Pastillas de Fumarato de tenofovir Alafenamida 25mg (30tabs/caja)

• dossier: ctd
• Paquete de Transporte: Free
• Especificación: 25mg
• Marca Comercial: Sinolead
• Origen: China
• No. de Modelo.: tablets

Descripción de Producto

 

 

Información básica

 

Nombre genérico	Pastillas de Fumarato de tenofovir Alafenamida 25mg
Fuerza	25mg
Embalaje	30tabs/caja
Origen	China

Componente:
Fumarato de tenofovir alafenamida.

Carácter:

Comprimidos.

Indicaciones:

Está indicado para el tratamiento de adultos con crónico Infección por el virus de la hepatitis B (VHB) y niños con hígado compensatorio enfermedad de 12 años o más (con un peso mínimo de 35kg)
 

Uso y dosificación:

1. El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el manejo de la hepatitis B crónica
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años y de un peso mínimo de 35kg): Tableta de 25 mg una vez al día, tomada por vía oral con alimentos 2
3. Dosis omitida:
Si se olvida una dosis de Pofol tenofovir fumarato y es menos de 18 horas después del tiempo de dosis habitual, el paciente debe tomar una dosis Lo antes posible. y volver al tiempo de dosificación normal.
Si ha pasado más de 18 horas después del tiempo de dosificación habitual, el paciente no debe tomar el medicamento que no se le ha tomado y solo debe volver al tiempo de dosificación normal.
Si el paciente vomita dentro de las 1 horas siguientes a tomar pastillas de Pofol tenofovir fumarato, el paciente debe tomar otra tableta.
Si el paciente vomita más de 1 horas después de tomar pastillas de Pofol tenofovir fumarato, el paciente no necesita tomar otra tableta.
Dosis recomendada para pacientes con daño renal 4
Para los pacientes con aclaramiento estimado de creatinina superior o igual a 15 ml por minuto, o con enfermedad renal terminal (ESRD; aclaramiento estimado de creatinina inferior a 15 ml por minuto en pacientes sometidos a hemodiálisis crónica. Use este medicamento después de haber completado el tratamiento de hemodiálisis.
No se recomienda para pacientes con ESRD que no hayan recibido hemodiálisis crónica.
Dosis recomendada para pacientes con daño hepático 5
Los pacientes con daño hepático leve (Child-Pugh A) no necesitan ajustar la dosis. No se recomienda para pacientes con daño hepático descompensado (Child-Pugh B o C).

Asuntos que necesitan atención:

1. Exacerbación aguda grave de la hepatitis B después de la abstinencia de drogas
La interrupción del tratamiento contra la hepatitis B, incluidos tenofovir y fenolamina, puede provocar una exacerbación aguda grave de la hepatitis B. los pacientes con suspensión deben ser vigilados de cerca durante al menos varios meses después de la interrupción del tratamiento, con seguimiento clínico y de laboratorio. Si es apropiado, puede ser necesario reanudar la terapia contra la hepatitis B.
2. Riesgo de resistencia al VIH-1 en pacientes coinfectados con el VHB y el VIH-1
Debido al riesgo de desarrollar resistencia al VIH-1, no se recomienda tenofovir alfenolamina solo para el tratamiento de la infección por el VIH-1, y no se ha demostrado su seguridad y eficacia en pacientes coinfectados con el VHB y el VIH-1. Antes de comenzar el tratamiento, todos los pacientes infectados por el VHB deben ser examinados para detectar anticuerpos contra el VIH, y si son positivos, se debe utilizar el régimen antirretroviral combinado adecuado recomendado para los pacientes coinfectados con el VIH-1.
3. Daño renal nuevo o agravado
Los pacientes con disfunción renal que toman pretenofovir y los pacientes que toman medicamentos nefrotóxicos, incluidos los AINES, tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con la nefropatía
Se evaluó la creatinina sérica y se calculó el aclaramiento de creatinina, la glucosa urinaria y la proteína urinaria en todos los pacientes antes o durante el tratamiento con tenofovir y alfenamina clínicamente apropiados. El fósforo sérico también se evalúa en pacientes con enfermedad renal crónica.
4. Acidosis láctica/hepatomegalia grave con esteatosis
El tratamiento debe interrumpirse en cualquier paciente cuyos hallazgos clínicos o de laboratorio sugieran acidosis láctica o hepatotoxicidad significativa, que puede incluir hepatomegálisis y esteatosis, incluso sin elevación significativa de la aminotransferasa