Certificación GMP / Ademetionina para inyección 500mg

• estándar de calidad: bp, usp
• expediente ctd: listo
• documentación: copp, coa
• certificación de fábrica: gmp
• Paquete de Transporte: Carton
• Especificación: 0.5g
• No. de Modelo.: injection
• Marca Comercial: Sinolead
• Origen: China
• Capacidad de Producción: 100, 000, 000 Per Year

Descripción de Producto

Descripción del producto

Nombre genérico	Ademetionina para inyección 500mg
Fuerza	0,5g
Embalaje	5 viales + 5 amperios de disolvente/caja
Origen	China

Servicios de valor añadido:
 Diseño de envases por nuestro equipo
 Servicio de registro  por nuestro equipo
 Dossier de registro disponible  por nuestro equipo
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Nombre del producto:
Ademetionina para inyección 500mg

Carácter:
Este producto es un trozo blanco liofilizado.

Indicaciones:
1. Es adecuado para la pre-cirrosis y colestasis intrahepática causada por cirrosis.
2. Adecuado para colestasis intrahepática durante el embarazo.

Reacción adversa:
No se han observado reacciones adversas asociadas con este producto incluso después de un uso prolongado. No se reportaron reacciones adversas al cambiar los hábitos de medicación o al aumentar la dosis. En individuos que son particularmente sensibles a este producto, puede ocasionalmente causar disturbio del ritmo circadiano, y tomar medicamentos hipnóticos antes de irse a la cama puede reducir este síntoma. Los síntomas anteriores fueron leves y no requirían interrupción del tratamiento. Además, si tiene otros síntomas, comuníquese con su médico.
Es extremadamente raro que los pacientes depresivos experimenten pensamientos/pensamientos suicidas o comportamientos utilizando este producto.

Farmacología y toxicología:
La adenosilmetionina es una molécula fisiológicamente activa presente en todos los tejidos y fluidos corporales del cuerpo humano. Está involucrado en importantes reacciones bioquímicas en el cuerpo como un donante de metilo (transmetilación) y como un precursor de los compuestos fisiológicos de sulfhidrilo (como cisteína, taurina, glutatión y coenzima A). En el hígado, la fluidez de la membrana de células hepáticas se regula por metilación de los fosfolípidos de la membrana plasmática, y la síntesis de productos vulcanizados durante la desintoxicación se promueve por la transtioilación. Mientras la biodisponibilidad de adenosilmetionina en el hígado se encuentre dentro del rango normal, estas respuestas ayudan a prevenir la colestasis intrahepática.
Se ha encontrado que la síntesis de adenosilmetionina hepática se reduce significativamente en cirrosis debido a una disminución significativa (-50%) en la actividad de la adenosilmetionina sintasa (que cataliza la conversión del aminoácido esencial metionina a la adenosilmetionina). Este trastorno metabólico reduce la conversión de metionina a adenosilmetionina, lo que afecta el proceso fisiológico normal de prevención de la colestasis. Resultados el aclaramiento plasmático de la metionina y la disponibilidad de sus metabolitos, especialmente cisteína, glutatión y taurina, se redujeron en pacientes con cirrosis. Además, este trastorno metabólico también causa hipermetioninemia, lo que aumenta el riesgo de encefalopatía hepática. Se ha demostrado que la acumulación de metionina en el cuerpo puede llevar al aumento de la concentración de sus productos de degradación (como el mercaptan, el metilmercaptan) en la sangre, y estos productos de degradación desempeñan un papel importante en la patogénesis de la encefalopatía hepática. Dado que la adenosilmetionina aumenta la síntesis de compuestos sulfhidrilo pero no aumenta la concentración de metionina en la circulación sanguínea, la suplementación de adenosilmetionina en pacientes con cirrosis restaura los niveles endógenos de un compuesto esencial cuya biodisponibilidad se reduce en la enfermedad hepática.
Colestasis intrahepática
La colestasis intrahepática puede ser una complicación tanto de la enfermedad hepática aguda como crónica, y esta complicación puede ocurrir independientemente de su causa. Esto se debe a la reducción de la secreción biliar por parte de las células hepáticas, por lo que las sustancias que deben eliminarse con bilis se acumulan en la sangre, especialmente bilirrubina, sales biliares y varias enzimas. La colestasis intrahepática se caracteriza por ictericia y/o prurito, y los cambios bioquímicos se caracterizan por componentes biliares en la sangre (principalmente bilirrubina total y unida, sales biliares) y enzimas de las vías biliares (fosfatasa alcalina elevada y γ-glutamiltransferasa). La suplementación de adenosilmetionina puede eliminar el bloqueo metabólico causado por la disminución de la actividad de la adenosilmetionina sintasa y restaurar el mecanismo fisiológico de la secreción biliar. De hecho, varios modelos experimentales han demostrado que la actividad anticolestasis de la adenosilmetionina es atribuible a:
1) Restaurar la fluidez de la membrana celular mediante la síntesis de los fosfolípidos de membrana dependientes de la adenosilmetionina (reduciendo la relación entre colesterol y fosfolípidos) :
2) los compuestos que contienen azufre involucrados en el proceso de desintoxicación endógena son sintetizados por la vía de transferencia de azufre. Este producto no tiene efecto mutagénico y no afecta la fertilidad de los animales. Este producto no interfiere con la formación del embrión animal, ni afecta el desarrollo del feto durante el embarazo.

Almacenamiento:
Sellado y almacenado por debajo de 25ºC.