Certificación GMP / Diclofenac Supositorios de sodio 25mg

• estándar de calidad: bp, usp
• expediente ctd: listo
• documentación: copp, coa
• certificación de fábrica: gmp
• Paquete de Transporte: Carton
• Especificación: 25mg
• No. de Modelo.: suppository
• Marca Comercial: Sinolead
• Origen: China
• Capacidad de Producción: 100, 000, 000 Per Year

Descripción de Producto

Descripción del producto

Nombre genérico	Diclofenac Supositorios de sodio
Fuerza	25 mg
Embalaje	10 supositorios/caja
Origen	China

Servicios de valor añadido:
 Diseño de envases por nuestro equipo
 Servicio de registro  por nuestro equipo
 Dossier de registro disponible  por nuestro equipo
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Nombre del producto:
Diclofenac Supositorios de sodio

Carácter:
Este producto es supositorio blanco o amarillo claro.

Indicaciones:
Antiinflamatorios y analgésicos. Para la artritis reumatoide, dolor después de la cirugía y fiebre debido a diversas causas.

Reacciones adversas:
Reacción gastrointestinal: Principalmente síntomas de irritación anal, malestar estomacal, sensación de ardor, reflujo ácido, apetito pobre, las náuseas, etc., pueden desaparecer después de la abstinencia o el tratamiento sintomático. Algunos de ellos pueden aparecer úlcera, sangrado, perforación;
El sistema nervioso mostró dolor de cabeza, mareos, letargo, excitación, etc.
Edema, oliguria, trastornos electrolíticos y otras reacciones adversas renales graves causados por los riñones;
Otras elevaciones transitorias de enzimas hepáticas raras, ictericia muy rara, erupción, frecuencia cardíaca irregular, granulocitopenia, la trombocitopenia y demás son reversibles.

Farmacología y toxicología:
1. Efecto farmacológico
Este producto es un derivado del ácido isobutyfenic, sus efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos que indometacina 2 a 2,5 veces más fuerte que 26 a 50 veces más fuerte que aspirina. Los efectos analgésicos y antiinflamatorios de este producto se producen a través de la inhibición de la epoxida y la reducción de la prostaglandina, la inhibición de la lipoxogenasa y la reducción de los leucotrienos, la bradiquinina y otros productos.
2. Estudios toxicológicos
A las ratas se les administró diclofenaco sódico por vía oral a 2mg/kg por día, y no se encontró aumento en la incidencia tumoral después de la observación a largo plazo. En un estudio de dos años de duración realizado en ratones, una dosis diaria de 2mg/kg no mostró predisposición tumoral alguna. Varios estudios de ráfaga no encontraron que diclofenaco sodio inducida mutación génica. Las ratas recibieron 4mg/kg diarios. No se observó esterilidad en ambos sexos.
Resultados de la prueba de toxicidad aguda: El LD50 oral de ratas fue de 150mg/kg; el 390mg/kg de ratones transorales.

Almacenamiento:
Oscuro, sellado, almacenado por debajo de 30ºC.