Certificado GMP / clorhidrato de vancomicina para inyección 1g

• estándar de calidad: usp, bp
• modo de uso: inyección
• certificado de fábrica: gmp
• Paquete de Transporte: Carton
• Especificación: 1g
• Marca Comercial: Sinolead
• No. de Modelo.: injection
• Origen: China
• Capacidad de Producción: 100000ctns Per Month

Descripción de Producto

Nombre genérico	Clorhidrato de vancomicina para inyección 1g
Fuerza	1g
Embalaje	10 viales/caja
Origen	China

 

 

Servicios de valor añadido:
 Diseño de envases por nuestro equipo
 Servicio de registro  por nuestro equipo
 Dossier de registro disponible  por nuestro equipo
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Nombre del producto:
Clorhidrato de vancomicina para inyección 1g

Carácter:
 Este producto es polvo blanco o masa liofilizada.

Indicaciones:
Este producto es adecuado para la infección causada por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina y otras bacterias: Sepsis, endocarditis infecciosa, osteomielitis, artritis, quemaduras, traumatismo quirúrgico y otras infecciones secundarias superficiales, neumonía, absceso pulmonar, empiema, peritonitis, meningitis.

Reacciones adversas:
En los 107 casos de evaluación de seguridad, se encontró que 33 casos (30,8%) tenían efectos secundarios anormales de los valores de exploración clínica, y en los 3009 casos de evaluación de seguridad, 404 casos (13,43%) presentaban efectos secundarios anormales de los valores de exploración clínica.
(La frecuencia de los efectos secundarios se basa en los datos al final de la aplicación y reapertura y el informe de investigación de nuestra empresa, etc.)
Efectos secundarios principales:
1) Shock y síntomas anafilácticos (menos del 0,1%) : debido a que se pueden producir síntomas de shock y anafilácticos (disnea, rubor sistémico, edema, etc.), se debe realizar una observación cuidadosa y, si se presentan síntomas, se debe suspender la medicación y se deben tomar las medidas de tratamiento apropiadas.
2) insuficiencia renal aguda (0,5%), nefritis intersticial (frecuencia desconocida): Debido a la aparición de insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial y otros daños renales importantes, es necesario realizar un examen regular, si es anormal es mejor detener la administración, si es necesario continuar la administración, la dosis debe reducirse cuidadosamente.
3) una variedad de hemocitopenia (menos del 0,1%), sin granulocitemia y disminución de la placa de sangre (frecuencia desconocida): Debido a anemia aplásica, sin granulocitemia, y disminución de la placa de sangre, si se encuentra una administración anormal de medicamentos, se deben tomar medidas de tratamiento apropiadas.
4) Síndrome de membrana mucosa cutánea (síndrome de Stevens-Johnson), necrosis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa (frecuencia desconocida): Debido a la aparición del síndrome de piel y de membrana mucosa (síndrome de Stevens-Johnson), necrosis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), y dermatitis exfoliativa, se debe prestar atención. Si se presentan tales síntomas, se debe suspender la medicación y se deben tomar las medidas de manejo apropiadas.
5) 8th lesión del nervio craneal (menos del 0,1%) : es necesario hacerse un examen de audición debido a los síntomas de la lesión del nervio craneal de 8th como vértigo, tinnitus y mala audición. Si aparecen los síntomas anteriores, es mejor detener el medicamento, y si el medicamento debe continuar, debe administrarse cuidadosamente.
6) Colitis por Pseudomembranosa (frecuencia desconocida) : debido a la aparición de enteritis severa como colitis pseudomembranosa acompañada de heces sanguinolentas, la administración del fármaco debe detenerse cuando se presentan síntomas de dolor abdominal y diarrea, y se deben tomar medidas de tratamiento apropiadas.
7) daño a la función hepática, ictericia (frecuencia desconocida) : debido al aumento de AST (GOT), ALT (GPT), AFP, ictericia, es necesario realizar un examen periódico, si fuera anormal debe detener la administración, tomar las medidas de tratamiento adecuadas.

Farmacología y toxicología:
Efecto antibacteriano: La vancomicina fue eficaz contra Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) en pruebas de susceptibilidad a fármacos in vitro, y no hubo resistencia cruzada con otros fármacos antibacterianos. Además, la resistencia inducida a la vancomicina también fue muy baja en la prueba de cultivo de paso con MRSA in vitro. Las pruebas de susceptibilidad in vitro, la vancomicina fue ineficaz contra bacterias gram-negativas.
Mecanismo de acción: La vancomicina puede inhibir la síntesis de la pared celular bacteriana, tiene un efecto bactericida, además, también puede cambiar la permeabilidad de la membrana celular bacteriana y obstaculizar la síntesis de ARN bacteriano.

Almacenamiento:
Almacenar a temperatura ambiente (1 a 30ºC), la solución preparada debe usarse Lo antes posible., si debe almacenarse, puede almacenarse a temperatura ambiente, en el refrigerador, y usarse dentro de las 24 horas.