Certificado GMP / inyección de bromuro de rosuronio 5ml: 50mg

• estándar de calidad: bp, usp
• expediente ctd: listo
• documentación: copp, coa
• certificación de fábrica: gmp
• Paquete de Transporte: Carton
• Especificación: 50mg/5ml
• No. de Modelo.: injection
• Marca Comercial: Sinolead
• Origen: China
• Capacidad de Producción: 100, 000, 000 Per Year

Descripción de Producto

Descripción del producto

Nombre genérico	Inyección de bromuro de rocuronio
Fuerza	5ml:50mg
Embalaje	5 amperios/caja
Origen	China

Servicios de valor añadido:
 Diseño de envases por nuestro equipo
 Servicio de registro  por nuestro equipo
 Dossier de registro disponible  por nuestro equipo
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Nombre del producto:
Inyección de bromuro de rocuronio 5ml:50mg

Carácter:
Este producto es incoloro a líquido claro ligeramente amarillo.

Indicaciones:
El rocuronio se utiliza como complemento de la anestesia general para la inducción rutinaria de la intubación traqueal durante la anestesia y para el mantenimiento de la relajación muscular esquelética intraoperatoria.

Reacciones adversas:
Las reacciones adversas más comunes (RAM) incluyeron dolor/reacciones en el sitio de la inyección, cambios en los signos vitales y efectos de bloqueo neuromuscular prolongados. Las reacciones alérgicas y anafilácticas más comunes notificadas durante la vigilancia posterior a la comercialización son las reacciones alérgicas y anafilácticas y los síntomas relacionados.

Farmacología y toxicología:
El rocuronio es un bloqueador neuromuscular de acción rápida y de edad moderada que actúa mediante la unión competitiva a los receptores de acetilcolina tipo N en la placa terminal motora y es antagonizado por inhibidores de la acetilcolinesterasa como la neostigmina, el cloruro de efenolamonio y la piristigmina.
El valor ED90 durante la anestesia intravenosa (la dosis necesaria para estimular el nervio cubital para suprimir la respuesta de la tiña del pulgar en un 90%) es aproximadamente 0,3mg/kg de rocuronio. En los 60 segundos siguientes a la inyección intravenosa de rocuronio 0,6mg/kg (el doble de la cantidad de ED90 durante la anestesia intravenosa), casi todos los pacientes pudieron obtener condiciones adecuadas para la intubación endotraqueal, y el 80% de ellos tuvieron excelentes condiciones para la intubación endotraqueal. La relajación muscular de todo el cuerpo producida en 2 minutos es adecuada para todo tipo de cirugía. La duración clínica de la acción de esta dosis (el tiempo desde el final de la infusión hasta la recuperación natural del 25% de la miogénesis) es de 30 a 40 minutos. El tiempo total de acción (90% de tiempo para la recuperación espontánea de la miokymia) fue de 50 minutos. El tiempo medio (índice de recuperación) para la recuperación espontánea del 25% al 75% después de una sola inyección de rocuronio 0,6mg/kg fue de 14 minutos.
Cuando se usa una dosis más pequeña de rocuronio 0,3 ~ 0,45mg/kg (1 ~ 1,5 veces ED90), su efecto se reduce y el envejecimiento se acorta. Se lograron condiciones adecuadas para la intubación endotraqueal 90 segundos después de administrar 0,45mg/kg de rocuronio.
Se lograron condiciones de intubación satisfactorias en 60 segundos de 1,0mg/kg de rocuronio durante la anestesia de inducción rápida con propofol o fentanilo/tiopental sódico en el 93% y el 96% de los pacientes, respectivamente, con excelentes condiciones de intubación en el 70% de los pacientes. El efecto clínico de relajación muscular de esta dosis se mantiene durante aproximadamente 1 horas, y la relajación muscular se puede revertir con seguridad. Después de la anestesia de inducción rápida con propofol o fentanilo/tiopental sódico, respectivamente, la tasa de intubación satisfactoria en 60 segundos después de 0,6mg/kg de rocuronio fue de 81% y 75%, respectivamente. Cuando la dosis de rocuronio superó los 1,0mg/kg, las condiciones de intubación no mejoraron más, pero su envejecimiento fue prolongado. Queda por estudiar la aplicación clínica de dosis superiores a 4 veces ED90.
La dosis de mantenimiento de rocuronio de 0,15mg/kg fue de aproximadamente 20 minutos en pacientes ancianos bajo anestesia con enflurano e isoflurano y en pacientes con enfermedad hepática y/o renal, y fue de aproximadamente 13 minutos en pacientes sin disfunción orgánica excretora bajo anestesia intravenosa, con cierta extensión en el primero. No se observó acumulación (es decir, un aumento gradual del envejecimiento) en el mantenimiento de la relajación muscular a dosis complementarias recomendadas repetidas.
En los pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva, cuando se administró rocuronio de 0,6 a 0,9mg/kg al período máximo de bloqueo, los cambios cardiovasculares más comunes fueron leves y sin importancia clínica, manifestados como un aumento del 9% en la frecuencia cardíaca y un aumento del 16% en la presión arterial media en comparación con el control.

Almacenamiento:
Guárdela a una temperatura de 2-8°C de la luz. La inyección de bromuro de rocuronio puede almacenarse durante 12 semanas a 8-30°C.