Certificado GMP / Inyección de aspartato de ornitina 5g/10ml

• estándar de calidad: bp, usp
• expediente ctd: listo
• documentación: copp, coa
• certificación de fábrica: gmp
• Paquete de Transporte: Carton
• Especificación: 5g/10ml
• No. de Modelo.: injection
• Marca Comercial: Sinolead
• Origen: China
• Capacidad de Producción: 100, 000, 000 Per Year

Descripción de Producto

Descripción del producto

Nombre genérico	Ornitina aspartato inyectable
Fuerza	5g/10ml
Embalaje	5 amperios/caja
Origen	China

Servicios de valor añadido:
 Diseño de envases por nuestro equipo
 Servicio de registro  por nuestro equipo
 Dossier de registro disponible  por nuestro equipo
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Nombre del producto:
Ornitina aspartato inyectable

Carácter:
Líquido claro amarillo claro

Indicaciones:
El amoníaco sanguíneo elevado causado por enfermedades hepáticas agudas y crónicas (como varios tipos de hepatitis, cirrosis, hígado graso, síndrome de post-hepatitis) y el tratamiento de la encefalopatía hepática, como la encefalopatía hepática potencial o episódica acompañada o secundaria a la función de desintoxicación hepática deteriorada (como la cirrosis), especialmente para el tratamiento del estado precoz o de riesgo de coma hepático.

Reacciones adversas:
Las náuseas pueden ocurrir ocasionalmente, con vómitos en algunos casos. En general, los síntomas anteriores son transitorios y no es necesario interrumpir el tratamiento. Al reducir la dosis del fármaco o ralentizar el flujo de infusión, estas reacciones adversas pueden desaparecer

Farmacología y toxicología
En el cuerpo, el aspartato de ornitina actúa sobre dos vías principales de desintoxicación por amoníaco - la síntesis de urea y la síntesis de glutamina - produciendo dos aminoácidos, ornitina y aspartato.
La síntesis de urea ocurre en los hepatocitos alrededor de la vena porta. Ornitina participa en la síntesis de urea a partir de amoníaco como catalizador y sustrato para dos enzimas, la ornitina carbamiltransferasa y la carbamil-fosfato sintetasa.
La síntesis de glutamina se produce en los hepatocitos que rodean las venas hepáticas, especialmente en el estado patológico donde el aspartato y otros dicarboxilatos, como los metabolitos de la ornitina, son ingeridos por los hepatocitos que rodean las venas hepáticas para sintetizar la glutamina y unir el amoníaco en forma de glutamina. Tanto en condiciones fisiológicas como patológicas, la glutamina actúa como un aminoácido que se une al amoníaco, lo que no solo permite que el amoníaco se excrete en una forma no tóxica, sino que también activa el importante ciclo de la urea (es decir, el intercambio de glutamina entre células).
En el estado fisiológico, el papel de la ornitina aspartato no se limita a la síntesis de urea, experimentos en animales han encontrado que el aumento de la síntesis de glutamina tiene el efecto de reducir los niveles de amoníaco en la sangre, y algunos ensayos clínicos también han encontrado que tienen el efecto de mejorar la proporción de aminoácidos de cadena de ramificación y aminoácidos aromáticos.
Se utilizaron ratas y perros como sujetos para observar la toxicidad del aspartato de ornitina por infusión intravenosa, infusión intravenosa única y continua durante 4 semanas. No se observaron efectos tóxicos a dosis inferiores a 1500 mg/kg de peso corporal.

Almacenamiento:
Almacenar a menos de 25 ° C, lejos de los niños.