Certificado GMP / Meropenem para inyección 1g.

• estándar de calidad: bp, usp
• expediente ctd: listo
• documentación: copp, coa
• certificación de fábrica: gmp
• Paquete de Transporte: Carton
• Especificación: 1g
• No. de Modelo.: Powder for injection
• Marca Comercial: Sinolead
• Origen: China
• Capacidad de Producción: 100, 000, 000 Per Year

Descripción de Producto

 

Nombre genérico	Meropenem para inyección 1g.
Fuerza	1g
Embalaje	10 viales/caja; 1 viales+1amp/caja
Origen	China

Servicios de valor añadido:
 Diseño de envases por nuestro equipo
 Servicio de registro  por nuestro equipo
 Dossier de registro disponible  por nuestro equipo
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Nombre del producto:
Meropenem para inyección 1g.

Carácter:
 Este producto es polvo blanco a amarillento.

Indicaciones:
Meropenem está indicado para infecciones en adultos y niños causadas por una o más bacterias sensibles al meropenem: Neumonía (incluyendo neumonía nosocomial), infecciones del tracto urinario, infecciones ginecológicas (como endometritis y enfermedad pélvica inflamatoria), infecciones de los tejidos blandos de la piel, meningitis, septicemia. Para el tratamiento empírico de adultos con granulocitopenia y fiebre, este producto puede usarse solo o en combinación con medicamentos antivirales o antimicóticos.
Meropenem solo o en combinación con otros agentes antimicrobianos puede usarse para tratar múltiples infecciones.
En pacientes lactantes con neutropenia o deficiencia inmunitaria primaria y secundaria, no existe experiencia en el uso de este producto.

Reacciones adversas:
Reacciones adversas principales: Erupción, diarrea, heces blandas, náuseas, vómitos. Además, las principales anomalías en los valores de los exámenes de laboratorio fueron el aumento DE GPT, aumento de ALP y aumento de eosinofilia.
1. Reacciones adversas graves en pacientes tratados con meropenem: Shock anafiláctico, insuficiencia renal aguda y otras disfunciones renales graves, colitis severa con heces sanguíneas como colitis seudomembranosa, etc., síntomas del sistema nervioso central como neumonía intersticial, síndrome de PZF, espasticidad, alteración de la conciencia, necrosis epidérmica tóxica (síndrome DE LYELL), síndrome de Stevens-Johnson, pancitopenia, sin granulocitosis, leucopenia, también se han descrito disfunciones hepáticas, ictericia, hemolíticos y tromboflebitis en la misma clase de fármacos.
2. Otras reacciones adversas en pacientes tratados con meropenem:
a. Reacciones alérgicas: Urticaria, fiebre, eritema, picazón, fiebre, enrojecimiento.
b. Sistema sanguíneo: Granulocitopenia, trombocitosis o reducción, linfocitosis, eosinofilia, eritrocito, eritrocito, eritrocito, eritrocito, presión eritrocito, etc.
c. Sistema nervioso: Dolor de cabeza, letargo.
d. Hígado: LDH elevada, γ-GTP, bilirrubina, urobilinógeno e ictericia.
e. Riñón: Aumento de β2-microglobulina, BUN, Cm.
f. Sistema digestivo: Dolor abdominal, pérdida del apetito, estomatitis, infección por cándida, síntomas de deficiencia de vitamina K, síntomas de deficiencia de vitamina B.

Interacción con fármacos:
Cuando el meropenem se usa en combinación con fármacos con potencial nefrotoxicidad, tenga en cuenta:
La combinación de PFM y meropenem puede activar competitivamente la secreción del túbulo renal e inhibir la excreción renal, dando como resultado una prolongada vida media de eliminación del meropenem y una mayor concentración sanguínea, por lo que no se recomienda la combinación de meropenem y PFM.
Cuando este producto se utiliza con ácido valproico al mismo tiempo, reducirá la concentración de ácido valproico en la sangre y llevará a convulsiones.
Meropenem no debe usarse junto con valerato, etc.
Meropenem no debe mezclarse con otros medicamentos.

Almacenamiento:
Mantener en un lugar fresco y oscuro (no más de 20 ° C de la luz).