GMP Certified / Meloxicam Injection 15mg/1,5ml

• estándar de calidad: bp, usp
• expediente ctd: listo
• documentación: copp, coa
• certificación de fábrica: gmp
• Paquete de Transporte: Carton
• Especificación: 15mg/1.5ml
• No. de Modelo.: injection
• Marca Comercial: Sinolead
• Origen: China
• Capacidad de Producción: 100, 000, 000 Per Year

Descripción de Producto

Descripción del producto

Nombre genérico	Inyección de meloxicam
Fuerza	15mg/1,5ml
Embalaje	5 amperios/caja
Origen	China

Servicios de valor añadido:
 Diseño de envases por nuestro equipo
 Servicio de registro  por nuestro equipo
 Dossier de registro disponible  por nuestro equipo
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Nombre del producto:
Inyección de meloxicam

Carácter:
Este producto es líquido transparente casi incoloro.

Indicaciones:
- artritis reumatoide:
- osteoartritis dolorosa (enfermedad articular, enfermedad articular degenerativa) :
- espondilitis anquilosante.

Reacciones adversas:
Las reacciones adversas enumeradas a continuación pueden estar relacionadas con la administración de este producto. Sin embargo, la frecuencia de aparición se basa en los resultados de los ensayos clínicos, independientemente de si existe una relación causal con la administración de este producto. La información se basa en un ensayo clínico de 3.750 pacientes que recibieron tabletas o cápsulas orales de Mobicol 7,5mg o 15mg al día durante un máximo de 18 meses (el curso medio del tratamiento fue de 127 días), y 254 pacientes que recibieron Mobicol intramuscular durante un máximo de 7 días.
También se enumeran las reacciones adversas que pueden ser causadas por el uso de la forma de dosificación oral de Mobican en el mercado.
Es difícil cuantificar la incidencia de estas reacciones adversas raras. Se estimó que la frecuencia de las reacciones adversas era inferior al 0,1%.
Sistema digestivo:
La frecuencia de ocurrencia es mayor que 1%; la digestión, náusea, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, diarrea.
La frecuencia está entre 0,1% y 1% : anormalidades temporales en los indicadores de la función hepática (como aminotransferasa elevada o bilirrubina), calentamiento, esofagitis, úlceras gastroduodenales, sangrado gastrointestinal oculto o macroscópico.
La perforación gastrointestinal ocurre menos del 0,1% del tiempo. Colitis, hepatitis, gastritis.
El sangrado gastrointestinal, la ulceración o la perforación pueden ser mortales.
Sistema sanguíneo:
Frecuencia mayor que 1% : anemia.
La frecuencia está entre 0,1% y 1% : alteración del recuento sanguíneo, incluyendo cambios en el recuento de glóbulos blancos, leucopenia y trombocitopenia. La administración concurrente de fármacos potencialmente mielotóxicos, especialmente metotrexato, es un factor de predisposición para el desarrollo de la hemocitopenia.
Piel:
Frecuencia mayor que 1%: Prurito, erupción.
Frecuencia entre 0,1% y 1% : estomatitis, urticaria.
Frecuencia inferior al 0,1% : fotosensible. En un número muy pequeño de pacientes, puede ocurrir reacción bulosa, eritema multiforme, signo de combinación Stevens-Johnson y necrosis lítica epidérmica tóxica.
Sistema respiratorio:
Frecuencia inferior al 0,1% : los ataques de asma pueden ocurrir en algunos pacientes alérgicos a la aspirina u otros AINE.
Sistema nervioso central:
Frecuencia mayor del 1%: Mareos, dolor de cabeza.
Frecuencia entre 0,1% y 1% : vértigo, tinnitus. Letargo.
La frecuencia es menor que el O.l% confusión y desorientación, cambios de humor.
Sistema cardiovascular:
Frecuencia superior al 1% : edema.
La frecuencia está entre O.l% y 1% : aumento de la presión arterial, palpitaciones, cara enrojecida.
Sistema genitourinario:
Frecuencia entre 0,1% y 1% : indicadores anormales de la función renal (creatinina sérica elevada y/o urea sérica).
Frecuencia inferior al 0,1% : insuficiencia renal aguda.
Trastornos visuales:
Frecuencia inferior al 0,1% : conjuntivitis. Deterioro visual, incluyendo visión borrosa.
Hipersensibilidad:
Frecuencia inferior al 0,1% : angioedema e hipersensibilidad rápida, incluyendo anafilaxia.
Enfermedades del sitio de aplicación:
Frecuencia superior al 1% : hinchazón en el sitio de la inyección.
Frecuencia entre 0,1% y 1% : dolor en el lugar de la inyección.

Almacenamiento:
Manténgase fuera de la luz y bien sellado.