Certificado GMP / Inyección de sacarosa de Hierro 100mg/5ml

• estándar de calidad: bp, usp
• expediente ctd: listo
• documentación: copp, coa
• certificación de fábrica: gmp
• Paquete de Transporte: Carton
• Especificación: 100mg/5ml
• No. de Modelo.: injection
• Marca Comercial: Sinolead
• Origen: China
• Capacidad de Producción: 100, 000, 000 Per Year

Descripción de Producto

Descripción del producto

Nombre genérico	Inyección de sacarosa de hierro 100mg/5ml
Fuerza	100mg/5ml
Embalaje	5 amperios/caja
Origen	China

Servicios de valor añadido:
 Diseño de envases por nuestro equipo
 Servicio de registro  por nuestro equipo
 Dossier de registro disponible  por nuestro equipo
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Nombre del producto:
Inyección de sacarosa de hierro

Carácter:
Este producto es una solución coloidal marrón.

Indicaciones:
Este producto se utiliza para pacientes que no responden bien al hierro oral y requieren tratamiento intravenoso con hierro [1], como:
- pacientes que no pueden tolerar el hierro oral
- pacientes con mala absorción oral de hierro

Reacciones adversas:
Reacción alérgica rara.
Ocasionalmente, ≥1% de las siguientes reacciones adversas han sido reportadas: Olor metálico, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, presión arterial baja, enzimas hepáticas elevadas, calambres/calambres en las piernas, dolor en el pecho, letargo, disnea, neumonía, tos, picazón, etc.
Excitación parasimpática, disfunción gastrointestinal, dolor muscular, fiebre, rubéola, el enrojecimiento facial, la hinchazón de las extremidades, la disnea, las venas varicosas y el espasmo venoso en el lugar de la infusión han sido raros.

Farmacología y toxicología
La superficie del núcleo de hidróxido férrico policinuclear (III) está rodeada por un gran número de moléculas de sacarosa no covalentes, lo que resulta en un complejo con un peso molecular medio de 43kDa. Esta estructura macromolecular puede evitar ser eliminada del riñón. Este complejo es estructuralmente estable y no libera iones de hierro en condiciones fisiológicas. La estructura rodeada de hierro del núcleo multicore es similar a la de la estructura fisiológica de la ferritina.
El uso de este producto puede causar cambios fisiológicos en el cuerpo humano, incluyendo la ingesta de hierro.
Este producto tiene muy baja toxicidad. LD50&GT después de la administración intravenosa de este producto en ratones blancos; 200 mg de hierro/kg de peso corporal, por lo que el índice terapéutico es de aproximadamente 30 (200/7).

Almacenamiento:
Cerrado, oscuro, temperatura ambiente (10 ~ 30ºC) almacenar.