Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedor Auditado | Nombre genérico | Cefixima para suspensión oral |
| Fuerza | 100mg/5ml |
| Embalaje | 1 botella/caja |
| Origen | China |
Servicios de valor añadido:
Diseño de envases por nuestro equipo
Servicio de registro por nuestro equipo
Dossier de registro disponible por nuestro equipo
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Nombre del producto:
Cefixime para suspensión oral 100mg/5ml
Carácter:
Este producto es blanco o partículas blancas, aromático, dulce sabor.
Indicaciones:
Es eficaz contra las siguientes infecciones causadas por bacterias sensibles a la cefixima en Streptococcus (excepto Enterococcus), neumococo, gonococo, Katabbranchia, Escherichia coli, Klebsiella, Serratia, Proteus, influenzae:
* ataque agudo de bronquitis crónica, bronquitis aguda con infección bacteriana, bronquiectasia con infección, neumonía;
* Pielonefritis, miositis, uretritis gonocócica;
* infección bacteriana aguda del sistema biliar (colecistitis, colangitis);
* fiebre de escarlata;
* Otitis media, sinusitis.
Reacciones adversas:
De los 12.879 casos totales, 294 (2,58%) tuvieron reacciones adversas, incluyendo valores clínicos anormales. Estas reacciones adversas incluyeron diarrea y otros síntomas gastrointestinales en 112 casos (0,87%), síntomas de piel como erupción cutánea en 29 casos (0,23%), además, las anormalidades clínicas incluyeron aumento de GPT en 78 casos (0,61%), aumento DE HIN en 58 casos (0,45%), y aumento de eosinofilia en 26 casos (0,20%).
(1) reacciones adversas graves:
Shock: Al causar shock (< 0,1%) posibilidad, debe observarse de cerca, si hay malestar, sensación anormal en la boca, asma, mareos, heces, tinnitus, sudoración y otros fenómenos, debe detener la administración de medicamentos, tomar el tratamiento adecuado;
(2) síntomas alérgicos: Existe la posibilidad de síntomas alérgicos (incluyendo disnea, rubor, angioedema, urticaria, etc.) ([0,1%], debe observarse de cerca, si hay una aparición anormal de la administración de fármacos, tomar el tratamiento apropiado;
(3)lesiones cutáneas: Se presentaron síndrome mucocutáneo (síndrome de Stevens-Johnson, [0,1%]) y necrosis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell, < Si fiebre, dolor de cabeza, dolor articular, eritema de la piel o de la membrana mucosa, ampollas, tensión de la piel, sensación de ardor, dolor y otros síntomas se presentan, la administración de drogas debe detenerse y debe tomarse el tratamiento apropiado;
(4)Trastornos de la sangre: Agranulocitosis (< 0,1%, síntomas tempranos: Fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza, fatiga, etc.), anemia hemolítica (< 0,1%, síntomas tempranos: fiebre, hemoglobinuria, anemia, etc.), la posibilidad de trombocitopenia ([0,1%, síntomas tempranos: sangrado en forma de mancha, manchas púrpura, etc.), y se han notificado otros antibióticos de cefalosporina que causan pancitopenia, por lo que se debe suspender la observación, como el examen regular, cuando se produce algo anormal, se debe tomar el tratamiento apropiado;
(5)disfunción renal: Debido a insuficiencia renal aguda y otra disfunción renal grave (< por lo tanto, se debe realizar una observación cercana, como un examen regular, etc., si hay una ocurrencia anormal, se debe detener la administración y se debe tomar la disposición apropiada;
(6)Colitis: Puede causar colitis severa con heces sanguinolentas, como colitis seudomembranosa, etc. (< 0,1%). En caso de dolor abdominal y diarrea recurrente, la administración debe suspenderse inmediatamente y debe tomarse el tratamiento adecuado.
(7) Neumonía intersticial, síndrome DE PIE: Hay síntomas de neumonía intersticial con fiebre, tos, disnea, anomalías de la radiografía de tórax, eosinofilia, Síndrome DE PIE (respectivamente < Si los síntomas anteriores ocurren, la administración debe ser detenida y el tratamiento apropiado tal como glucocorticoide debe ser tomado.
(2) otras reacciones adversas
La incidencia de reacciones adversas es común en 0,1-5%, y rara en menos de 0,1%.
Alergia: Erupción común, urticaria, eritema, picazón rara, fiebre, edema;
Sangre: Eosinofilia común (0,1 ~ 5%), granulocitopenia rara;
Hígado: Alanina aminotransferasa común (ALT/GPT) aumentado, AST/SE incrementó, rara vez ictericia;
Riñón: BUN raramente elevado;
Aparato digestivo: Diarrea común, malestar estomacal, náuseas raras, vómitos, dolor abdominal, sensación de ardor en el pecho, pérdida del apetito, llenura abdominal, estreñimiento;
Trastornos de la flora: Estomatitis rara, enfermedad de neulococo oral;
Deficiencia vitamínica: Deficiencia rara de vitamina K (hipoprotrombinemia, tendencia hemorrágica, etc.), deficiencia de vitamina B (glositis, estomatitis, pérdida del apetito, neuritis, etc.);
Otros: Dolor de cabeza, mareos.
Farmacología y toxicología:
Acción farmacológica
Este producto es la tercera generación de cefalosporina oral, con un amplio espectro antibacteriano, y tiene actividad antibacteriana contra algunas bacterias Gram positivas y negativas, especialmente contra estreptococos (excepto enterococcus) y neumococo en bacterias Gram positivas, gonococo, coco de Branham, bacterias coliformes, Klebsiella, Scharella, Proteus, influenzae y otras bacterias gram-negativas. Su mecanismo de acción es prevenir la síntesis de las paredes celulares bacterianas, y su punto de acción varía según las especies de bacterias, y tiene una alta afinidad con PBP1 (1a, 1b, 1c) y PBP3 en proteínas de unión a la penicilina (PBP). Este producto tiene una fuerte estabilidad a la β-lactamasa producida por varias bacterias.
Estudio toxicológico
Toxicidad reproductiva: La administración oral de 100 ~ 1000mg/kg antes del embarazo y el embarazo precoz en ratas SD, y la administración oral de 320 ~ 3200mg/kg durante la formación de órganos, el período perinatal y el período de lactancia no mostraron ningún efecto sobre la fertilidad de ratas, sin efecto teratogénico, y no hay anormalidades en el crecimiento, desarrollo y capacidad reproductiva de las ratas recién nacidas.
Almacenamiento:
Mantener fuera de la luz, sellado y en un lugar fresco y seco.
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