Línea de producción de aisladores estériles de Shanghai Marya con sistema de doble guante para la protección del operador y la integridad del proceso

• Personalización: Disponible
• modo de control: toque
• uso: fragancia, eliminación de polvo, eliminación de humo, añadiendo neg
• No. de Modelo.: MY-Isolator
• material: acero inoxidable 316l
• fuente de alimentación: 380v 50hz
• diseño: diseño modular
• sistema de control: sistema de control plc+ipc de siemens
• Paquete de Transporte: embalaje de madera
• Especificación: estándar/ personalizado
• Marca Comercial: marya
• Origen: China
• Capacidad de Producción: 50000pieces/año

Descripción de Producto

Línea de producción estable Shanghai Marya
Aislador estéril con sistema de doble gloving Protección del operador y proceso Integridad

Descripción del producto

Introducción

El sistema de aislamiento de la línea de producción de elevadores se  instala integralmente en la máquina de llenado estéril u otro equipo para formar una cabina o barrera controlada que aísla completamente a los operadores y productos. Al equipar este sistema para el llenado estéril, se reducirá de manera efectiva el riesgo de contaminación de los medicamentos y se mejorará considerablemente la calidad de los mismos.

Operación
 

1.Comprehensive cartera de productos: Sistemas de aislamiento para inyección de agua, inyección de polvo, jeringa precargada y líneas de producción de polvo estéril.

2.entorno estable y fiable: Entorno de clase A fiable y estable, que cumple con cGMP, FDA, ISO, ISPE, y requisitos de la farmacopea.

3.Nueva tecnología VHPS: El último sistema de esterilización H2O2, que puede lograr una rápida esterilización, controlar la concentración y saturación de H2O2, con buena reproducibilidad de esterilización.

4.sistema de control inteligente: Sistema de control Siemens PLC+IPC; alarmas inteligentes de presión, concentración de solución H2O2, temperatura y humedad, velocidad del aire y otros parámetros de monitorización; el sistema tiene control de acceso multinivel; cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR parte 11.

5.modo de control de temperatura y humedad independientes: Con el sistema de aire acondicionado independiente integrado, puede darse cuenta de que la temperatura y la humedad internas de la cámara no se ven afectadas por el entorno externo.

6.SIMULACRO: Servicio completo de verificación de modelos de madera, calificación de operación ergonómica y servicio de exhibición de modelos 3D en el centro del proyecto.

7.apoyo al desarrollo del proceso de esterilización: Se pueden proporcionar servicios de calificación y validación para el desarrollo del ciclo de esterilización de todo el proceso.

8.Personalización: Apoyar el diseño de sistemas de aislamiento personalizados, y proporcionar soluciones de aislamiento cerrado sistemático y servicios de certificación CE.

9.sistema de vigilancia integrado: Sistemas de vigilancia integrados de temperatura y humedad, presión diferencial, velocidad del aire, concentración de H2O2, rejilla óptica, partículas y bacterias viables en el aire, etc.

10.múltiples soluciones de transferencia estériles: Existen múltiples y combinadas soluciones de transferencia estériles para satisfacer las necesidades de producción diversificadas de los clientes.

11.Complete apoyo al ciclo de vida: Asesoramiento, diseño de proyectos, diseño de esquemas de instalación y diseño de verificación, etc.

12.Detector de fugas de guantes inalámbricos: Detector de fugas de guantes con cables de varios cabezales o detector de fugas de guantes inalámbricos es opcional.

13.Servicio CDCV: Desarrollo del ciclo de esterilización, estudios de validación y servicios.

Nombre	Parámetros
Material	316L
Grado de pulido	0.4μm~0.6μm
Nivel de protección	OEB 5 (OEL<1ug/m³)
Ángulo de arco interno	R≥20
Nivel de limpieza	Clase A
Fuente de alimentación	380V 50Hz (Nota: Otras tensiones requieren un transformador)

 

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