Información Básica.
No. de Modelo.
Inno-Pathwire
Tipo
Materiales de Suministros Quirúrgicos
Material
Nickeltitanium Wire Core
Óxido de Etileno Esterilización
Óxido de Etileno Esterilización
Calidad Periodo de Garantía
Dos años
Impresión de la insignia
Con impresión de la insignia
Certification
ISO13485;FDA
FDA Certificate Number
K182553
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
After-Sale Service
Free Spare Parts
Marca Comercial
Inno-Pathwire
Paquete de Transporte
Cardboard Box
Especificación
Full Specifications
Descripción de Producto
Perfil de la empresa
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd fue fundada en enero de 2013, y es una empresa de alta tecnología especializada en la investigación y desarrollo y fabricación de innovadores dispositivos médicos implantables cardiovasculares y cerebrovasculares y consumibles intervencionistas de gama alta.
La compañía fue fundada por el Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, una persona talentosa introducida por el Programa Nacional de talento Empresarial mayor, y tiene un fuerte equipo técnico reconocido en la industria, con una profunda experiencia en I+D en el campo de la fabricación de dispositivos médicos para enfermedades cardiovasculares, neurológicas y estructurales del corazón. La empresa tiene muchos proyectos de desarrollo de productos, incluyendo cardiología, cirugía cardiaca, cirugía vascular y otros campos multidisciplinarios, y ha construido tres plataformas tecnológicas principales: Intervención vascular, implantación vascular y cardiopatía estructural. Los stents vasculares periféricos y venosos en desarrollo han sido concedidos el "canal verde" para la aprobación especial de los dispositivos médicos innovadores nacionales. Actualmente, la compañía cuenta con 6 médicos en el extranjero, 12 maestros y casi 100 empleados, y ha construido un centro de producción profesional con planta limpia de 10.000 grados, I+D y oficina, que cubre un área de más de 10.000 metros cuadrados, y ha aprobado ISO13485 certificación de sistema de gestión de calidad. La compañía ha obtenido tres registros nacionales de dispositivos médicos de clase III de la NMPA, incluyendo guías y guías de contraste, y dos registros de dispositivos médicos de clase II. Varios productos han obtenido la certificación 510k en EE.UU. Y la certificación CE en la UE, y han entrado en muchos países, entre ellos Polonia, Atenas y Letonia. Mientras tanto, la compañía ha alcanzado una buena cooperación a largo plazo con muchas universidades, empresas y hospitales famosos en el país y en el extranjero. La empresa está solicitando actualmente cerca de 100 patentes, muchas de las cuales han entrado en Europa y Estados Unidos.
En 2017, la empresa fue galardonada como una empresa nacional de alta tecnología, y en 2019, fue galardonada como uno de los 10 proveedores de soluciones de dispositivos médicos más importantes en Asia Pacífico por Outlook Medtech. Con el mercado y la I+D como la fuerza impulsora para avanzar, Innomed Medical ha construido una plataforma de innovación tecnológica y ha lanzado continuamente dispositivos médicos innovadores con derechos de propiedad intelectual independientes.
descripción de producto
El Inno-Pathwire es una guía orientable disponible en un diámetro de 0,014" (0,36 mm) y una longitud efectiva de 190 cm. La punta distal es moldeable. Antes de su uso, la punta puede moldearse según la técnica estándar. La punta distal es visible bajo rayos X para ayudar al médico con la posición y el movimiento de la guía. El segmento distal de la guía, hasta el hipotubo, está recubierto con revestimiento hidrófilo para reducir la fricción y mejorar el movimiento de la guía dentro del catéter y las arterias. El extremo proximal de la guía está recubierto con PTFE, lo que reduce la fricción del cable.
Ventaja del producto
1. Excelente control de empuje y torsión.
2. Recubrimiento hidrófilo estable en la superficie, que puede moverse libremente en el vaso sanguíneo.
3. El diseño de la cinta de dar forma permite que el producto se forme repetidamente de acuerdo a las necesidades del médico.
4. Diseño de muelle único en el extremo de la cabeza para una colocación precisa.
Estructura del producto
Este producto está compuesto por hilo conductor, hilo de seguridad, hilo bobinado y tubo de onda de hai. El hilo conductor se divide en hilo conductor proximal y hilo conductor distal, que se conectan mediante el tubo de onda; el bobinado se divide en devanado proximal y devanado distal. El alambre guía está recubierto con un revestimiento de PTFE en el extremo proximal y un revestimiento hidrófilo en el extremo distal el alambre central proximal, el alambre de seguridad, el alambre de bobinado proximal es de acero inoxidable 304; el alambre central distal y el tubo de onda son aleaciones de nitinol; El devanado distal es una aleación de platino-tungsteno; el cable guía se suministra con un dispositivo de control de torsión. El producto se esteriliza mediante óxido de etileno para un solo uso. La vida útil es de 2 años.
Ámbito de aplicación
Este producto se utiliza para guiar el catéter hacia el vaso sanguíneo y la localización, no para uso neurovascular.
Rendimiento del producto
Este producto es un alambre guía de acero inoxidable/nitinol con una variedad de diferentes longitudes y diámetros utilizables. La parte del extremo de la cabeza es de plástico y el extremo de la cabeza puede moldearse en forma de "J" antes de su uso. El cable guía guía guía y apoya el catéter, ayudando al catéter a entrar en el vaso sanguíneo y guiar el catéter hasta el lugar de la lesión suavemente; el cable guía es visible bajo el dispositivo de rayos X, y el médico puede juzgar el movimiento del cable guía de acuerdo con su visibilidad. Para conocer los parámetros técnicos del producto, consulte la etiqueta del producto (por ejemplo, longitud, diámetro del cable guía).
Especificación del dispositivo
La guía de cables Inno-Pathwire tiene tres modelos. Consulte la etiqueta del producto para conocer las especificaciones del producto (por ejemplo, longitud del cable, diámetro, longitud de la radiopacidad de la punta y rigidez del eje).
Especificaciones del modelo | Diámetro exterior | Gramos de cabeza | Longitud | Soporte |
|
IW-14-190-STS | 0,014" | 0,6g | 190cm | Flexible |
IW-14-190-MDS | 0,014" | 0,6g | 190cm | Moderado |
IW-14-190-EXS | 0,014" | 0,6g | 190cm | Dureza |
IW-18-300-MDS | 0,014" | 0,8g | 300cm | Moderado |
Condiciones de almacenamiento y transporte
El producto se almacena en un ambiente de temperatura normal, limpio, buena ventilación y sin gas corrosivo, evitando la luz solar directa y evitando el almacenamiento en temperatura anormal y ambiente de alta humedad.
Precauciones
1. Este Inno-Pathwire debe ser utilizado solamente por médicos entrenados en angiografía y Angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA), y/o Angioplastia transluminal percutánea (PTA).
2. Consulte las instrucciones suministradas con los dispositivos intervencionistas que se van a utilizar con Inno-Pathwire para los usos previstos, las contraindicaciones y las posibles complicaciones.
3. No utilizar si el paquete está abierto o dañado.
4. No utilizar si ha caducado.
Instrucciones de uso
1. Inserte con cuidado el cable guía a través del cubo de luz del cable guía del dispositivo intervencionista.
2. Avance el cable guía hasta que su punta sea proximal a la punta del dispositivo intervencionista.
3. Si utiliza un catéter guía, acople el catéter guía e inserte el conjunto de dispositivo intervencionista/cable guía a través de la válvula hemostática. Avance el sistema a través del catéter guía hasta que sea proximal a la punta del catéter guía.
4. Apriete la válvula hemostática para crear un sello alrededor del dispositivo intervencionista. Asegúrese de que el movimiento intencional del cable guía sigue estando permitido.
5. Fije el dispositivo de torsión al cable guía, si lo desea.
6. En fluoroscopia, saque el cable guía del dispositivo intervencionista mientras fija el dispositivo intervencionista en su lugar. Utilice el dispositivo de torsión para dirigir el cable guía a través de la lesión.
7. Fije el cable guía en su lugar mientras sigue el dispositivo intervencionista sobre él y hacia la lesión objetivo.
8. Si se indica una configuración de punta o un cable guía diferente, retire con cuidado el cable guía mientras observa el movimiento del cable guía bajo fluoroscopia.
9. Cambie la forma de la punta del cable guía de acuerdo con la práctica estándar o prepare otro cable guía para usarse.
10. Vuelva a insertar el cable guía siguiendo los pasos 1 a 7 de esta sección.
Folleto
Línea de productos
Certificado
¿Tienes alguna pregunta? Encuentre nuestras preguntas frecuentes aquí.
1. ¿Qué productos ofrecen?
Nos especializamos en proporcionar una amplia gama de dispositivos médicos implantables e intervencionistas, incluyendo Inno-pathwire, Inno-hydroswire, Veno-Bright, Quick Fenestrater, Guía de cebra, hilo TAVI y sistema de stent/stent. Los servicios OEM/ODM también están cubiertos, usted puede enviar su propio diseño de dispositivos médicos y EL LOGOTIPO, podemos OEM y imprimir o emboss cualquier LOGOTIPO para usted.
2. ¿Qué certificados obtiene?
CERTIFICADOS ISO 13485, CE, FDA, NMPA.
3. ¿Cuál es tu MOQ?
Para algunos productos que tenemos en stock, el MOQ es 10pcs.
4. ¿están esterilizados sus productos?
Sí, todos nuestros productos son esterilizados con EO.
5. ¿Puedo tener muestras gratis antes de mi pedido?
En la mayoría de los casos, proporcionamos una o dos muestras para su evaluación. Pero el transporte aéreo es cobrados o nos paga el costo por adelantado.
6. Estoy buscando piezas, como tubos de plástico, conectores. ¿Me las puede proporcionar?
Sí, podemos proporcionar piezas o materias primas.
7. ¿Cuáles son sus condiciones de pago?
100% T/T pago anticipado.
8. ¿en cuántos países se utilizan sus productos?
Varios productos han recibido la aprobación de 510k en EE.UU. Y la aprobación CE en la UE, y han entrado en muchos países como Polonia, Atenas y Letonia.
9. ¿Cuánto tiempo dura el hora de entrega?
Depende del producto. Por favor, póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
10. ¿Cuáles son las condiciones ambientales necesarias para almacenar y transportar sus productos?
Los productos se almacenan a temperatura ambiente, en un ambiente limpio y bien ventilado, sin gases corrosivos, lejos de la luz solar directa y evitar su almacenamiento en temperaturas anormales y con una humedad elevada.
11. ¿Qué detalles se requieren para un presupuesto?
Le proporcionaremos un descripción de producto completo, incluyendo el nombre del producto, las especificaciones, la cantidad, y si es necesario, requisitos técnicos pertinentes y otra información para facilitar un suministro claro.
12. ¿Qué hago si recibí una orden defectuosa?
Estamos muy seguros de nuestros productos, y los embalamos muy bien, por lo que normalmente recibirá su pedido en buenas condiciones. Pero debido a un largo plazo de envío habrá un 3% de daño para los productos de vidrio. Cualquier problema de calidad, lo abordaremos inmediatamente.
13. ¿Cuál es el precio de sus productos?
El precio es negociable. Puede cambiarse según la cantidad o el paquete. Cuando usted está haciendo una pregunta, por favor háganos saber la cantidad que usted desea.