Un nuevo péptido similar al glucagón de acción prolongada-1 (GLP-1) análogo de Novo Nordisk para el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2 que han recibido metformina y/o sulfonilureas además de control de dieta y ejercicio. Y reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos graves (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal) en adultos con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular.
A partir de la molécula humana natural GLP-1, se sustituyó el octavo (alanina → ácido alfa-aminobutírico) y el aminoácido 34th (lisina → arginina), mientras que la lisina en el 26th se vinculó a la cadena lateral del ácido adiposo C18 por grupo espaciador. Después de la modificación de la molécula humana GLP-1, Smeiglutide puede resistir la degradación de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4), unirse estrechamente a la albúmina, prolongar significativamente la semivida in vivo, lograr una administración una vez a la semana, y retener hasta el 94% de la homología de secuencia de aminoácidos GLP-1, con buena seguridad.
En diciembre de 2017, la Administración de Alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la inyección de Smegalutida para el control del azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2.
En enero de 2020, fue aprobado por la FDA para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores en adultos con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular.
El 4 de diciembre de 2020, Novo Nordisk presentó a la FDA una solicitud de comercialización para la pérdida de peso con Smeiglutide 2,4mg inyectada por vía subcutánea una vez a la semana.
En abril de 2021, fue aprobado por la Administración Estatal de Alimentos y medicamentos (NMPA) para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos y para reducir el riesgo de eventos adversos cardiovasculares en pacientes con T2DM en combinación con enfermedades cardiovasculares.
El 3 de diciembre de 2021, se incluyó en el "Catálogo Nacional de Seguros médicos básicos, Seguros de lesiones Industriales y medicamentos del Seguro de Maternidad (2021)".
carácter
Este producto es líquido isotónico transparente incoloro o casi incoloro; pH=7,4.
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Este producto es adecuado para el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2: Adultos con diabetes tipo 2 que son tratados con metformina y/o sulfonilurea sobre la base del control de la dieta y el ejercicio, y todavía tienen un control glucémico deficiente.
Está indicado para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal) en adultos con diabetes mellitus tipo 2 con enfermedad cardiovascular.
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Las especificaciones de este producto son:
1,34mg/ml, 1,5ml (lápiz de inyección prellenado)
1,34mg/ml, 3ml (lápiz de inyección prellenado)
PREGUNTAS FRECUENTES
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Tenemos su sede en Henan, China, a partir de 2021, vendemos a Norteamérica (25,00%), Europa del este (15,00%), Oriente Medio (15,00%), Sudamérica (10,00%), Asia del este (10,00%), Europa Occidental (10,00%), América Central (5,00%), Asia del Sudeste (3,00%), África (2,00%), Europa del Norte (2,00%), Oceanía del Sur (2,00% 1,00). Hay un total de 51-100 personas en nuestra oficina.
2. ¿Cómo podemos garantizar la calidad?
Siempre una muestra de preproducción antes de la producción en masa;
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