Sodio Heparina 25, 000 U. I. /Ml Solución para Inyección o Concentrado para Solución (sin conservante)

Detalles de Producto
Personalización: Disponible
Solicitud: Cirugía
Modo de Uso: Para uso externo
Miembro de Oro Desde 2014

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Información Básica.

No. de Modelo.
Heparin sodium 25,000 I.U./ml (5,000 I.U. in 0.2ml
Adecuado para
Mayor, Adulto
Estado
Sólido
Forma
Polvo
Tipo
Productos Biológicos
Tecnología Farmacéutica
Síntesis Química
Paquete de Transporte
un vial una caja
Especificación
25000iu/5ml
Marca Comercial
ninguno
Origen
China
Código del HS
3004909099
Capacidad de Producción
500, 000vials

Descripción de Producto

Inyección de heparina sódica BP 25000 IU/5ml
Cada ml contiene BP heparina sódica 5000IU
Para I.V./S.C., use


Heparin Sodium 25, 000 I. U. /Ml Solution for Injection or Concentrate for Solution (without preservative)
Inyección de heparina sódica, 
un líquido incoloro o de color paja, libre de turbidez y de materia que se deposita en pie.

Indicaciones terapéuticas

Profilaxis de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar

Tratamiento de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, angina de pecho inestable y oclusión arterial periférica aguda.

Profilaxis de la trombosis mural tras infarto de miocardio.

En circulación extracorpórea y hemodiálisis.
 

Vía de administración

Por infusión intravenosa continua en 5% de glucosa o 0,9% de cloruro sódico o por inyección intravenosa intermitente, o por inyección subcutánea.

Como los efectos de la heparina son de corta duración, la administración por infusión intravenosa o inyección subcutánea es preferible a inyecciones intravenosas intermitentes.

Dosis recomendada

Profilaxis de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar

Adultos:

2 horas antes de la operación:

seguido de:

5.000 unidades subcutáneamente

5.000 unidades subcutáneas cada 8-12 horas, durante 7-10 días o hasta que el paciente esté completamente ambulante.

No debe ser necesario realizar ningún control de laboratorio durante la profilaxis con heparina de dosis baja. Si se considera deseable la monitorización, se deben utilizar ensayos anti-Xa, ya que el tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) no se prolonga significativamente.

Durante el embarazo:

5.000 - 10.000 unidades cada 12 horas, por vía subcutánea, ajustadas de acuerdo con el ensayo APTT o anti-Xa.

Ancianos:

Puede ser aconsejable la reducción de la dosis y el control de la APTT.

Niños:

No hay recomendaciones de dosis.

 

Tratamiento de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar:

Adultos:

Dosis de carga:

5.000 unidades por vía intravenosa (10.000 unidades pueden ser necesarias en embolia pulmonar severa)

Mantenimiento:

1.000-2.000 unidades/hora por infusión intravenosa,

o 10.000-20.000 unidades 12 por hora subcutánea,

o 5.000-10.000 unidades 4-hora por inyección intravenosa.

 

Ancianos:

 

Puede ser aconsejable reducir la dosis.

Niños y adultos pequeños:

Dosis de carga:

50 unidades/kg por vía intravenosa

Mantenimiento:

15-25 unidades/kg/hora por infusión intravenosa,

o 250 unidades/kg 12 por hora por vía subcutánea

o 100 unidades/kg 4 horas por inyección intravenosa

 

Tratamiento de la angina de pecho inestable y la oclusión arterial periférica aguda:

Adultos:

Dosis de carga:

5.000 unidades por vía intravenosa

Mantenimiento:

1.000-2.000 unidades/hora por infusión intravenosa,

o 5.000-10.000 unidades 4-hora por inyección intravenosa.

 

Ancianos:

 

Puede ser aconsejable reducir la dosis.

Niños y adultos pequeños:

Dosis de carga:

50 unidades/kg por vía intravenosa

Mantenimiento:

15-25 unidades/kg/hora por infusión intravenosa,

o 100 unidades/kg 4 horas por inyección intravenosa

 

La monitorización diaria en el laboratorio (idealmente a la misma hora cada día, comenzando 4-6 horas después del inicio del tratamiento) es esencial durante el tratamiento con heparina a dosis completa, con ajuste de la dosis para mantener un valor de APTT 1,5-2,5 x punto medio del rango normal o valor de control.

Profilaxis de la trombosis mural tras infarto de miocardio

Adultos:

12.500 unidades 12 por hora por vía subcutánea durante al menos 10 días.

Ancianos:

Puede ser aconsejable reducir la dosis

 

En circulación extracorpórea y hemodiálisis

Adultos:

Derivación cardiopulmonar:

 

Inicialmente 300 unidades/kg intravenosamente, ajustado posteriormente para mantener el tiempo de coagulación activado (ACT) en el rango de 400-500 segundos.

Hemodiálisis y hemodifiltración:

Inicialmente 1.000-5.000 unidades,

Mantenimiento: 1.000-2.000 unidades/hora, ajustado para mantener el tiempo de coagulación >40 minutos.

Resistencia a la heparina

Los pacientes con una respuesta alterada a la heparina o resistencia a la heparina pueden requerir dosis desproporcionadamente más altas de heparina para lograr el efecto deseado.  

Vida útil

Sin abrir - 3 años

Desde el punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura impida el riesgo de contaminación microbiana, el producto debe utilizarse inmediatamente.

Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de almacenamiento en uso son responsabilidad del usuario.

Precauciones especiales para el almacenamiento

No almacenar por encima de 25°C.

Almacenar en el paquete original

Naturaleza y contenido del envase

Ampollas de vidrio neutro (tipo I Ph EUR) de capacidad 1ml que contengan 0,2ml, 0,5ml y 1ml de solución respectivamente y 5ml ampollas que contengan 5ml de solución. Los cartones contienen 10, 15 o 50 ampollas.

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