Beijing Sciecure Pharmaceutical Co. Ltd

Beijing Sciecure Pharmaceutical Co., Ltd., fundada en 2002 y reestructurada en 2007, ha evolucionado hasta convertirse en una fuerza farmacéutica mundial. Con instalaciones avanzadas para ampollas, viales, OSD, liofilización, LVP, Y API, la empresa se adhiere a las normas CFDA, US FDA y EU GMP, empleando sistemas de control automático como MES, SCADA, DCS, PLC BMS, etc.

el laboratorio de la empresa facilita proyectos, tecnología y transferencias de sitios sin problemas, incluyendo pruebas de desarrollo de formulación. El taller de fabricación, construido en 2012 con una inversión significativa, prioriza la prevención de la contaminación cruzada mediante una separación meticulosa de los canales de personal y logística, controlados por un sistema de acceso avanzado.

La innovación es fundamental para el espíritu de la empresa, impulsada por un equipo dinámico de I+D de más de 100 formuladores y analistas que trabajan en centros de I+D de última generación. El compromiso de explorar nuevas fronteras en el sector farmacéutico sitúa a Beijing Sciecure como líder de la industria, ofreciendo productos avanzados e innovadores. La planta de calidad farmacéutica, con certificación GMP e ISO 9001: 2015.

Nuestras instalaciones de laboratorio desempeñan un papel fundamental en nuestras operaciones. Transferimos métodos de prueba a y desde nuestro laboratorio basados en protocolos aprobados. Nuestro laboratorio está bien equipado para manejar todos los requisitos de prueba para la transferencia de proyectos, transferencia de tecnología o transferencia de sitios. También realizamos pruebas de desarrollo de formulación, que abarcan todo el espectro, desde ensayos de laboratorio hasta producción a gran escala. Nuestro taller de fabricación, ubicado en la parte este de la fábrica, fue construido en 2012. Cuenta con una superficie de construcción sustancial de aproximadamente 5, 000 metros cuadrados, que representa una inversión total de alrededor de 200 millones de yuan en nuestro taller, tomamos medidas estrictas para prevenir la contaminación cruzada. El flujo de personas y canales logísticos en cada nivel del taller está meticulosamente separado. Para controlar el acceso del personal, utilizamos un sistema avanzado de control de acceso que rige la entrada en el taller. La innovación es nuestro latido, y nuestro equipo de I+D forma el núcleo creativo que la impulsa. Con más de 100 formuladores y analistas trabajando en múltiples centros de I+D, hemos creado un entorno de colaboración que fomenta ideas innovadoras y soluciones inventivas. Nuestros centros de I+D están equipados con tecnologías de vanguardia, lo que permite a nuestros científicos ir más allá de los límites de la investigación farmacéutica. Nuestros científicos destacan en una variedad de áreas, incluyendo el desarrollo de genéricos, productos con uso intensivo de tecnología que son difíciles de fabricar, e ingredientes farmacéuticos activos (API). Su dedicación a explorar nuevas fronteras en el sector farmacéutico nos sitúa como líderes de la industria en la entrega de productos avanzados e innovadores. Entregamos lo que decimos. Los productos premium se hacen en nuestras instalaciones de calidad farmacéutica con servicio de certificación GMP, y la mayoría de las pruebas o verificación se realizaron en nuestro laboratorio, que fue aprobado por el nivel CNAS.

Beijing Sciecure cuenta con aprobaciones de organismos reguladores como MHRA, US FDA y CFDA, reflejando una dedicación a las normas internacionales. Un logro excepcional es la presentación del Archivo Maestro de Productos técnicos (TPMF) a la FDA de EE.UU., convirtiéndolos en la primera y única empresa farmacéutica China en recibir la aceptación de la FDA (STN: MF0000868). Este logro reafirma su dedicación a la excelencia y al cumplimiento de las normas a escala mundial.