Sistema de Formulaciones Multiuso de Marya Pharmaceutical con Control de Alta Precisión y Procesamiento Aseptico

• Personalización: Disponible
• Aplicación: Industria de la Biotecnología, Industria química, Diagnóstico clínico, Fábrica de Alimentos y Bebidas, Seguridad alimentaria, Ciencia Forense, Industria farmacéutica
• Capacidad: 20000 L/hr
• No. de Modelo.: MY-FS
• Certificación: CE, FDA, GMP, ISO
• Sistema de control: Totalmente automático
• Proceso de tratamiento: Filtración, Ultrafiltración
• Garantía de componentes principales: 1 años
• fuente de alimentación: 380v 50hz
• material del tanque: acero inoxidable 316l
• precisión de control de pesaje: 3%
• niveles de sellado y protección: ip65
• precisión de control de temperatura: Temperature Range-10~150ºC ±0.2ºC
• precisión de control de velocidad de agitación: Speed Range 0~450rpm ±3.0%
• resistencia a la temperatura: 150ºC
• Paquete de Transporte: caja de madera
• Especificación: 350*180*300
• Marca Comercial: marya
• Origen: China

Descripción de Producto

Marya Pharmaceutical Multi-Use Formations System con Control de Alta precisión y aséptico Procesando
 

El sistema de formulación de líquidos farmacéuticos Marya es un aparato farmacéutico especializado diseñado para operaciones de mezcla y dispensación de líquidos. Este equipo permite la preparación de soluciones farmacéuticas mediante la combinación de ingredientes farmacéuticos activos (API) con disolventes como el agua para inyección. A través de procesos integrados que incluyen agitación controlada, calentamiento, esterilización y filtración, el sistema produce soluciones medicinales a concentraciones objetivo precisas. Estos sistemas se pueden aplicar tanto en entornos de fabricación farmacéutica estériles como no estériles.

Clasificación

1. Sistema de formulación General

   • Para la preparación química de moléculas pequeñas (por ejemplo, inyecciones acuosas, inyecciones de polvo liofilizado).

2. Sistema de formulación complejo

   • Maneja procesos avanzados: Suspensiones, emulsiones, liposomas, microesferas.

3. Sistema de formulación biológica

   • Para productos biotecnológicos (anticuerpos/vacunas/hemoderivados/proteínas recombinantes) y líquidos auxiliares (medios/tampones).

Ventajas principales

1) Diseño modular: Ahorro de costes y eficiencia

• Los equipos modulares probados previamente reducen los costes de instalación, aceleran la entrega y garantizan la flexibilidad.
  

2) funcionamiento totalmente automatizado - inteligente y compatible

• CIP/SIP con 1 clics  con detección automática para la finalización de la limpieza/esterilización.

• Características computarizadas: Gestión de recetas, firma electrónica, registros electrónicos y pista de auditoría para automatización completa.
  

3) Control de procesos y Monitoreo en tiempo Real

• Control de parámetros críticos  (temperatura, DO, pH) con alertas automáticas para las desviaciones para garantizar la calidad del fármaco.
  

4) 3D Simulación y Diseño ergonómico

• El modelado de preproducción 3D  optimiza la colocación de tuberías, válvulas e instrumentos para un funcionamiento sencillo.
  

Operaciones de diseño

1. Material y cumplimiento de calidad

   • 2L depósitos de acero inoxidable (12.000L-316L) con pulido electrolítico (Ra<0.4µm), garantizando la limpieza y el cumplimiento de las normas de la UE PED y FDA.

   • Conexiones conformes con la FDA (abrazaderas/NA) y juntas (EPDM/PTFE), con juntas de PTFE para boquillas de revestimiento.

2. Garantía de esterilidad

   • Filtros estériles de ventilación/escape y bolas de pulverización CIP para operaciones asépticas.

   • Intercambiador de calor de placa de doble tubo estéril opcional para la refrigeración WFI y la prueba de integridad del filtro.

3. Sistemas de seguridad y control

   • Dispositivos de seguridad integrados (disco de ruptura/válvula de seguridad + manómetro) para la protección del equipo/personal.

   • Monitorización de la temperatura de precisión (sonda inferior) y la presión (sonda superior) con controles automatizados.

4. Mezcla eficiente y transferencia de calor

   • Agitador magnético (inferior, accionado por el electromagnético) o agitador mecánico (superior), ambos con regulación de velocidad de frecuencia variable.

5. Manipulación precisa de materiales

   • Detección de peso/nivel de líquido para adición controlada de agua y alimentación de materiales.

6. Filtración de alto rendimiento

   • Filtros de PES de grado esterilizante (pH 1-14, 150°C resistente) con compatibilidad con disolventes orgánicos y retención bacteriana fiable.

7. Visibilidad operativa

   • Gafas de visión iluminadas para la monitorización de nivel en tiempo real.

Parámetros del producto

Nombre	Parámetros
Volumen de trabajo	2~15000L
Material	304, 316L, 904L, TA2
Tipo de agitación	Superior mecánico, inferior agitación magnética
Precisión de control de velocidad de agitación	Rango de velocidad 0~450rpm  ±3,0%
Precisión de control de temperatura	Rango de temperatura: 10~150ºC. ±0,2ºC.
Precisión del control de presión	Rango de presión: 0,01Mpa~0,06Mpa ±0,01MPa
Precisión de control de pesaje	3‰
Fuente de alimentación	380V 50Hz (Nota: Otras tensiones requieren un transformador)
Niveles de sellado y protección	IP65

 

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