Información Básica.
No. de Modelo.
NRM-411-S7
Clasificación
Diagnóstico Biológico
Tipo
Chemiluminescence Immunoassay Analyzer
Certificación
CE, MSDS, ISO13485, BV
Tipo regulador de dispositivos médicos
Tipo 2
Fuse Specification
F4a 250V 5*20mm
Temperature
36.5+/-0.5 Celsius
Testing Speed
> 60 Samples/ H
Within Batch Difference
< 5%
Especificación
710mm*710mm*740mm
Descripción de Producto
Analizador directo del immunoensayo de la quimioluminescencia del flash rápido de la prueba de siete minutos Analizador pequeño automatizado de la quimioluminescencia El analizador automatizado NRM-411-S7 de la quimioluminescencia y los kits correspondientes el reactivo se utilizan en el laboratorio o el hospital clínico y médico para conducir experimentos luminescentes de diagnóstico ines vitro de la reacciónEl dispositivo aster usado del acridinium como substrato para la reacción quimioluminescente. NRM-411-S7 puede diagnosticar indicadores cardiovasculares completos, incluyendo H-FABP, NT-proBNP, D-Dimero, hs-cTnI, CK-MB, y mioglobina, y las etiquetas de plástico de las bacterias, el PCT. El dispositivo utiliza el suero, el plasma y muestras de sangre enteras, y la primera diagnosis será terminada en 7 minutos, que es la que está del analizador más rápido de la quimioluminescencia por todo el mundo. Antígenos Self-developed y anticuerpos uno mismo-manufacturados que asegura diferencia intra e inter reducida al mínimo del tratamiento por lotes. El coeficiente de la variación de NORMAN-411-S7 es menos de el 5%, y la importancia del resultado de la prueba con los productos principales de Europa-América de la secuencia es más grande de los 99%, que revelan la alta exactitud y la alta precisión de nuestro producto. Ventajas Rapidez: los primeros finales de la prueba adentro solamente 7 minutos. Exactitud: el immunoensayo directo de la quimioluminescencia proporciona a resultado exacto y el linearcoeficiente de correlación con Productos de Europa-América ≥ 0.99. Precisión: Dentro de la capacidad de repetición de la medida del tratamiento por lotes: (CV, %) ≤ el 5% Prueba de la muestra: una muestra, indicadores múltiples (ex. Myo, CK-MB, cTnI, diagnosis del etc.)Automatización: explorador de código automático, y diagnosis automatizadaEstabilidad: Las diferencias entre los resultados de la prueba de las 4 horas y 8 horas después del instrumento entranel estado estable y el resultado de la prueba cuando el instrumento consigue inicialmente en estado estable es más pequeños de el 10%. Técnicas exclusivas----- evitar los glóbulos rojos y la otra interrupción de las impurezasR&D superior: el hs-cTnI y la diagnosis de H-FABP es únicos en ChinaPrueba cardiovascular completa de los indicadoresAntígenos Self-developed y anticuerpos uno mismo-manufacturados que asegura diferencia intra e inter reducida al mínimo del tratamiento por lotes Parámetro del instrumento Velocidad de la prueba: hora de 60 muestrasCapacidad de la muestra: 12Capacidad el reactivo: 6Función de la refrigeración para las muestras y los reactivoModo de prueba: Tratamiento por lotes, STAT, muestras especialesPrincipio luminescente Quimioluminescencia Non-enzymatic, tiempo largo del establo el reactivoÉster como la etiqueta de plástico, funcionamiento estable de Acridinium, sin cualquie fuente de luz, eliminación de la influencia de otros factoresEl hidróxido de sodio (NaOH) y el peróxido de hidrógeno (H2O2) son substrato de la excitaciónEstructura del sistema automatizado NORMANDO de CLIA Sistema del muestreoZona el reactivo: La fuente de alimentación independiente, sistemas magnéticos de la levitación de los granos, sistema de refrigeración se cargaen el área el reactivo para guardar el establo el reactivo, se adopta la tecnología de la identificación de la radiofrecuenciaen la información del kit (curva de calibración, época de la validez, tipo de la muestra). Zona de la muestraLa información de la muestra se puede incorporar manualmente o reconocimiento de la exploraciónModo de prueba tres: Tratamiento por lotes, STAT, prueba de muestra especialModo que corrige de la muestra: Sistema del LIS del hospitalEl corregir manualAutomáticamente generación del software03. Aguja del muestreoDetección llana automática, revolviendo el sistema de mezcla, muestreando la aguja hecha del material titanium de la aleacióntiene la buena función anticolisión, los solos reactivo de las cargas de la aguja, las muestras y granos magnéticos. Adentroy la limpieza de la pared del exterior, en la pared externa de la aguja es byTeflon revestido, alto pulimento, se asegura que la infección cruzada no excede de 10- 5Zona de la incubaciónincubación de la temperatura constante 36.5±0.5ºCAlerta de la anomalía de la incubación, componentes de la separación magnética (separación magnética independiente). Manipulante (diseño exclusivo)Apretón mecánico: el tubo de la muestra de gancho agarrador, evita el retén vacío o parcialBarra de la detección: la detección automática de tubo de la muestra, evalúa si el tubo de la muestra está localizado exactamenteLector de tarjetasIdentificación automática del kit el reactivo (tipo, curva, posición el reactivo), ninguna exploración manual del código de la necesidadComponentes de la separación magnéticael dispositivo de la separación magnética combina de cerca con el tubo de la muestra,Tecnología patentada normanda de Nanjing Especificación
Función | Parámetro |
Probar la tarifa | 60 pruebas/hora |
Primera vez del resultado | minuto 7 |
Muestra y reactivo | 12 muestras, 6 reactivo |
Prueba de la muestra | una muestra, resultados múltiples |
Volumen de muestra mínimo | UL 20 |
Control de calidad | necesidad clincian de realizar control de calidad regularmente |
Temperatura | 36.5 ± 0.5 Celsius |
Talla | 710mm*710mm*740m m |
Calibración | auto-calibración |
Dilusión | auto-dilusión |
Capacidad de repetición | el < 5% |
Correlación linear | el > 99% |
Potencia | 220 ± 22AC, frecuencia 50 ±1Hz |
Especificación de reactivo principales Principio de medida El analizador automatizado NRM-411-S7 de la quimioluminescencia consiste en dos porciones, sistema automatizado a saber de reacción del sistema y de ensayo de la quimioluminescencia. El sistema de reacción automatizado es el proceso para atar las etiquetas de plástico luminescentes indirectamente y específicamente al portador de la fase sólida con método de la incubación y de separación magnética. El sistema de ensayo de la quimioluminescencia es el proceso que cuando las etiquetas de plástico luminescentes se mueven desde el ambiente ácido repentinamente al ambiente alcalino, oxidado por el peróxido de hidrógeno entonces él emite con la longitud de onda máxima 430nm, que entonces es capturada por el fotomultiplicador. El sistema utiliza el éster del acridinium y sus derivados como etiquetas de plástico luminescentes, emitiendo luminescencia con la inyección de la solución del disparador y el acabado dentro de algunos segundos, que pertenece al tipo de destello quimioluminescencia. El éster de la acridina y sus derivados como etiquetas de plástico luminescentes para el análisis de medición tienen ventajas como simpleness, rapidness, ninguÌn catalizador necesario, buena estabilidad, el atascamiento no específico inferior y la alta sensibilidad en la reacción, que es un nuevo-tipo y un compuesto eficienteRequisitos de la instalación Requisitos del ambiente de la instalaciónEl sistema está para el uso de interior solamenteLa plataforma del rodamiento debe ser nivelLa plataforma del rodamiento debe poder utilizar por lo menos 105kg. El sitio de la instalación debe ser receptor de papel - ventilado. El sitio de la instalación debe estar libre del polvoLa cara de la instalación no debe ser en sun. directoEl sitio de la instalación se debe guardar lejos de un calor o de una fuente del bosquejoEl sitio de la instalación debe estar libre del gas corrosivo y del gas inflamableLa plataforma del rodamiento debe estar libre de la vibraciónEl sitio de la instalación se debe guardar lejos de interferencia grande de la fuente del ruido y de alimentaciónGuardar el sistema lejos de los motores brush-type y del dispositivo del contacto eléctrico que se cambia con frecuencia por intervalos. No utilizar los dispositivos tales como los teléfonos móviles y el radiotransmisor cerca del sistemaRequisitos de la fuente de alimentaciónConectar el sistema con una fuente de alimentación que cumple los requisitos especificados en este manual. Para más información, referir a 3.1 requisitos de la fuente de alimentaciónEl sistema se proporciona un cable eléctrico trifilar, que tiene bueno poniendo a tierra funcionamientoEl sistema se debe conectar con un socket de potencia apropiado-puesto a tierraRequisitos de la temperatura, de la humedad y de la presión atmosféricaTemperatura ambiente de trabajo: 10°C-30°C. Higrometría: ≤70%RH (sin la condensación). Presión atmosférica: 85kPa ~ 106kPa. Conjunto y salida Sobre nosotros La tecnología biológica normanda Co., Ltd de Nanjing se dedica al R&D y a la fabricaciónde la inmunofluorescencia y del sistema automatizado de la quimioluminescencia. Fundado en 2008,Biológico normando ha estado manteniendo la idea que el R&D forma futuro, concentracióndetermina éxito. Ahora hay sobre 100 ingenieros del R&D, el 40% cuyo asimiento un PhDo masters. Un 30,000m2 excesivo R&Dcenter global está en la construcción, y se sostendrá más de 1.000 ingenieros del R&D en el futuro. Estamos buscando a socios de por todo el mundo, nosotros podemos proporcionar al profesional IVDlos prodcuts con de calidad superior, funcionamiento excelente, el mejor precio y servicio, nos ensamblan como a¡el socio, disfruta de asunto provechoso para ambas partes!
Dirección:
197 Yaogu Avenue, Jiangbei New District, Nanjing
Tipo de Negocio:
Fabricante/Fábrica, Empresa Comercial
Rango de Negocios:
Equipo y Componentes Industriales, Productos Químicos, Salud y Medicina
Certificación del Sistema de Gestión:
ISO 9001, ISO 13485
Introducción de Empresa:
Nanjing biológica Norman Technology Co., Ltd se dedica a la I+D y la fabricación de instrumentos de diagnóstico in vitro y reactivos. Fundada en 2008, Norman ha sido la defensa de la biológica idea de que las formas de I+D el futuro, y la concentración determina el éxito. Desde el comienzo, Norman se ha centrado en el desarrollo y fabricación de quimioluminiscencia e inmunofluorescencia reactivos.
La fabricación de Norman Centre está situado en el Distrito y Yuhua posee una más de 2, 000m2 GMP-aprobado, limpiar el taller. Ahora, la base de I+D, que es más de 2, 000m2, que se encuentra en estado de nuevo nivel de distrito de Jiangbei, posee más de 100 ingenieros de I+D, el 40% de los cuales la celebración de un doctorado o máster.
Impulsado por la avanzada tecnología y excelentes talentos en el campo IVD, Norman ha sido siempre la mejora de su plataforma de innovación y el aumento de la I+D de la inversión. La auto-innovación, combinada con la cooperación estratégica a largo plazo con las universidades, institutos de investigación y tecnologías extranjeras, asegura la coherencia en la mejora de la calidad del producto. Norman de I+D del campo, incluidos los instrumentos, reactivos, y de materias primas, fue encargada por el gobierno de Nanjing para construir un centro especializado de I+D en bioquímica y la inmunidad del diagnóstico.
Ser un experto en automatización de análisis de quimioluminiscencia, Norman posee independiente y completa la propiedad intelectual. Además, Norman productos proporcionan una excelente sensibilidad, precisión y exactitud. Gracias a la auto-desarrollado antígenos y anticuerpos de fabricación propia, en función de los productos de Norman minimizado y dentro de la diferencia entre el lote.
Después de 8 años de rápido desarrollo, Norman está construyendo un centro de I+D, ocupado más de 30, 000m2, que contendrá más de 1, 000 ingenieros de I+D en el futuro.
Formas de I+D el futuro, y la concentración determina el éxito. Impulsada por el compromiso de "dar solución completa para mejorar la salud humana", Norman constante de hacer todo lo posible para impulsar la industria de IVD hacia adelante y contribuir más a la salud humana.