La intención de uso
ADV/RV/MP Combo Kit de prueba del antígeno rápido (LFIA) es un paso de una base inmunocromatografía ensayo in vitro. Está diseñado para la rápida detección cualitativa de los adenovirus (ADV), virus respiratorio sincitial (VRS), Mycoplasma pneumoniae (Mp) antígeno en los hisopos de individuos sospechosos de ADV, RSV y MP. Puede ser utilizado para la detección de ADV, la RSV y MP la infección rápidamente, lo que a menudo se utiliza como un método auxiliar en el diagnóstico clínico, pero no como la única base.
Introducción
Adenovirus humano (ADV) pertenece a la familia Adenoviridae, adenovirus de mamíferos, género, que es un doble virus ADN varados sin un sobre, principalmente humano infecta las vías respiratorias, digestivas y del tracto urogenital. Los principales ADV relacionados con enfermedades respiratorias es ADV-Grupo B (ADV-3, 7, 11, 14, 16, 21, 50, 55), ADV-Grupo C (ADV-1,2,5,6) y el ADV-grupo E (ADV-4).adenovirus respiratoria aguda (ADV) infección que es uno de los más comunes las infecciones respiratorias agudas en bebés y niños pequeños. Causas principalmente fiebre, tos, disnea y otros síntomas.
El virus sincitial respiratorio (VSR) pertenece a Pneumovirus de Paramyxoviridae sólo con un serotipo, que es una sola hebra negativa varados virus ARN con un sobre. El VSR principalmente hace que la bronquiolitis y neumonía en niños menores de 6 meses de edad y las infecciones del tracto respiratorio superior como la rinitis y los resfriados en niños mayores y adultos.
Mycoplasma pneumoniae es un tipo de estructura celular sin pared celular, entre las bacterias y virus, la celda smallestprokaryotic tipo de microorganismo. Mycoplasma pneumoniae es el principal tipo de patógeno que causa infecciones del tracto respiratorio, que suele conducir a la bronquitis y neumonía atipia y una variedad de complicaciones extrapulmonares ponen en grave peligro la salud de los niños y adolescentes.
Contenido del kit de prueba
Las instrucciones de almacenamiento
El kit de prueba deben ser almacenados fuera de la luz solar directa a 2ºC a 30ºC con una duración de 24 meses. No congelar.
Requisitos de las muestras
Cajón de una prueba sólo se puede utilizar para probar un tipo de muestra. Muestra los tipos incluyen secreción nasal anterior, la secreción de la nasofaringe y la garganta de la secreción.
Por la exactitud de la prueba, se recomienda seleccionar una secreción de la nasofaringe o una secreción de la garganta.
La muestra deberá ser tratada con la lisis buffffer proporcionada en este juego tan pronto como sea posible después de la colección. Si la muestra no puede ser procesado inmediatamente, debe guardarse inmediatamente en un lugar seco, esterilizados y precintados estrictamente tubo de plástico. Puede ser almacenado a 2ºC 8ºC durante 8 horas. Podría almacenarse en -70ºC para el almacenamiento a largo plazo.
El procedimiento de prueba
No abra la bolsa hasta que esté listo para usar. Prep los materiales necesarios: el temporizador | gradilla para tubos de muestreo y especímenes | Todos los equipos de protección personal.
El 1 de muestreo: Abrir el sello de tubo de muestreo que contengan buffffer lisis. Inserte el bastoncillo de algodón (después de la colección) en el buffffer. Gire el hisopo contra el interior de la pared del tubo 10 veces y exprima el bastoncillo de algodón desde el exterior de la pared del tubo 5 veces para disolver completamente la muestra en la buffffer, a continuación, mueva el hisopo hasta que descanse en la solución de muestra, exprima el bastoncillo de algodón desde el exterior de la pared del tubo para salir de la muestra en el tubo tanto como sea posible. Retirar y desechar el hisopo, la tapa el tubo con el gotero.
Los procedimientos de prueba 2: Abra la bolsa de papel de aluminio, saque el casete de prueba y colóquelo sobre una superficie limpia flflat, entonces marque el casete con la ID del paciente o el número de muestras y agregar 4 gotas (aproximadamente 100 μL) procesado extracto de la muestra en la muestra.
El resultado debe ser observado en el plazo de 20-25 minutos. Resultados observados después de 25 minutos no son válidos.
Acerca de Medomics
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd., está situado en la farmacéutica y biotecnológica Valle de la Dirección Nacional de Jiangbei nueva área, Nanjing, provincia de Jiangsu. Es una empresa de alta tecnología internacional impulsada por la innovación en el área de dispositivos médicos I+D, producción y ventas. Medomics se centra en el diagnóstico de microorganismos, los tumores y algunas enfermedades raras, principalmente dedicada a la investigación y desarrollo, producción y venta de reactivos de diagnóstico in vitro y automática de instrumentos.
Medomics posee dos centros de I+D en China y EE.UU., independiente de derechos de propiedad intelectual de tinción fluorescente de la tecnología, la tecnología de etiquetado de proteínas, el tiempo resuelto la tecnología de detección de inmunofluorescencia, procesamiento de imágenes y análisis de la tecnología y otras plataformas tecnológicas innovadoras, así como un total de más de 10.000 metros cuadrados de taller de producción de purificación de GMP que cumple los estándares de producto de la FDA, la CE y CFDA. Hasta ahora, Medomics tiene más de 100 empleados en todo el mundo y el personal de I+D representa más del 50%. Medomics también tiene un equipo multidisciplinario de expertos con abundante experiencia en la industria, incluyendo expertos en inmunología, microbiología, física aplicada, materiales poliméricos, imágenes médicas, sistemas ópticos, etc. Los miembros del equipo técnico son dirigidos por médicos de muchos famosos de las instituciones, tales como la Universidad de Osaka, Carolina del Norte, Universidad de Nebraska, Lincoln, la Universidad de Zhejiang, la Universidad de Sichuan y otras instituciones.
Certificado
Proveedor Auditado 
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