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Proveedor Auditado El Kit de detección rápida de la enfermedad de células falciformes es un inmunoensayo cualitativo cromatográfico de flujo lateral para ayudar en el diagnóstico rápido de trastornos de células falciformes de las hemoglobinas A, S y C mediante muestras de sangre completa obtenidas mediante punción digital o venopunción. El usuario será un profesional clínico como un médico, asistente médico, enfermera, asistente clínico o médico, o técnico de laboratorio.
La enfermedad de células falciformes, un trastorno sanguíneo hereditario, a menudo hace que los glóbulos rojos se vuelvan de forma falciforme a través de la presencia de la variante de hemoglobina S anormal. La sangre más rígida en forma de hoz puede tener dificultad para pasar a través de pequeños vasos sanguíneos, bloqueando el flujo sanguíneo normal, dañando los tejidos y, en última instancia, llevando a muchas de las complicaciones de la enfermedad de células falciformes. Además, los glóbulos rojos que contienen principalmente hemoglobina S viven solo unos 16 días, en comparación con los 120 días de los glóbulos rojos normales.
Existen varios tipos de afecciones de células falciformes, siendo el más común el rasgo de células falciformes (HBAs), la enfermedad de células falciformes (HbSS), la enfermedad de células falciformes (HbSC) y el rasgo de células falciformes (HbAC). El diagnóstico temprano (preferiblemente como recién nacido) de la enfermedad de células falciformes es importante para iniciar terapias de mantenimiento de la salud que salvan vidas, como profilaxis con penicilina, vacunación contra bacterias neumococos, suplementos de ácido fólico, mediaciones para el manejo del dolor, transfusiones de sangre e hidroxiurea. Aunque el rasgo de la célula de la hoz no es un tipo de enfermedad, las complicaciones dañosas son posibles en ambientes extremos (presión atmosférica aumentada, altitudes altas, niveles bajos del oxígeno, competición atlética intensa, O deshidratación).los portadores del rasgo de la célula de la hoz deben ser identificados para ser cautelosos de tales situaciones así como para la orientación genética y la planificación familiar.
El Kit de detección rápida de la enfermedad de células falciformes (GICA) es un kit de inmunoensayo de flujo lateral rápido y cualitativo para la identificación del trastorno de células falciformes de las hemoglobinas A, S y C. UNA pequeña cantidad de sangre, cinco microlitros, se toma por punción digital o venopunción utilizando el muestreador suministrado. El muestreador se coloca en el tampón para liberar hemoglobina mediante la lisación de eritrocitos.se añaden tres gotas de tampón de muestra mixta a la entrada de muestra del casete de ensayo.Lea los resultados en un plazo de 10-15 minutos. Un total de cuatro líneas de detección son posibles, con la línea de control (Ctrl) apareciendo wensampll
Para garantizar la validez del ensayo, se incorpora una línea de "control" de procedimiento que contiene anticuerpo monoclonal de cabra anti-IgG de ratón en la membrana de nitrocelulosa. Para que un resultado de la prueba sea válido, debe haber una línea de control roja visible.durante el procedimiento de prueba, La IgG monoclonal coloidal marcada con oro liberada de la almohadilla conjugada será capturada por el anticuerpo inmovilizado en la línea de control y formará una línea de control roja para muestras positivas o negativas. Si la línea de control no aparece, la prueba no es válida y se debe realizar una nueva prueba. Si el problema persiste, póngase en contacto con su proveedor local o con Medomics para obtener asistencia técnica.
•solo para uso diagnóstico in vitro con muestras de sangre completa o punción digital capilar humana.
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Acerca de la Medómica
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. , está ubicado en Biotech y el Valle farmacéutico de la Nueva Área Nacional de Jiangbei, Nanjing, provincia de Jiangsu. Es una empresa internacional de alta tecnología impulsada por la innovación en el área de I+D, producción y ventas de dispositivos médicos. La Medomics se centra en el diagnóstico de microorganismos, tumores y algunas enfermedades raras, principalmente en la investigación y desarrollo, producción y venta de reactivos de diagnóstico in vitro e instrumentos automáticos.
Medomics posee dos centros de I+D en China y Estados Unidos, derechos de propiedad intelectual independientes de la tecnología de tinción fluorescente, tecnología de etiquetado de proteínas, tecnología de detección de inmunofluorescencia resuelta en el tiempo, tecnología de procesamiento y análisis de imágenes y otras plataformas tecnológicas innovadoras, Así como un total de más de 10.000 metros cuadrados de taller de producción de purificación de GMP que cumple con las normas de producto de la FDA, CE y CFDA. Hasta ahora, Medomics cuenta con más de 100 empleados en todo el mundo y el personal de I+D representa más del 50%. Medomics también cuenta con un equipo de expertos multidisciplinarios con una amplia experiencia en el sector, incluyendo expertos en inmunología, microbiología, física aplicada, materiales de polímeros, imágenes médicas, Sistemas ópticos, etc. los miembros del equipo técnico están dirigidos por médicos de muchas instituciones famosas, como la Universidad de Osaka, la Universidad de Carolina del Norte, la Universidad de Nebraska Lincoln, la Universidad de Zhejiang, la Universidad de Sichuan y otras instituciones.
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