Uso previsto
El kit de análisis rápido combinado con antígeno ADV/RSV/MP (LFIA) es una prueba in vitro de un paso basada en inmunocromatografía. Está diseñado para la detección cualitativa rápida de Adenovirus (ADV), virus sincitial respiratorio (RSV), antígeno de Mycoplasma pneumoniae (MP) en hisopos de individuos sospechosos de ADV, RSV y MP. Puede usarse para detectar rápidamente la infección por ADV, VSR y MP, que a menudo se utiliza como método auxiliar en el diagnóstico clínico, pero no como única base.
Introducción
El adenovirus humano (ADV) pertenece a la familia adenoviridae, género de adenovirus mamífero, que es un virus de ADN de doble cadena sin envoltura, que infecta principalmente el tracto respiratorio humano, el tracto digestivo y el tracto urogenital. El principal ADV relacionado con las enfermedades respiratorias es el Grupo ADV-B (ADV-3, 7, 11, 14, 16, 21, 50, 55), Grupo ADV-C (ADV-1,2,5,6) y Grupo ADV-E (ADV-4).infección por adenovirus respiratorios agudos (ADV), que es una de las infecciones respiratorias agudas más comunes en lactantes y niños pequeños. Causa principalmente fiebre, tos, disnea y otros síntomas.
El virus sincitial respiratorio (VSR) pertenece al Pneumovirus de Paramyxoviridae con un solo serotipo, que es un virus ARN de cadena negativa de una sola cadena con un sobre. La infección por VSR causa principalmente bronquiolitis y neumonía en bebés menores de 6 meses de edad e infecciones del tracto respiratorio superior como rinitis y resfriados en niños mayores y adultos.
Mycoplasma pneumoniae es un tipo de estructura celular sin pared celular, entre bacterias y virus, el tipo celular smallestprocariótico de microorganismo. Mycoplasma pneumoniae es el principal tipo de patógeno que causa infecciones de las vías respiratorias, que suelen llevar a la bronquitis y la atipia neumonía y una variedad de complicaciones extrapulmonares que ponen en peligro seriamente la salud de los niños y adolescentes.
Contenido del kit de prueba
Instrucciones de almacenamiento
El kit de ensayo debe almacenarse lejos de la luz solar directa a 2ºC a 30ºC con una vida útil de 24 meses. No lo congele.
Requisitos de la muestra
Un casete de prueba solo puede utilizarse para analizar un tipo de muestra. Los tipos de muestra incluyen secreción nasal anterior, secreción nasofaríngea y secreción de garganta.
Para la precisión de la prueba, se recomienda seleccionar una secreción nasofaríngea o una secreción de garganta.
La muestra debe tratarse con un buffer de lisis suministrado en este kit Lo antes posible. después de la recogida. Si la muestra no puede procesarse inmediatamente, debe almacenarse inmediatamente en un tubo de plástico seco, esterilizado y estrictamente sellado. Se puede almacenar a 2ºC-8ºC durante 8 horas. Podría almacenarse a -70ºC para almacenamiento a largo plazo.
Procedimiento de prueba
No abra la bolsa hasta que esté lista para usar. Prepare los materiales necesarios: Temporizador | gradilla para tubos de muestreo y muestras | cualquier equipo de protección personal necesario.
1 muestreo: Abra el sello del tubo de muestreo que contiene el buffer de lisis. Introduzca el hisopo (después de recogarlo) en el dispositivo de bufanda. Gire el hisopo contra la pared interior del tubo 10 veces y apriete el hisopo de la pared exterior del tubo 5 veces para disolver completamente la muestra en el dispositivo de bufanda, a continuación, mueva el hisopo hacia arriba hasta que descanse sobre la solución de la muestra, apriete el hisopo de la pared exterior del tubo para dejar la muestra en el tubo lo más posible. Retire y deseche el hisopo, cubra el tubo con el cuentagotas.
2 procedimientos de prueba: Abra la bolsa de aluminio, saque el casete de prueba y déjelo sobre una superficie plana y limpia, a continuación, marque el casete con la ID del paciente o el número de muestra y añada 4 gotas (aproximadamente 100 μL) de extracto de muestra procesado en el pocillo de muestra.
El resultado debe observarse en 20-25 minutos. Los resultados observados después de 25 minutos no son válidos.
Acerca de la Medómica
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. , se encuentra en Biotech y el Valle farmacéutico de la Nueva Área Nacional de Jiangbei, Nanjing, provincia de Jiangsu. Es una empresa internacional de alta tecnología impulsada por la innovación en el área de I+D, producción y ventas de dispositivos médicos. La Medomics se centra en el diagnóstico de microorganismos, tumores y algunas enfermedades raras, principalmente en la investigación y desarrollo, producción y venta de reactivos de diagnóstico in vitro e instrumentos automáticos.
Medomics posee dos centros de I+D en China y Estados Unidos, derechos de propiedad intelectual independientes de la tecnología de tinción fluorescente, tecnología de etiquetado de proteínas, tecnología de detección de inmunofluorescencia resuelta en el tiempo, tecnología de procesamiento y análisis de imágenes y otras plataformas tecnológicas innovadoras, Así como un total de más de 10.000 metros cuadrados de taller de producción de purificación de GMP que cumple con las normas de producto de la FDA, CE y CFDA. Hasta ahora, Medomics cuenta con más de 100 empleados en todo el mundo y el personal de I+D representa más del 50%. Medomics también cuenta con un equipo de expertos multidisciplinarios con abundante experiencia en la industria, incluyendo expertos en inmunología, microbiología, física aplicada, materiales de polímeros, imágenes médicas, Sistemas ópticos, etc. los miembros del equipo técnico están dirigidos por médicos de muchas instituciones famosas, como la Universidad de Osaka, la Universidad de Carolina del Norte, la Universidad de Nebraska Lincoln, la Universidad de Zhejiang, la Universidad de Sichuan y otras instituciones.
Certificado
Proveedor Auditado 
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