Tipo: | josamicina |
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Apariencia: | Polvo |
Estándar de calificación: | Grado de medicina |
ensayo: | >900u/mg |
cualquier otra impureza individual: | <3,0% |
ceniza sulfatada: | <0,2% |
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Elemento | Especificación |
Apariencia | polvo blanco o ligeramente amarillento |
Identificación |
HPLC: El pico principal del cromatograma obtenido
con la solución de prueba es similar en tiempo de retención a. el
pico principal en el cromatograma obtenido con
solución de referencia.
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Sustancias relacionadas | Impureza total ≤3,0% |
Impureza única ≤20,0% | |
Ceniza sulfatada | <0,2% |
Residuo en la seña | ≤0,1% |
Pérdida en el secado | ≤1,0% |
Límite microbiano |
Número total de bacterias aerobias < 1000 ufc/g
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Número total de mohos y levaduras < 100 ufc/g | |
Ensayo | ≥900 U/mg |
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