Información Básica.
No. de Modelo.
Inno-Pathwire
Tipo
Materiales de Suministros Quirúrgicos
Material
Nickeltitanium Wire Core
Óxido de Etileno Esterilización
Óxido de Etileno Esterilización
Calidad Periodo de Garantía
Dos años
Impresión de la insignia
Con impresión de la insignia
Certification
ISO13485;FDA
FDA Certificate Number
K182553
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
After-Sale Service
Free Spare Parts
Paquete de Transporte
Cardboard Box
Especificación
Full Specifications
Descripción de Producto
Perfil de empresa
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd fue fundada en enero de 2013, y es una empresa de alta tecnología especializada en la investigación y desarrollo y fabricación de innovadores enfermedades cardiovasculares y productos sanitarios implantables cerebrovascular e intervencionista de gama alta de los consumibles.
La compañía fue fundada por el Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, una persona con talento presentado por el Programa Nacional de gran talento empresarial, y tiene un fuerte equipo técnico reconocido en el sector, con profunda experiencia de I+D en el campo de la fabricación de dispositivos médicos para enfermedades cardiovasculares, neurológicas y estructurales de las enfermedades del corazón. La compañía tiene muchos proyectos de desarrollo de productos, incluyendo cardiología, cirugía cardiaca, cirugía vascular y otros campos multidisciplinarios, y ha construido tres grandes plataformas de tecnología: intervención vascular vascular de la implantación y cardiopatía estructural. La endoprótesis vascular periférica stents y venoso en desarrollo han recibido el "Canal Verde" para la aprobación especial nacional de innovadores dispositivos médicos. En la actualidad, la compañía cuenta con 6 médicos en el extranjero, 12 maestros y cerca de 100 empleados, y ha construido un centro de producción profesional de grado con 10.000 plantas limpio, R&D y la oficina, cubriendo un área de más de 10.000 metros cuadrados, y ha pasado ISO13485 de certificación del sistema de gestión de calidad. La compañía ha obtenido tres NMPA CLASE III nacional de registros de dispositivos médicos, incluyendo guías y guías de contraste, y dos de la clase II los registros de dispositivos médicos. Varios productos han obtenido la certificación de 510k en EE.UU. y la certificación CE en la UE, y entró en muchos países como Polonia, Atenas y Letonia. Mientras tanto, la compañía ha alcanzado una buena cooperación a largo plazo con muchas de las famosas universidades, empresas y hospitales en el hogar y en el extranjero. Actualmente la compañía está aplicando durante cerca de 100 patentes, muchas de las cuales han entrado en Europa y Estados Unidos.
En 2017, la compañía fue premiada como una empresa nacional de alta tecnología, y en 2019, fue galardonado como uno de los 10 principales proveedores de soluciones de dispositivos médicos en Asia pacífico por Outlook Medtech. Con el mercado y R&D como la fuerza que impulsa a seguir adelante, Innomed Medical ha construido una plataforma de innovación tecnológica y continua, puso en marcha los dispositivos médicos innovadores con los derechos de propiedad intelectual independiente.
descripción de producto
La Inno-Pathwire es un dirigible gu� disponible en un diámetro de 0,014" (0,36 mm) y una longitud efectiva de 190 cm. La punta distal es shapeable. Antes de usar, la punta puede ser formado por la norma técnica. La punta distal es visible bajo X-ray para ayudar al médico con la posición y movimiento de la gu�. El segmento distal de la gu�, hasta el hypotube, está recubierto con recubrimiento hidrófilo para reducir la fricción para mejorar la gu� el movimiento dentro del catéter y de las arterias. El extremo proximal de la gu� está recubierta de PTFE, que reduce la fricción del cable.
Ventajas del producto
1. Excelente control de torsión y pushability.
2. Revestimiento hidrófilo estable en la superficie, que se puede mover libremente en el vaso sanguíneo.
3. La conformación de cinta de opciones permite que el producto que se forma varias veces según las necesidades del médico.
4. Muelle de exclusivo diseño en la cabeza para el posicionamiento exacto.
La estructura del producto
Este producto se compone del núcleo de alambre, cable de seguridad, enrollando el alambre y tubo de onda de Hai. El núcleo de alambre se dividen en núcleo proximal y distal de cable cable básico, que están conectados por el tubo de onda, la liquidación se divide en bobinado proximal y distal bobinado. El alambre guía está recubierto con un revestimiento de PTFE en el extremo proximal y un recubrimiento hidrófilo en el extremo distal de núcleo proximal de alambre, cable de seguridad, cable bobinado proximal es de acero inoxidable 304; el núcleo distal del cable y el tubo de onda de nitinol son aleaciones; el bobinado distal es una aleación de tungsteno de platino; el alambre de guía se suministra con un dispositivo de control de giro. El producto está esterilizado por el óxido de etileno para uso individual. Vida útil es de 2 años.
Ámbito de aplicación
Este producto se utiliza para guiar el catéter en el vaso sanguíneo y la localización, no para uso neurovascular.
El rendimiento del producto
Este producto es un acero inoxidable/nitinol cable guía con una variedad de diferentes longitudes y diámetros utilizable. La parte final de la cabeza es de plástico, y el jefe final puede ser moldeado en una forma de "J" antes de usar. El alambre guía orienta y apoya el catéter, ayudando a que el catéter para entrar en el vaso sanguíneo y guiar el catéter a la lesión con suavidad; el alambre de guía es visible en el marco del dispositivo de rayos X, y el doctor puede determinar el movimiento del alambre guía según su visibilidad. Para los parámetros técnicos del producto, consulte la etiqueta del producto (p.ej. de longitud, diámetro del alambre guía).
Especificación del dispositivo
La Inno-Pathwire guías tiene tres modelos. Consulte la etiqueta del producto para especificaciones de producto (por ejemplo, el cable de longitud, diámetro, longitud de la punta radiopacity, y el eje rigidez).
| Especificaciones del modelo | El diámetro exterior | La cabeza gramos | Longitud | El apoyo |
|
| IW-14-190-STS | 0,014" | 0.6G | 190cm. | Flexible |
| IW-14-190-MDS | 0,014" | 0.6G | 190cm. | Moderar |
| IW-14-190-EXS | 0,014" | 0.6G | 190cm. | La dureza |
| IW-18-300-MDS | 0,014" | 0,8G | 300cm. | Moderar |
Las condiciones de almacenamiento y transporte
El producto se almacena en un entorno de la temperatura normal, limpio, buena ventilación y gases corrosivos, evitando la luz solar directa y evitar el almacenamiento en la temperatura anormales y alta humedad ambiente.
Precauciones
1. Este Inno-Pathwire debe ser utilizado sólo por los médicos formados en la angiografía y angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP), y/o angioplastia transluminal percutánea (PTA).
2. Consulte las instrucciones suministradas con el los dispositivos intervencionistas que se utiliza con el Inno-Pathwire para su uso, contraindicaciones y complicaciones potenciales.
3. No utilizar si el paquete está abierto o dañado.
4. No utilice si está caducado.
Instrucciones de uso
1. Introduzca con cuidado el alambre guía a través del alambre guía lumen cubo del dispositivo de intervención.
2. Avanzar en el alambre guía hasta su punta es proximal al dispositivo de intervención en la punta.
3. Si utiliza un catéter de rectores, introducir el catéter guía e inserte el dispositivo de intervención/ Conjunto de cables de guía a través de la válvula hemostática. Avanzar en el sistema a través del catéter guía hasta proximal a la punta del catéter guía.
4. Apretar la válvula hemostática para crear un sello alrededor del dispositivo de intervención. Asegúrese de que el alambre guía intencional movimiento sigue siendo permitido.
5. Conecte el dispositivo de par en el alambre de guía, si lo desea.
6. En virtud de la fluoroscopia, avanzar en el alambre guía del dispositivo de intervención sujetando el dispositivo de intervención en su lugar. Utilice el dispositivo de par para dirigir el alambre de guía a través de la lesión.
7. Fijar el alambre guía en su lugar mientras el seguimiento del dispositivo de intervención sobre él y a la lesión de destino.
8. Si la otra punta del alambre guía de configuración o como se indica, retirar con cuidado el cable guía mientras observa el movimiento del alambre guía en virtud de la fluoroscopia.
9. Remodelar la punta del alambre guía práctica según la norma o preparar otro cable guía.
10. Vuelva a insertar el alambre guía siguiendo los pasos 1 al 7 de esta sección.
Folleto
Línea de producto
Certificado
¿Tienes dudas? Encontrar nuestras preguntas frecuentes aquí.
1. ¿Qué productos ofrecen?
Nos especializamos en ofrecer una amplia gama de productos sanitarios implantables e intervencionista, incluida la Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno-brillante, rápido Fenestrater, Zebra gu� Tavi, hilos e implante de stent/sistema. Los servicios de OEM/ODM están cubiertos también, puede enviar su propio diseño de dispositivos médicos y el logotipo y OEM, podemos imprimir o relieve cualquier logo.
2. ¿Qué certificados obtener?
ISO 13485, CE, FDA, NMPA certificados.
3. ¿Cuál es su MOQ?
Para algunos productos que tenemos en stock, MOQ es de 10pcs.
4. Son los productos de esterilizar?
Sí, todos nuestros productos son esterilizados con EO.
5. ¿Puedo tener muestras gratis antes de mi pedido?
En la mayoría de los casos, ofrecemos uno o dos muestras para su evaluación. Pero la carga aérea es cobrar o pagar el costo de antemano.
6. Estoy buscando las piezas, tales como tubos de plástico, los conectores. Se puede proporcionar estos para mí?
Sí, podemos ofrecer piezas o las materias primas.
7. ¿Cuáles son sus condiciones de pago?
100% T/T de anticipo.
8. ¿Cuántos países son los productos utilizados?
Varios productos han recibido la aprobación de 510k en EE.UU. y la aprobación CE en la UE, y entró en muchos países como Polonia, Atenas y Letonia.
9. ¿Cuál es la hora de entrega?
Depende del producto. Póngase en contacto con nosotros para más detalles.
10. ¿Cuáles son las condiciones ambientales necesarias para almacenar y transportar sus productos?
Los productos son almacenados a temperatura ambiente, en un lugar limpio, lugar bien ventilado sin gases corrosivos, lejos de la luz solar directa y evitar el almacenamiento en temperaturas anormales y alta humedad.
11. Los detalles que son necesarios para una cita?
Vamos a ofrecerle una completa descripción de producto, incluyendo el nombre del producto, especificaciones, la cantidad, y si es necesario, requisitos técnicos pertinentes y otra información para facilitar el suministro de claro.
12. ¿Qué hago si he recibido un pedido defectuoso?
Estamos muy seguros en nuestros productos, y embalamos muy bien, por lo que normalmente recibirá su pedido en buen estado. Pero debido al largo tiempo envío habrá 3% del daño para los productos de vidrio. La calidad de cualquier problema, vamos a tratar de inmediato.
13. ¿Cuál es el precio de sus productos?
El precio es negociable. Se puede cambiar según su cantidad o el paquete. Cuando usted está haciendo una investigación, por favor, háganos saber la cantidad que desee.
