Singclean creatina quinasa (CK-MB MB) El kit de prueba (fluorescencia inmunocromatografía) kit de prueba de sangre
El TnI kit de prueba rápida Información general
La troponina I (cTnI) es una proteína del músculo cardíaco, junto con la troponina T (TNT) y la troponina C (CNC), el TnI forma un complejo de troponina en el corazón para jugar un papel fundamental en la transmisión de señal de calcio intracelular de la interacción actina-miosina. Los derechos cTnI tiene un adicional de los residuos de aminoácidos en su N-terminal que no existe en el esqueleto formas haciendo cTnI un marcador específico para la indicación de infarto de miocardio. cTnI se libera rápidamente en sangre después de la aparición de infarto agudo de miocardio (IAM). Su estreno patrón es similar a la CK-MB (4-6 horas después de la aparición de IAM). Sin embargo, la CK-MB Nivel retorna a la normalidad después de 36-48 horas.
1. Introducción
Creatina quinasa (CK-MB MB) es una forma de creatina kinasa (CK). El rango normal en la sangre es menos de 5 ng/ml, que no se detecta en sangre normales, o sólo trace CK-MB está presente. Sólo después de lesión miocárdica, la ruptura de la célula miocárdica y la creatina quinasa liberado de la célula miocárdica y absorbido en la sangre, la creatina quinasa puede detectarse en muestra de sangre, que indica la presencia de lesión miocárdica. Singclean® de la isoenzima MB Creatina kinasa (CK-MB) El kit de prueba (fluorescencia inmunocromatografía) se utiliza para la determinación cuantitativa de la isoenzima MB de creatina kinasa (CK-MB) en el suero humano, el plasma o in vitro de muestras de sangre entera como la marca de infarto de miocardio.
2. Indicaciones de uso
Este kit se utiliza para la determinación cuantitativa de la isoenzima MB Creatina kinasa (CK-MB) en el suero humano, plasma o en su totalidad las muestras de sangre in vitro.
Isozyme existen cuatro formas de creatina quinasa (CK): tipo de músculo (MM), el cerebro tipo (BB), de tipo mixto (MB) y mitocondrial de tipo (MiMi), entre los que MB tipo está presente principalmente en células miocárdicas. En infarto de miocardio, creatina quinasa aumenta dentro de 6 horas del comienzo, los picos a las 24 horas, y vuelve a ser normal dentro de 3~4 días. Entre ellos, creatina quinasa isoenzima MB tiene una alta especificidad diagnóstica, por lo que se ha convertido en uno de los marcadores de infarto de miocardio.
3. Quién debe tener la creatina quinasa (CK-MB MB) Prueba ?
Unnormal gama de MB (CK-MB) en la sangre es el signo de infarto de miocardio.
Si usted tiene síntomas como angina, arritmias, insuficiencia cardíaca y compresiva precordium dolor u opresión en que dura más de 30 minutos y se sugiere tener una MB (CK-MB) de la prueba.
Por la prueba de la MB (CK-MB) en la sangre, podemos saber si una persona MB (CK-MB) es superior a 5 ng/ml, lo que significa que la probabilidad de infarto de miocardio. Para aquellas personas cuya MB (CK-MB) es superior a 5 ng/ml, muestra que tiene el riesgo de infarto de miocardio, y deben ir a un tratamiento médico oportuno.
4. Características
Exacto: la fluorescencia inmunocromatografía método basado el kit de prueba tiene una mayor precisión.
Más fácil de leer: basado en la fluorescencia inmunocromatografía, más fácil de leer el resultado de prueba de oro coloidal inmunocromatografía.
Fácil para el almacenamiento: puede ser almacenado a temperatura ambiente (4º~30ºC).
Largo período de validez: 18 meses de período de validez.
5. El índice de rendimiento del producto
A) La precisión: La tasa de recuperación se encuentra entre el 85% y 115%.
B) intervalo lineal: dentro del rango lineal de 2.5ng/mL~80ng/mL, el coeficiente de correlación lineal R ≥ 0.9900.
C) en blanco límite: no superior a 2.5ng/mL.
D) Precision:
Lote de precisión: El coeficiente de variación (CV) no es más del 15%.
Entre lotes de precisión: el rango relativo entre lotes no es más del 15%.
6. Información del producto
| El nombre del producto |
Creatina quinasa (CK-MB MB) El kit de prueba (fluorescencia inmunocromatografía) |
| Método |
La fluorescencia inmunocromatografía |
| Modelo |
Toda la sangre, plasma, suero |
| La especificación |
10 pruebas/caja, caja de 20 pruebas, el 25 de pruebas/caja, caja de 30 ensayos, de 50 pruebas/caja, 100 pruebas/caja. |
| Los componentes |
Cada bolsa contiene una tarjeta de prueba y un desecante; la tarjeta de prueba consta de shell y una tira de prueba, y la tira de prueba consta de muestras de pad, fluorescente pad (con fluorescently fijo con la etiqueta de anticuerpo monoclonal CK-MB 1), membrana de nitrocelulosa (revestido con anticuerpo monoclonal CK-MB 2 de la cabra y anti-IgG de ratón), papel de filtro y hoja de plástico de PVC |
| El tiempo de prueba |
10 mins. |
[Instrumento aplicable]
El analizador de inmunoensayo de fluorescencia
Debe adquirirse por separado y pueden utilizarse para diferentes elementos de prueba, al igual que la CK-MB, IL6, el PCT.
Para las diferentes pruebas, escanear el código QR en consecuencia.
7. Recogida de muestras
1. El suero humano, el plasma o sangre completa de las muestras; otros líquidos corporales y las muestras pueden no dar resultados precisos.
2. La sangre venosa o fingertip sangre deben recogerse en condiciones estériles. Se recomienda utilizar suero o plasma humano para la prueba.
3. La anticoagulación con EDTA, citrato de sodio o de la heparina es recomendado para todo el plasma y muestras de sangre.
4. Después de la clínica se recogen muestras de sangre, la prueba debe realizarse dentro de 4 horas a temperatura ambiente; el suero y plasma puede almacenarse en 2~8 °C durante 3 días y se almacena por debajo de -20°C durante 5 meses. Las muestras de sangre entera no deben ser congelados y almacenados en 2~8 °C durante 3 días. Evitar el calor, y hemolyzed muestras de inactivación de las muestras deben ser descartadas.
5. Las muestras deben ser devueltos a temperatura ambiente antes de la prueba. Las muestras de refrigerados deben estar totalmente descongelado, rewarmed, y uniformemente mezcladas antes de usar. No congelar y descongelar en repetidas ocasiones.
8. El procedimiento de prueba
Por favor, lea las instrucciones del kit de prueba y el manual de la fluorescencia immunoanalyzer cuidadosamente antes de usar.
A) llevar el kit de prueba y muestra a probarse a temperatura ambiente.
B) Asegurarse de que la tarjeta de identificación coincida con el número de lote del kit, e introduzca el ID card en la zona de lectura del instrumento para leer la información.
C) Abrir el paquete de interior el kit de prueba, sacar la tarjeta de prueba; dibujar 70 μl de suero, plasma, la caída de la muestra muestreo verticalmente en el lugar de la tarjeta de prueba, y comience a cronometrar; dibujar 70 μl de la sangre entera, la caída en vertical para la toma de muestras de la tarjeta de prueba, e inmediatamente añadir 1 gota de sangre disolvente en el lugar de muestreo e iniciar la sincronización.
D) después de la adición de la muestra, haga clic en "Iniciar la prueba" en la pantalla de la fluorescencia immunoanalyzer, y la tarjeta de prueba reaccionará a temperatura ambiente durante 10 minutos; insertar la tarjeta de prueba en la ranura de tarjeta de prueba de la fluorescencia immunoanalyzer, y el instrumento de prueba automáticamente la tarjeta de prueba; los resultados pueden verse en la pantalla de visualización de la fluorescencia immunoanalyzer. Haga clic en "Imprimir" en la pantalla para imprimir los resultados.
9. Juicio positivo valor o intervalo de referencia
El valor de referencia Normal: <5ng/mL
Debido a diferencias en la geografía, la raza, sexo y edad, se recomienda que cada laboratorio establecer su propio juicio positivo valor o intervalo de referencia.
10. Interpretación de los resultados
(Sólo para referencia, no se utiliza como criterios de diagnóstico clínico, los resultados deben combinarse con otros datos clínicos y de laboratorio para el diagnóstico clínico)
| El contenido de la CK-MB (ng/mL). |
Asesoramiento en la aplicación clínica |
| 0-5 |
Nivel normal |
| >5 |
Se sugiere que el paciente corre el riesgo de infarto de miocardio. Nota: CK-MB supera el nivel normal dentro de 4~8 horas después del infarto de miocardio; picos dentro 12~24 horas; y vuelve al nivel normal en unos 3 días. |
11. Limitaciones
A) Este kit de prueba es sólo para la prueba de suero humano, plasma o conjunto de muestras de sangre. Las muestras de hematocrito anormales tienen un impacto sobre los resultados de toda la prueba de sangre. Los resultados del test de suero, plasma y toda la sangre no son significativas cuando el hematocrito es entre 21 y 48%.
B) Los resultados de prueba deben combinarse con otros datos clínicos y de laboratorio, y si la CK-MB resultados no coinciden con la evaluación clínica, se necesita más pruebas.
C) resultados positivos falsos pueden ser causados por: cross-reacción de anticuerpo-como los componentes de la sangre; algunos componentes inespecíficos en la sangre tienen similares determinantes antigénicos para capturar con la etiqueta de anticuerpos fluorescentes.
D) de la hemoglobina, triglicéridos y la bilirrubina en la muestra de sangre puede interferir con los resultados de prueba, con el máximo permitido de concentraciones que se 5g/L, 10g/L y 0,2g/L, respectivamente.
E) resultados falsos negativos puede ser causada por alguna extraña: Escudo de los componentes de los determinantes antigénicos de enlace con el anticuerpo; la inestabilidad de la CK-MB gradualmente el antígeno se degrada con el tiempo y temperatura y no puede ser reconocido por el anticuerpo. Los resultados de pruebas efectivas dependen de una buena muestra de reactivo y entorno de almacenamiento.
F) Otros factores, incluidas razones técnicas, los errores operacionales y otros factores de la muestra, también pueden causar errores en los resultados.
12. Certificado
CE
La norma ISO13485
Proveedor Auditado 
