Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

Company Introduction

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., fundada en marzo de 2002 con un capital registrado de 80, 000, 000 RMB, es una empresa nacional de alta y nueva tecnología que integra la I+D, la producción y la venta de biomateriales médicos. Cuenta con personal altamente cualificado, un sistema de gestión de calidad completo e instalaciones de primera clase, La empresa garantiza la producción continua de dispositivos médicos y productos de inyección de drogas de clase III que cumplen con las leyes y regulaciones de la Administración Nacional de Productos médicos (NMPA) y la UE MDR.

Cooperación

la empresa creó un centro de investigación conjunto con la Universidad de Ciencia y Tecnología de Zhejiang, y ha establecido relaciones de cooperación en I+D con la Universidad de Zhejiang, la Universidad de Donghua y la Universidad de Tecnología de Zhejiang, desarrollando cuatro series de nuevos productos con derechos de propiedad intelectual, Y con una variedad de productos de alta tecnología para ser desarrollados en cooperación.la compañía también construyó una plataforma de I+D para biomateriales médicos que se mantiene al día con el nivel internacional, e hizo un gran avance en muchas tecnologías clave como las para detener la hemorragia, anti-adhesión, y materiales básicos de ingeniería de tejidos, con más de 55 patentes obtenidas y una serie de productos que solicitan las patentes.

Nuestra fabricación

la planta de la empresa en Xiasha cubre el área de construcción de 174014,83 m²Se produce un tramo de 13, 200 m²Incluyendo salas limpias de 2, 300 m²En las cuales la sala limpia de clase C cubre 2, 000 m²Cuando la clase B cubre 300 m²Con más de 60 m²Of que sigue a la clase A.A se creó una nueva sala limpia hasta el estándar GMP en esta planta, y la Licencia de producción Farmacéutica se obtuvo en 2012.producirá todo tipo de equipos médicos y 10 millones de equipos médicos, Valor de producción 2 mil millones, además, la planta ha introducido más instalaciones de producción como la máquina llenadora Invoa de Alemania, el esterilizador de GETINGE, el equipo semiautomático de llenado y sellado de Pluemat, 3T / h máquina de agua purificada, 5T / h agua para máquina de inyección, Y 1T / h de generador de vapor puro.

Sistema de calidad

respeto por la vida Control de calidad estricto

la empresa ha establecido una documentación basada en GB/T19001-2008, YY/T0287-2003, buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos, buenas prácticas de fabricación para reactivos de diagnóstico in vitro, buenas prácticas de fabricación de fármacos, 2010, Directiva de dispositivos médicos (MDD93/42/CEE ), de acuerdo con los objetivos de calidad, auit resultlt, análisis de datos, acciones correctivas y preventivas y revisión de la gestión, con el fin de mantener la adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad.

Innovación tecnológica

Cohesión de la fuerza tecnológica mejora de la competitividad básica

la empresa siempre ha estado estresada en la búsqueda y el desarrollo de productos, invirtiendo anualmente el 10% de las ventas a la construcción del centro de I+D, Desarrollo de nuevos productos e introducción de equipos avanzados.el centro de I+D está equipado con salas limpias de más de 200m² de la clase 10000 (incluida la clase 100), y ha adquirido una serie de tecnologías de patentes.

Centro de productos

se compromete a desarrollar nuevos tipos de biomateriales compuestos e inteligentes, la empresa se ha especializado en la producción de biomateriales biodegradables y sus derivados, y actualmente cuenta con productos de la serie 8 (quitosan, geles de hialuronato de sodio médico, geles de ácido hialurónico entrecruzados de sodio, polisacárido microporoso, celulosa oxidada regenerada, materiales básicos de ingeniería tisular, Reactivos de diagnóstico in vitro), 50 variedades de cosméticos se exportan a más de 120 países alrededor del mundo, tales como:Italia, Rusia, Turquía, Francia, Brasil, Chile, Australia y Canadá.hasta ahora, Singclean tiene más de 30 certificados CE, 16 certificados de registro de dispositivos médicos y 46 certificados de patentes.en Singclean, sus 600 empleados están trabajando con los mejores y comprometidos con la excelencia.