Atlas Link Technology Co., Ltd.

Creado en 2004, Atlas Link Biotech (en lo sucesivo la "Compañía") se especializa en el diseño, investigación y desarrollo, fabricación, producción y venta de reactivos de diagnóstico in vitro y los instrumentos. Con sede en Beijing, la mayor base de producción en Hebei, R&D y sucursales de venta en Hong Kong, Singapur y Estados Unidos, desde entonces, Atlas Link Biotech se ha convertido en una gran multinacional de la empresa científica y tecnológica con más de 600 empleados en todo el mundo. En los últimos años, la compañía ha ampliado su ámbito de negocio a la investigación y desarrollo, fabricación y aplicación de materiales de alta tecnología, como la cartera de productos bajo NOVAtest eco, y el Beta-Bear Lab, una tercera parte del centro de pruebas y desarrollo para dispositivos médicos, etc...Atlas Link Biotech posee un número de marcas conocidas internacionalmente, incluidos NOVAtest, SENSOtest, Atlas Link Beta-Bear, así como docenas de patentes e invenciones.

Atlas Link Technology Co., Ltd fue establecida en 2010 y está situado en la ciudad de Langfang, la provincia de Hebei. Es el mayor centro de I+D y la base de producción de reactivos de diagnóstico in vitro en el enlace Atlas Biotech. La base ocupa una superficie total de 23, 000 metros cuadrados, y ha incorporado múltiples en la clase 100, 000 talleres de producción limpia y áreas de inspección, con un total de limpiar la zona 1, 200 metros cuadrados. La base de producción es ahora completamente semi-automatizado y parcialmente automatizado (para determinados productos o procesos), con una capacidad de producción mensual de 15-40 millones de pruebas (dependiendo del tipo de productos). Existen más de 100 empleados permanentes en la base, más de la mitad de los cuales son profesionales en ingeniería biomédica y administración de empresas.

Enlace Atlas Biotech ha obtenido la producción de dispositivos médicos de la licencia concedida por la Dirección Nacional de Administración de Productos Médicos (NMPA), para llevar a cabo las actividades de producción de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Sobre esta base, el compromiso de calidad es la base sólida para la empresa de productos. Como garantía del compromiso, la empresa ha certificado según la ISO 13485: 2016 Sistema de gestión de calidad de los requisitos.

La empresa de productos que actualmente involucran múltiples plataformas de prueba, que cubre IVD más de 200 productos en el campo de la prueba de evaluación de fertilidad, enfermedades infecciosas, enfermedades transmitidas por vectores, STD, marcador, el indicador y la sustancia adictiva, que puede ser pensada para diversos usos tales como el uso profesional y de laboratorio (POCT) y la auto-prueba. La mayoría de los productos han obtenido certificaciones CE, FDA autorizaciones, certificaciones de TGA y domésticas Clase II y III certificados de registro de dispositivos médicos.