Polvo: | Sí |
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Personalizado: | No personalizado |
Proceso de dar un título: | GMP, ISO 9001, USP, BP |
Adecuado para: | Mayor, Niños, Adulto |
Estado: | Sólido |
Pureza: | 916ug/mg |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Producto: | CEFTRIAXONA SÓDICO ESTÉRIL | ||
Fecha de fabricación: | 01 de agosto de 2018 | ||
Fecha de caducidad: | 31 de julio de 2021 | ||
N.o de lote: | 1808401302 | ||
PRUEBA | REFERENCIA | RESULTADOS | |
Descripción | • polvo cristalino blanco a naranja amarillento. | Cumple | |
Solubilidad | Libremente soluble en agua, escasamente soluble en metanol, muy ligeramente soluble en alcohol. | Cumple | |
Identificación |
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Cumple Cumple Cumple |
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Cristalinidad | Las partículas deben mostrar la birrefringencia (colores de interferencia) y las posiciones de extinción | Confbns | |
PH | 6,0~8,0 | 6,8 | |
Agua | 8,0%~11,0% | 9,2% | |
Endotoxinas bacterianas | ≤0,20 UE/mg | Cumple | |
Esterilidad | Cumple los requisitos (método de filtración por membrana) |
Cumple | |
Ensayo | No menos de 795pg de Ceftriaxone (C18H18N8O7S3) por mg (en base anhidra) |
916ug/mg | |
Sustancias relacionadas | Lactona de Deacetilcefotaxima(impureza B RRT:0,20) ≤ 0,5% 7-AminocephaAácido iosporánico(RRT:0,34) ≤ 0,5% Ceftriaxona triazina analógica (impureza C RRT:0,62) ≤ 1,0% Ceftriaxona benciazoliloloxima(impureza D RRT:0,72) ≤ 0,2% Deacil ceftriaxona(impureza E RRT: 0,78) ≤ 0,5% Isómero 3-ene de ceftriaxona (RRT:1,3) ≤ 0,3% Eisómero de ceftriaxona (impureza A RRT: 1,4) ≤ 0,5% Cualquier impureza individual no especificada ≤ 0,2% Impurezas totales ≤ 2,5% |
No detectado no detectado 0,08% No detectado no detectado no detectado 0,01% 0,04% 0,21% |
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Solución constituida (integridad y claridad de la solución) | El material debe disolverse completamente, no dejar ningún residuo visible como materia no disuelta. La solución debe ser tan clara como el agua | Cumple | |
Las partículas importan | Visual: La solución después de la recontaminación está libre de partículas de materias extrañas/partículas negras que pueden observarse en la inspección visual. | Cumple | |
No menos de 10um partículas, ≤6000/g | 36 |
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No menos 25um partículas, ≤600/g | 3 | ||
Densidad de la toma | Informativo 0,79g/ml |
0,79g/ml |
Proveedores con licencias comerciales verificadas