Información Básica.
No. de Modelo.
Colloidal Gold
Tipo
Medical Rapid Test Kit
Óxido de Etileno Esterilización
Óxido de Etileno Esterilización
Calidad Periodo de Garantía
Un Año
Impresión de la insignia
Con impresión de la insignia
Product Quality Certification
CE
Medical Device Classification
Class II
Paquete de Transporte
Packing
Especificación
27*17.5*9.5cm
Descripción de Producto
descripción de producto
La Tuberculosis IgG o IgM, Kit de detección rápida de oro coloidal (Método) es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de IgG, IgM/clase de anticuerpos contra la tuberculosis en suero, plasma o conjunto de muestras de sangre.
Está diseñado para utilizarse como prueba de tamizaje y proporciona un resultado de la prueba preliminar para el diagnóstico precoz y la gestión de los pacientes relacionados con la infección por tuberculosis.
Cualquier interpretación o uso de este resultado de la prueba preliminar también debe depender de otros hallazgos clínicos, así como en el juicio profesional del personal sanitario. El método de prueba alternativa(s) deben combinarse para confirmar los resultados obtenidos por este dispositivo.
Los productos nombre | La Tuberculosis IgG o IgM, Kit de detección rápida |
Marca | Babio |
Funciones | Pensada para diagnóstico in vitro de Hapatitis A. |
Los especímenes | La sangre / Plasam suero / |
La precisión | El 97,5% |
Como resultado la lectura | 2-15 mins. |
Vida de anaquel | 24 meses desde la fecha de fabricación. |
Certificaciones | CE, ISO13458, ISO9001 |
Los detalles de embalaje | Cuadro 1 T/20 T/caja, 25 T/caja, de 50 T/Box |
Los métodos de pago | L/C T/T de Western Union, están todos disponibles Papal |
Otros | OEM/ODM y su etiqueta privada está disponible |
El procedimiento de prueba
Paso 1: Permitir que el dispositivo de prueba, buffer, muestras de equilibrar la temperatura ambiente (15-30ºC) antes de las pruebas.
Paso 2: Retirar el dispositivo de prueba de la bolsa sellada. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie plana y limpia.
Paso 3: Marcar el dispositivo con el ejemplar número.
Paso4: Con un gotero desechables, trasladar el suero, plasma o sangre completa. Mantenga el gotero verticalmente y transferir 1 gota de espécimen (aproximadamente a 45 μl) con el modelo bien(S) del dispositivo de prueba, e inmediatamente añadir 2 gotas de la prueba buffer (unos 70-100μl).
Asegúrese de que no hay burbujas de aire.
Paso 5: Configurar un temporizador. Leer los resultados en 15 minutos.
El resultado [ ]
Negativo:
Si sólo el control de calidad la línea C aparece, y las líneas de prueba M y G no son de color púrpura y rojo, indica que no se detectan anticuerpos, y el resultado es negativo.
Positivo:
IgM positivas.
Si el control de calidad de la línea C y la prueba de la línea M aparecen violeta/rojo, indica que el anticuerpo IgM es detectado, y el resultado es positivo para anticuerpos IgM.
La IgG positiva:
Si el control de calidad de la línea C y la prueba de la línea G aparecen violeta/rojo, indica que el anticuerpo IgG es detectado, y el resultado es positivo para anticuerpos IgG.
IgM e IgG positiva:
Si el control de calidad la línea C y la prueba líneas M y G parecen violeta/rojo, indica que los anticuerpos IgM e IgG son detectados, y el resultado es positivo para ambos anticuerpos IgM e IgG.
No válido:
Si el control de calidad la línea C no se muestra, el resultado del test no es válida independientemente de si existe una prueba de color rojo púrpura/línea, y se debe probar de nuevo.
Certificaciones
Embalaje y envío
Perfil de empresa
Jinan Bibu Biotecnología Co., Ltd.
Jinan babiotech Co., Ltd. fue fundada en 2003 y es una empresa de alta tecnología especializada en la investigación, desarrollo, producción
Y la venta de reactivos de diagnóstico in vitro.
Bailo biotech es fuerte en tecnología y actualmente posee 61 derechos de propiedad intelectual independientes, incluyendo 2 patentes de invención, y
Lleva a cabo una serie de municipales y provinciales de los proyectos de innovación científica y tecnológica. Los productos que afectan principalmente a la microbiología
/Control temporal de los reactivos, equipo médico/robots, y reactivos de diagnóstico bioquímico.
El sistema de gestión de calidad de la empresa ha pasado ISO9001 e ISO13485 la certificación, y se ha avanzado de la actual situación internacional
El equipo de producción automática. El taller está diseñado en estricta conformidad con la norma y alcanza los 10.000 de purificación de nivel
La norma.
Preguntas frecuentes
Q 1:Babio ¿Por qué elegir?
R: somos profesionales de la prueba rápida China proveedor/fabricante/mayorista de fábrica para la prueba rápida, así que el precio es bastante competitivo en el mercado.
Pregunta 2: ¿tienes minlmum fin requisitos?
R: No, según las necesidades del cliente.
Pregunta 3: Podemos visitar su fábrica?
R: Sin duda. La bienvenida a su visita.
Q 4: ¿Cuál es el método de pago?
R: Usted puede pagar USD & RMB a través de T/T, L/C, tarjeta de crédito.
Pregunta 5: Los certificados que tienes?
R: EC, es013485, BfArM, PEI certificados.
Q 6:puedo obtener una muestra antes de pedidos al por mayor? ¿Cómo puedo obtenerlo?
Una cantidad razonable: muestras disponibles para ser enviados para su evaluación, podemos enviar muestras a usted por Express(UPS o FedEx).
Para obtener más cantidad de pedido de precios basados en los diferentes requisitos y personalizada, por favor no dude en ponerse en contacto con nosotros, todos estamos deseando oír de usted pronto.
Dirección:
No. 1777, Dazheng Road, High-Tech Zone, Jinan City, Shandong Province
Tipo de Negocio:
Fabricante/Fábrica
Rango de Negocios:
Salud y Medicina
Certificación del Sistema de Gestión:
ISO 9001, ISO 13485
Introducción de Empresa:
Inan Babio Biotechnology Co., Ltd. Se estableció en 2003. Es una empresa profesional de alta tecnología que se centra en la investigación y desarrollo, producción y venta de reactivos de diagnóstico in vitro. La compañía fue cotizada con éxito en el New Third Board en 2014 (nombre de la bolsa: Baibo Bio, código de la bolsa: 830774). La empresa ha establecido un estricto sistema de gestión de la calidad y ha aprobado 2003: 2008 y ISO13485: ISO9001 certificación internacional de sistemas de calidad. La compañía cuenta con equipos de producción automatizados avanzados internacionales y talleres de purificación estándar de calidad farmacéutica. En la actualidad, cuenta con más de 72 derechos de propiedad intelectual independientes, ha emprendido una serie de proyectos de investigación científica a nivel nacional y tiene 91 certificados de registro de dispositivos médicos aprobados por la Administración Estatal de Alimentos y medicamentos. Los productos de la empresa incluyen principalmente muestras de virus, hisopos estériles, kits de detección rápida, reactivos de detección microbiana, reactivos de detección de POCT, Reactivos de diagnóstico bioquímico, equipo de diagnóstico como productos de pruebas de embarazo, etc. cuando estalló la epidemia mundial en 2020, Babio participó activamente en la investigación y desarrollo y fabricación de reactivos de muestreo y pruebas. En la actualidad, los vectores virales de la empresa, los hisopos de muestreo nasal/oral y los kits de prueba rápida se han vendido a más de 56 países. La calidad de los productos ha sido reconocida por instituciones médicas y laboratorios en varios países. La compañía ha contribuido a la lucha mundial de la gente contra la epidemia. En el futuro, Baibo Bio seguirá trabajando duro para ayudar a la prevención y el control de la epidemia mundial. ¡haga una nueva contribución!