Información Básica.
No. de Modelo.
Colloidal Gold
Tipo
Medical Rapid Test Kit
Óxido de Etileno Esterilización
Óxido de Etileno Esterilización
Calidad Periodo de Garantía
Un Año
Impresión de la insignia
Con impresión de la insignia
Product Quality Certification
CE
Medical Device Classification
Class II
Paquete de Transporte
Packing
Especificación
27*17.5*9.5cm
Descripción de Producto
descripción de producto
El kit de detección rápida de IgG/IgM CONTRA EL VIRUS DE la hepatitis A (HAV) (método Colloidal Gold) es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG e IgM) contra el virus de la hepatitis A (HAV) en muestras de suero, plasma o sangre completa.
Está diseñado para ser utilizado como prueba de detección y proporciona un resultado preliminar de la prueba para el diagnóstico y el manejo tempranos de pacientes relacionados con la infección con el virus de la hepatitis A.
Cualquier interpretación o uso de este resultado preliminar de la prueba también debe basarse en otros hallazgos clínicos, así como en el juicio profesional de los proveedores de atención médica. Se deben combinar métodos de ensayo alternativos para confirmar el resultado de la prueba obtenido por este dispositivo.
Nombre de los productos | Kit de detección rápida de IgG/IgM CONTRA HAV |
Marca | Babio |
Funciones | Destinado al diagnóstico in vitro de la Hapatitis A. |
Especímenes | Sangre / Plasam / suero |
Precisión | 99,9% |
Lectura de resultados | 5-15 minutos |
Vida útil | 24 meses a partir de la fecha de fabricación |
Certificaciones | CE, ISO13458, ISO9001 |
Detalles de embalaje | 20 T/Box, 1 T/Box, 25 T/Box, 50 T/Box |
Métodos de pago | L/C T/T Western Union, Papal están disponibles |
Otros | OEM/ODM y su etiqueta privada están disponibles |
Procedimiento de prueba
Step1: Deje que el dispositivo de ensayo, el tampón y la muestra se equilibren a temperatura ambiente (15-30ºC) antes de la prueba.
Step2: Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y plana.
Step3: Etiquete el dispositivo con el número de muestra.
Step4: Usando un cuentagotas desechable, transfiera suero, plasma o sangre completa. Mantenga el cuentagotas en posición vertical y transfiera 1 gotas de muestra (aproximadamente 45μl) al pocillo para muestras del dispositivo de ensayo, e inmediatamente añada 2 gotas de tampón de ensayo (aproximadamente 70 100μl).
Asegúrese de que no haya burbujas de aire.
Step5: Configurar un temporizador. Lea los resultados en 15 minutos.
[ RESULTADO ]
NEGATIVO:
Si solo aparece la línea de control de calidad C y las líneas de prueba M y G no son de color púrpura/rojo, indica que no se detecta ningún anticuerpo y el resultado es negativo.
POSITIVO:
Positivo de IgM:
Si tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba M aparecen en color púrpura/rojo, indica que se ha detectado el anticuerpo IgM y el resultado es positivo para el anticuerpo IgM.
IgG positiva:
Si tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba G aparecen en color púrpura/rojo, indica que se ha detectado el anticuerpo IgG y el resultado es positivo para el anticuerpo IgG.
Positivo para IgM e IgG:
Si la línea de control de calidad C y las líneas de prueba M y G aparecen en color púrpura/rojo, indica que se detectan los anticuerpos IgM e IgG, y el resultado es positivo para los anticuerpos IgM e IgG.
NO VÁLIDO:
Si no se muestra la línea de control de calidad C, el resultado de la prueba no es válido independientemente de si hay una línea de prueba púrpura/roja, y debe probarse de nuevo.
Certificaciones
Embalaje y envío
Perfil de la empresa
Jinan Baibo Biotechnology Co., Ltd
Jinan babiotech co., Ltd. Fue fundada en 2003 y es una empresa de alta tecnología especializada en la investigación, desarrollo, producción
y venta de reactivos de diagnóstico in vitro.
Baibo biotech es fuerte en tecnología y actualmente posee 61 derechos de propiedad intelectual independientes, incluyendo 2 patentes de invención, y.
realiza una serie de proyectos de innovación científica y tecnológica provinciales y municipales. Los productos implican principalmente microbiología
/reactivos de inspección temporal, equipos médicos/robots y reactivos de diagnóstico bioquímico.
El sistema de gestión de calidad de la empresa ha superado las certificaciones ISO9001 y ISO13485, y cuenta con el actual nivel internacional avanzado
equipos de producción automática. El taller está diseñado de acuerdo con la norma y alcanza la purificación de 10.000 niveles
estándar.
PREGUNTAS FRECUENTES
P 1: ¿por qué elegir a Babio?
R: Somos el proveedor/fabricante/fábrica de pruebas rápidas de China profesional para pruebas rápidas al por mayor, por lo que el precio es bastante competitivo en el mercado.
P 2: ¿tiene requisitos de orden de Minlmum?
R: No, según las necesidades del cliente.
P 3: ¿podemos visitar su fábrica?
R: Ciertamente. Bienvenido a tu visita.
P 4: ¿Cuál es el método de pago?
R: Usted puede pagar USD & RMB vía T/T, L/C, Tarjeta de crédito.
P 5: ¿Qué certificados tiene?
A: CE, IS013485, BfArM, certificados PEI.
P 6: ¿Puedo obtener una muestra antes de pedidos al por mayor? ¿Cómo puedo obtenlo?
R: Muestras de cantidad razonable disponibles para ser enviadas para su evaluación, podemos enviarle muestras por Express(UPS o FedEx).
Para obtener más precios basados en diferentes cantidad de pedido y requisitos personalizados, no dude en ponerse en contacto con nosotros, todos esperamos recibir noticias suyas pronto.
Dirección:
No. 1777, Dazheng Road, High-Tech Zone, Jinan City, Shandong Province
Tipo de Negocio:
Fabricante/Fábrica
Rango de Negocios:
Salud y Medicina
Certificación del Sistema de Gestión:
ISO 9001, ISO 13485
Introducción de Empresa:
Inan Babio Biotechnology Co., Ltd. Se estableció en 2003. Es una empresa profesional de alta tecnología que se centra en la investigación y desarrollo, producción y venta de reactivos de diagnóstico in vitro. La compañía fue cotizada con éxito en el New Third Board en 2014 (nombre de la bolsa: Baibo Bio, código de la bolsa: 830774). La empresa ha establecido un estricto sistema de gestión de la calidad y ha aprobado 2003: 2008 y ISO13485: ISO9001 certificación internacional de sistemas de calidad. La compañía cuenta con equipos de producción automatizados avanzados internacionales y talleres de purificación estándar de calidad farmacéutica. En la actualidad, cuenta con más de 72 derechos de propiedad intelectual independientes, ha emprendido una serie de proyectos de investigación científica a nivel nacional y tiene 91 certificados de registro de dispositivos médicos aprobados por la Administración Estatal de Alimentos y medicamentos. Los productos de la empresa incluyen principalmente muestras de virus, hisopos estériles, kits de detección rápida, reactivos de detección microbiana, reactivos de detección de POCT, Reactivos de diagnóstico bioquímico, equipo de diagnóstico como productos de pruebas de embarazo, etc. cuando estalló la epidemia mundial en 2020, Babio participó activamente en la investigación y desarrollo y fabricación de reactivos de muestreo y pruebas. En la actualidad, los vectores virales de la empresa, los hisopos de muestreo nasal/oral y los kits de prueba rápida se han vendido a más de 56 países. La calidad de los productos ha sido reconocida por instituciones médicas y laboratorios en varios países. La compañía ha contribuido a la lucha mundial de la gente contra la epidemia. En el futuro, Baibo Bio seguirá trabajando duro para ayudar a la prevención y el control de la epidemia mundial. ¡haga una nueva contribución!