Información Básica.
No. de Modelo.
rapid test kit
Tipo
Tiras y Tubos de Prueba
Óxido de Etileno Esterilización
Irradiation Sterilization
Calidad Periodo de Garantía
Dos años
Impresión de la insignia
Con impresión de la insignia
Product Quality Certification
CE
Medical Device Classification
Class 2
Detection Method
Colloidal Gold Method
Sampling Method
Serum, Plasma, or Whole Blood
Paquete de Transporte
Box
Descripción de Producto
Descripción del producto
Nombre del producto | Kit de detección de IgM contra el virus sincitial respiratorio |
Método de detección | Método de oro coloidal |
Método de muestreo | suero, plasma o sangre completa |
Especificaciones de embalaje | 1T/caja,20T/caja,25T/caja,50T/caja |
Procedimiento de prueba
Paso 1: Deje que el dispositivo de prueba, el tampón y la muestra se equilibren a temperatura ambiente (15-30ºC) antes de la prueba.
Paso 2: Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y plana.
Paso 3: Etiquete el dispositivo con el número de muestra.
Paso 4: Usando un cuentagotas desechable, transfiera suero, plasma o sangre completa. Mantenga el cuentagotas en posición vertical y transfiera 1 gotas de la muestra (aproximadamente 10μ l) al pocillo para muestras del dispositivo de ensayo, y añada inmediatamente 2 gotas de tampón de ensayo (aproximadamente 70-100μ l). Asegúrese de que no haya burbujas de aire.
Paso 5: Configurar un temporizador. Lea los resultados en 15 minutos.
No interprete el resultado después de 20 minutos. Para evitar confusiones, deseche el dispositivo de prueba después de interpretar el resultado. Si necesitas almacenarlo durante mucho tiempo, haz una foto del resultado.
INTERPRETACIÓN DEL RESULTADO DEL ENSAYO
1. RESULTADO NEGATIVO:
Si solo se desarrolla la línea C, la prueba indica que no hay anticuerpos detectables en la muestra. El resultado es negativo o no reactivo.
2. RESULTADO POSITIVO:
Además de la presencia de la línea C, si se desarrolla la línea T, la prueba indica la presencia de anticuerpos IgM. El resultado es positivo o reactivo.
3. NO VÁLIDO
Si la línea C no se desarrolla, el ensayo no es válido independientemente del desarrollo de color de la línea T, como se indica a continuación. Repita el ensayo con un nuevo dispositivo.
Certificaciones
Embalaje y envío
Perfil de la empresa
Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd
Fundada en 2003, Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. Es una empresa profesional de alta tecnología que se concentra en la I+D, la fabricación y la venta de reactivos de diagnóstico in vitro. La compañía fue cotizada con éxito en la NEEQ (National Equities Exchange and Quotations) en 2014 (nombre de seguridad: Baibo Biotechnology, código de acciones: 830774). La empresa ha establecido un estricto sistema de gestión de la calidad y ha aprobado las certificaciones de sistemas de calidad internacionales ISO9001:2008 y ISO13485:2003. La empresa cuenta con equipos de producción totalmente automáticos de avanzada a nivel internacional y un taller de purificación estándar de calidad farmacéutica. Baibo tiene una gran potencia biotecnológica y actualmente tiene más de 72 derechos de propiedad intelectual independientes, realiza una serie de proyectos nacionales de investigación científica y cuenta con 91 certificados de registro de dispositivos médicos aprobados por CFDA. Los productos de la empresa incluyen principalmente tubos de muestreo, kits de detección rápida, reactivos de detección microbiana, reactivos de detección de POCT, reactivos de diagnóstico bioquímico, equipo de diagnóstico, etc. Babio ha participado activamente en la I+D y en la fabricación de reactivos de muestreo y ensayo. Actualmente, los productos de la empresa de medios de transporte, hisopos de muestreo nasal/oral y la calidad de los productos han sido reconocidos por las instituciones médicas y laboratorios de varios países, en el futuro, Babio se comprometerá a proporcionar mejor tecnología y servicios, y continuará luchando por la salud humana.
Nuestras ventajas
PREGUNTAS FRECUENTES
Preguntas frecuentes
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Dirección:
No. 1777, Dazheng Road, High-Tech Zone, Jinan City, Shandong Province
Tipo de Negocio:
Fabricante/Fábrica
Rango de Negocios:
Salud y Medicina
Certificación del Sistema de Gestión:
ISO 9001, ISO 13485
Introducción de Empresa:
Inan Babio Biotechnology Co., Ltd. Se estableció en 2003. Es una empresa profesional de alta tecnología que se centra en la investigación y desarrollo, producción y venta de reactivos de diagnóstico in vitro. La compañía fue cotizada con éxito en el New Third Board en 2014 (nombre de la bolsa: Baibo Bio, código de la bolsa: 830774). La empresa ha establecido un estricto sistema de gestión de la calidad y ha aprobado 2003: 2008 y ISO13485: ISO9001 certificación internacional de sistemas de calidad. La compañía cuenta con equipos de producción automatizados avanzados internacionales y talleres de purificación estándar de calidad farmacéutica. En la actualidad, cuenta con más de 72 derechos de propiedad intelectual independientes, ha emprendido una serie de proyectos de investigación científica a nivel nacional y tiene 91 certificados de registro de dispositivos médicos aprobados por la Administración Estatal de Alimentos y medicamentos. Los productos de la empresa incluyen principalmente muestras de virus, hisopos estériles, kits de detección rápida, reactivos de detección microbiana, reactivos de detección de POCT, Reactivos de diagnóstico bioquímico, equipo de diagnóstico como productos de pruebas de embarazo, etc. cuando estalló la epidemia mundial en 2020, Babio participó activamente en la investigación y desarrollo y fabricación de reactivos de muestreo y pruebas. En la actualidad, los vectores virales de la empresa, los hisopos de muestreo nasal/oral y los kits de prueba rápida se han vendido a más de 56 países. La calidad de los productos ha sido reconocida por instituciones médicas y laboratorios en varios países. La compañía ha contribuido a la lucha mundial de la gente contra la epidemia. En el futuro, Baibo Bio seguirá trabajando duro para ayudar a la prevención y el control de la epidemia mundial. ¡haga una nueva contribución!