Información Básica.
Terminado Forma Farmacéutica
powder or granular
Computerizado
Computerizado
Personalizado
Personalizado
Marca Comercial
Dr. Pharm
Descripción de Producto
HHD Serie una sola columna Bin batidora
PropóSito:
La máQuina es ampliamente utilizado en industrias tales como medicamentos, alimentos, industria quíMica, productos láCteos, etc.Su desempeñO estructural ha alcanzado el nivel de productos internacionales similares.
Principio de funcionamiento:
Empuje la tolva de mezcla en el brazo gyrator y bloquear la tuerca.Arrancar el sistema de control y levantar la tolva a la altura de la mezcla.El sistema de control realizaráLa mezcla automáTica de acuerdo con el tiempo, velocidad de rotacióN y otros datos.DespuéS de la operacióN de la mezcla estéTerminado, se coloca en posicióN horizontal.La tolva automáTicamente se cae al suelo, la máQuina se detendráY procesar los datos que se imprimiráN.Afloje la tuerca de fijacióN de la gyrator el brazo, y empujar la tolva y transferirlo al siguiente procedimiento.
CaracteríStica estructural:
*La máQuina adopta el concepto de diseñO máS avanzado del SAR LABORTECNIC Company, caracterizado por la estructura razonable, un rendimiento estable y fáCil operacióN.
*Con un pequeñO espacio en el suelo y de bajo peso muerto, la máQuina es adecuada para su instalacióN en el suelo.
*La máQuina se suministra con la funcióN de distribucióN de material de lugar despuéS de la mezcla, que proporciona comodidad para la optimizacióN de procesos de produccióN.
*Es proporcionado con perfecta seguridad sistema de proteccióN.La rotacióN es estable y fiable sin vibraciones.
*Adopta PLC y la interfaz hombre-máQuina control automáTico.
*TambiéN se suministra con el dispositivo de seguridad de infrarrojos.
*Cumple con la FDA/cGMP.
ParáMetros téCnicos:
DocumentacióN de validacióN
La terminologíA | Significado definido |
Plan de validacióN (VP) | Este documento apoya la VMP, sino que proporciona el detalle de requisitos de validacióN de un equipo especíFico. |
EspecificacióN de requisitos de usuario (URS) | Este documento describe lo que el equipo estáDestinado a hacer y todos los requisitos esenciales, tales como tasas de produccióN, rangos de funcionamiento, etc. El propietario normalmente se desarrolla este documento. Este documento enlaces a las pruebas de que el documento de la PQ cada uno de los requisitos. |
Las especificaciones funcionales (FRS) | Este documento describe los detalles de la funcionalidad de los equipos. El proveedor generalmente se desarrolla en este documento. Este documento estáVinculada a la OQ documento que las pruebas para cada funcióN. |
Especificaciones de diseñO (DS) | Estos documentos describen los equipos con suficiente detalle para que pueda ser construido.Estos documentos estáN vinculados a los IQ documento que las pruebas de todos los requisitos de diseñO. |
La calificacióN de diseñO (DQ) o el diseñO comentarios | RevisióN planificada y sistemáTica de las especificaciones, diseñO y desarrollo en todo el ciclo de vida. Revisiones de diseñO de evaluar los resultados en contra de las normas y requisitos, problemas de identidad, y proponer acciones correctivas necesarias. |
La calificacióN de instalacióN (IQ) | VerificacióN documentada de que todos los aspectos clave de la instalacióN de hardware y software se adhieren a los cóDigos y diseñO aprobado intenciones y que las recomendaciones del fabricante han sido adecuadamente consideradas. |
La cualificacióN operativa (OQ) | VerificacióN documentada de que los equipos relacionados con el sistema o subsistema realiza como se especifica a lo largo de representante o prevéIntervalos de funcionamiento. |
Prueba de aceptacióN en fáBrica (FAT) | VerificacióN documentada de que los equipos relacionados con el sistema o subsistema realiza como se especifica a lo largo de representante o rangos de funcionamiento previsto en la fáBrica del fabricante antes de su envíO al usuario final en el taller. |
Prueba de aceptacióN del sitio (SAT). | VerificacióN documentada de que los equipos relacionados con el sistema o subsistema realiza como se especifica a lo largo de representante o rangos de funcionamiento previsto en el sitio en el taller del usuario final. |
La cualificacióN del rendimiento (PQ) | VerificacióN documentada de que el proceso y/o el total del sistema relacionadas con el proceso se realiza segúN lo previsto a lo largo de todos los rangos de funcionamiento prevista itsspecified mientras se trabaja en el entorno operativo. |
La puesta en marcha | Una bien planificada, documentado, y logróEl departamento de ingenieríA de la puesta en marcha y una facturacióN de las instalaciones, sistemas y equipos para el usuario final que se traduce en un entorno funcional y seguro que cumple los requisitos de diseñO establecidas y las expectativas. |
Forma de V validacióN de modelos
Dirección:
Yangfang Industrial Area, Changping District, Beijing, China
Tipo de Negocio:
Fabricante/Fábrica
Rango de Negocios:
Maquinaria de Procesamiento, Salud y Medicina
Certificación del Sistema de Gestión:
ISO 9000, GMP
Introducción de Empresa:
Fundada en 1999, Beijing Hanlin Hangyu Technology Development Inc., también conocida como Dr. Pharm, es una empresa de alta tecnología, ahora tenemos más de 500 empleados, y nos enorgullecemos de ser un fabricante profesional de maquinaria farmacéutica para dosis sólidas. Nuestra empresa ha construido edificios de fábrica de más de 50, 000 metros cuadrados, y sucesivamente ha introducido casi cientos de conjuntos de máquinas CNC, que proporciona garantía para el ciclo de entrega y la calidad del producto y sentar una base sólida para el desarrollo futuro.
En cuanto a los productos, nuestra empresa ha mejorado la línea de granulación, equipos de transferencia de procedimientos, equipos de mezcla, equipos de revestimiento y limpieza. Compramos la empresa España SAR Labortecnic y presentamos sus productos y tecnología. Nuestra empresa también ha establecido laboratorios que cumplen con los requisitos de GMP para proporcionar a los usuarios comodidad para las pruebas de procesos. Por más de una década de rápido desarrollo, ganamos una buena reputación y fama en el mercado nacional, y apunta a construir la famosa Marca como "Dr. Pharm Precision Machinery" en otras empresas, tanto en casa como en el extranjero.
Siguiendo el concepto de "sinceridad, eficiencia, innovación y prominencia", el Dr. Pharm se ha desarrollado para la industria farmacéutica y proporciona a las fábricas de fabricación de fármacos de dosis sólida soluciones de equipos completas, mientras que hacemos nuestras contribuciones a la causa de la salud humana.