Información Básica.
Type
Pharmaceutical Milling Machinery
Finished Dosage Form
Tablet
Computerized
Computerized
Marca Comercial
Dr. Pharm
Descripción de Producto
La serie BG máQuina de recubrimiento de alta eficiencia
PropóSito:
El bg serie inteligente de alta eficiencia de la máQuina de revestimiento se utiliza principalmente en industrias tales como la medicina, productos biolóGicos, alimentos, etc.Como un eficiente, ahorro de energíA, caja de seguridad, limpieza mecáNica y eléCtricamente máQuina de recubrimiento integrada conforme a los requisitos de GMP, se utiliza para revestimiento de pelíCula orgáNica, soluble en agua, revestimientos de liberacióN sostenida y revestimiento de liberacióN controlada de azúCar, pintura, y la encíA y la capa de chocolate para tabletas, pastillas, azúCares, etc..
Principio de funcionamiento:
A travéS de la racionalizacióN de la desviacióN dispositivo, la llanura de forma continua la pelíCula hace que el movimiento de las pistas del complejo limpio, recubrimiento giratorio cerrado el tambor.Durante el movimiento, razonable los paráMetros de proceso se establece segúN el flujo de proceso.Revestimiento de los medios de comunicacióN estáN recubiertos de forma automáTica en las superficies de la claridad del cine bajo el doble de las acciones de la bomba peristáLtica y pistola de gas.Mientras tanto, el aire caliente se suministra en el estado de la negativa a travéS de la negativa de la unidad de control automáTico.El aire caliente sale de la unidad de escape en la parte inferior de la capa olla despuéS de pasar a travéS de la pelíCula núCleos, por lo que el material de recubrimiento rociado sobre las superficies de la pelíCula se secan ráPidamente y de manera uniforme y sóLido, denso y suave, la pelíCula es formado.
CaracteríStica estructural:
*La máQuina adopta el concepto de diseñO máS avanzado del SAR LABORTECNIC Company, caracterizado por la estructura razonable, un rendimiento estable y un funcionamiento sencillo.
*Adopta el anti-bloqueo de la pistola de forma independiente investigado y desarrollado por Hanlin.
*El depóSito mezclador adopta el continuo cambio de réGimen motor neumáTico y singular mezcla de corrientes de Foucault la paleta.
*La funcióN de limpieza en el lugar se realiza.
*La máQuina se suministra con las funciones de memoria en líNea de produccióN de los paráMetros de proceso, la impresióN, etc..
*Responde plenamente a la FDA/requisitos cGMP.
ParáMetros téCnicos:
DocumentacióN de validacióN
La terminologíA | Significado definido |
Plan de validacióN (VP) | Este documento apoya la VMP, sino que proporciona el detalle de requisitos de validacióN de un equipo especíFico. |
EspecificacióN de requisitos de usuario (URS) | Este documento describe lo que el equipo estáDestinado a hacer y todos los requisitos esenciales, tales como tasas de produccióN, rangos de funcionamiento, etc. El propietario normalmente se desarrolla este documento. Este documento enlaces a la PQ el documento que las pruebas para cada uno de los requisitos. |
Las especificaciones funcionales (FRS) | Este documento describe los detalles de la funcionalidad de los equipos. El proveedor generalmente se desarrolla en este documento. Este documento estáVinculada a la OQ documento que las pruebas para cada funcióN. |
Especificaciones de diseñO (DS) | Estos documentos describen los equipos con suficiente detalle para que pueda ser construido.Estos documentos estáN vinculados a los IQ el documento que prueba para todos los requisitos de diseñO. |
La calificacióN de diseñO (DQ) o el diseñO comentarios | RevisióN planificada y sistemáTica de las especificaciones, diseñO y desarrollo en todo el ciclo de vida. Revisiones de diseñO de evaluar los resultados en contra de las normas y requisitos, problemas de identidad, y proponer acciones correctivas necesarias. |
La calificacióN de instalacióN (IQ) | VerificacióN documentada de que todos los aspectos clave de la instalacióN de hardware y software se adhieren a los cóDigos y diseñO aprobado intenciones y que las recomendaciones del fabricante han sido adecuadamente consideradas. |
La cualificacióN operativa (OQ) | VerificacióN documentada de que la relacionada con el equipo de sistema o subsistema realiza como se especifica a lo largo de representante o rangos de funcionamiento prevista. |
Prueba de aceptacióN en fáBrica (FAT) | VerificacióN documentada de que la relacionada con el equipo de sistema o subsistema realiza como se especifica a lo largo de representante o rangos de funcionamiento prevista en la fáBrica del fabricante antes de enviarlo al taller del usuario final. |
Prueba de aceptacióN del sitio (SAT). | VerificacióN documentada de que la relacionada con el equipo de sistema o subsistema realiza como se especifica a lo largo de representante o rangos de funcionamiento prevista en el sitio en el taller del usuario final. |
La cualificacióN del rendimiento (PQ) | VerificacióN documentada de que el proceso y/o el total del sistema relacionadas con el proceso se realiza segúN lo previsto a lo largo de todos los rangos de funcionamiento prevista itsspecified mientras se trabaja en el entorno operativo. |
La puesta en marcha | Una bien planificada, documentado, y logróEl enfoque de ingenieríA para la puesta en marcha y una facturacióN de las instalaciones, sistemas y equipos para el usuario final que se traduce en un entorno funcional y seguro que cumple los requisitos de diseñO establecidas y las expectativas. |
Forma de V validacióN de modelos
Laboratorio de equipos
Dirección:
Yangfang Industrial Area, Changping District, Beijing, China
Tipo de Negocio:
Fabricante/Fábrica
Rango de Negocios:
Maquinaria de Procesamiento, Salud y Medicina
Certificación del Sistema de Gestión:
ISO 9000, GMP
Introducción de Empresa:
Fundada en 1999, Beijing Hanlin Hangyu Technology Development Inc., también conocida como Dr. Pharm, es una empresa de alta tecnología, ahora tenemos más de 500 empleados, y nos enorgullecemos de ser un fabricante profesional de maquinaria farmacéutica para dosis sólidas. Nuestra empresa ha construido edificios de fábrica de más de 50, 000 metros cuadrados, y sucesivamente ha introducido casi cientos de conjuntos de máquinas CNC, que proporciona garantía para el ciclo de entrega y la calidad del producto y sentar una base sólida para el desarrollo futuro.
En cuanto a los productos, nuestra empresa ha mejorado la línea de granulación, equipos de transferencia de procedimientos, equipos de mezcla, equipos de revestimiento y limpieza. Compramos la empresa España SAR Labortecnic y presentamos sus productos y tecnología. Nuestra empresa también ha establecido laboratorios que cumplen con los requisitos de GMP para proporcionar a los usuarios comodidad para las pruebas de procesos. Por más de una década de rápido desarrollo, ganamos una buena reputación y fama en el mercado nacional, y apunta a construir la famosa Marca como "Dr. Pharm Precision Machinery" en otras empresas, tanto en casa como en el extranjero.
Siguiendo el concepto de "sinceridad, eficiencia, innovación y prominencia", el Dr. Pharm se ha desarrollado para la industria farmacéutica y proporciona a las fábricas de fabricación de fármacos de dosis sólida soluciones de equipos completas, mientras que hacemos nuestras contribuciones a la causa de la salud humana.