Mono médicos PP+PE+grabó las costuras recubiertas de una pieza de mono mono antiestático traje de aislamiento

• Estilo: Medical One-Piece Protective Clothing(Coverall)
• Available Times: Desechable
• Esterilización: Esterilización
• Impresión de logotipo: Sin impresión de logotipo
• Color: Blanco
• Cubierta del zapato: Sin funda de zapato
• No. de Modelo.: Medical coverall
• Paquete de Transporte: Suit for The Medical Products Packaging
• Especificación: S M L
• Marca Comercial: Yaliya
• Origen: China
• Capacidad de Producción: 1000000pieces/Month

Descripción de Producto

ÁMbito de aplicacióN:
Se utiliza para proporcionar proteccióN contra la barrera de sangre, fluidos corporales, secreciones, virus, etc., de los pacientes potencialmente infecciosos que el personal méDico clíNico entran en contacto con mientras trabaja, y tambiéN puede utilizarse en la UCI.



Ropa de proteccióN desechables para uso méDico

1.Tipo de producto/especificacióN y su clasificacióN

La composicióN de 1.1.

Ropa de proteccióN desechables méDicos (en adelante denominado "Ropa") estáCompuesto principalmente por la no-tejido cosido y pegado.

1.2 tipo y la especificacióN

Ropa se clasifica como una pieza segúN la estructura y, segúN el tamañO, estáDividido en 160, 165, 170, 175, 180.

Tabla 1: TamañO de una pieza de ropa en centíMetros

     La longitud del cuerpo de tamañO de la     circunferencia del pecho de     longitud de manga   El PuñO de     apertura de pie

160,      165,              120,               84,         18,         24

165,       169,               125,                86,         18,         24

170,       173,              130,                90,         18,         24

175,       178,               135,                93,          18,          24

180,       181,               140,                96,          18,         24

185,      188,               145,               99,          18,         24

DesviacióN de ±2 ±2 ±2 ±2 ±2

2.Los indicadores de desempeñO

2.1 Aspecto

2.1.1 La apariencia debe ser seco, limpio y libre de moho.No hay adherencia, grietas, agujeros y otros defectos estáN permitidos en la superficie.

2.1.2 Los elementos de articulacióN de la ropa de proteccióN seráN procesados por cosido y pegado.En el orificio de la malla debe ser sellado, la malla debe ser entre 8 y 14 puntos de sutura para cada 3cm, la malla debe ser uniforme y recto, la aguja de salto no estáPermitido.El lugar despuéS de aglutinar el procesamiento, se debe nivelar apagado, la Junta, sin burbujas.

2.1.3 la cremallera del traje de proteccióN con cremallera no seráN expuestas, y el cierre seráEl auto-bloqueo.

2.2 Estructura

2.2.1 La ropa de proteccióN estáCompuesto por chaqueta con capucha y pantalones.La estructura de una pieza se muestra en la figura 1.


Las piezas principales son:Parte delantera derecha e izquierda, derecha e izquierda brazos y espalda.

2.2.2 La estructura de la ropa debe ser razonable, fáCil de usar y despegar, y la encuadernacióN parte debe ser estricta.

2.2.3 cinta eláStica se utiliza para el manguito y el tobillo, cinta eláStica, cordóN la retencióN de hebilla o se utiliza para tapar la cara del retéN y cintura.

Especificaciones del tipo 2.3.

La especificacióN de tamañO de la ropa de proteccióN deben cumplir los requisitos de la tabla 1.

2.4 Propiedades fíSicas

2.4.1 La funcióN de bloqueo líQuido

2.4.1.1 impermeabilidad

La presióN hidrostáTica en piezas clave de la ropa no debe ser inferior a 1,67 kPa(17cmH20).

2.4.1.2 La transmisióN de humedad

La humedad en la permeabilidad de la ropa de proteccióN material seráN no menos de 2500g/(m •D).

2.4.1.3 La resistencia a la penetracióN de sangre sintéTica

La resistencia de la ropa de proteccióN a la penetracióN de sangre sintéTica no seráN inferiores a los requisitos de nivel 2 En la tabla 2.

Tabla 2 Grado de la lucha contra la penetracióN de la sangre sintéTica

                                      El nivel de presióN (unidad:KPa)

6                                                20

5                                                 14

4                                                 7

3                                                3.5

2                                               1,75

1                                                0



0 Significa que la presióN sobre el material es sóLo la presióN generada por la sangre sintéTica en la prueba de depóSito.

2.4.1.4 resistencia a la humedad de la superficie

El nivel de agua en el lado exterior de la ropa no seráInferior al grado 3.

2.4.2.Resistencia a la ruptura

La resistencia a la ruptura de los materiales en las piezas clave de la ropa debe ser no menos de 45N.

2.4.3 la elongacióN en el recreo

El alargamiento de rotura de las piezas clave de la ropa no debe ser inferior al 15%.

2.4.4 Eficiencia de filtracióN

La eficiencia de filtracióN de la no-partíCulas de aceite en las piezas clave de la ropa de proteccióN y las articulaciones no debe ser inferior al 70%.

2.4.5 antiestáTico

La carga de ropa no debe ser superior a 0,6 ° C/ la pieza.

2.4.6 El rendimiento de atenuacióN de la electroestáTica.

El tiempo de atenuacióN de la electroestáTica de ropa no debe exceder de 0,5 s.

2.5 Propiedades quíMicas

2.5.1 El óXido de etileno residual

Los restos de óXido de etileno no debe exceder de 10 g/g

2.6 El estéRil

El producto debe ser estéRil

3.Los méTodos de ensayo

Apariencia 3.1.

3.1.1 inspeccióN visual se ajustaráA la 2.1.1.

3.1.2 inspeccióN visual, la separacióN de la aguja se mediráCon una Herramienta de medicióN universal y deberáN cumplir los requisitos de 2.1.2.

3.1.3 para cada pieza de ropa muestras zipper tirar 5 Veces, la medicióN de tres piezas, todas deben corresponderse con el requisito de la 2.1.3.

3.2 Estructura

InspeccióN visual, deberáN cumplir los requisitos del punto 2.2

Especificaciones del tipo 3.3

El uso de herramientas de medicióN en general, la ropa de muestras de cada tipo se mediráN y 3 Piezas se determinará.Las especificaciones deberáN cumplir los requisitos de 2.3.

3.4 Propiedades fíSicas

3.4.1 La funcióN de bloqueo líQuido

3.4.1.1 impermeabilidad

Tomar muestras de las piezas clave de la ropa, de conformidad con la prueba hidrostáTica se estipula en el GB/T4744-1997, y los resultados deben ajustarse a la 2.4.1.1.

3.4.1.2 La transmisióN de humedad

La prueba de la ropa los materiales se realizóDe conformidad con el méTodo de un MéTodo de higroscóPico se estipula en el GB/T12704-1991, y los resultados deben ajustarse a la 2.4.1.2.

3.4.1.3 La resistencia a la penetracióN de sangre sintéTica

La ropa materiales fueron probados de acuerdo con el apéNdice De la GB19082-2009, y los resultados deben ajustarse a la 2.4.1.3.

3.4.1.4 resistencia a la humedad de la superficie

La parte exterior de la ropa de proteccióN deberáN ser probados de conformidad con GB/T4745-1997, y los resultados deberáN cumplir los requisitos de 2.4.1.4.

3.4.2 Resistencia a la ruptura

Las partes clave de la ropa de proteccióN deberáN ser probados segúN el méTodo de tira de lo estipulado en GB3923.1-1997/ t

Los resultados deben ajustarse a la 2.4.2.

3.4.3 la elongacióN en el recreo

Las piezas clave de la ropa de proteccióN fueron probados segúN el méTodo de tira de lo estipulado en GB/T3923.1-1997, y los resultados deben cumplir los requisitos de 2.4.3.

3.4.4 Eficiencia de filtracióN

Al menos 3 Muestras de ropa debe ser probado y los resultados deben cumplir los requisitos de 2.4.4.

El cloruro de sodio o aerosoles aerosoles sóLidos similares [Cmd] debe ser utilizado en entornos con humedad relativa del 30% ± 10% y la temperatura de 25ºC±5º:0,075 m±0.020 m;DesviacióN estáNdar geoméTrica de la distribucióN de partíCulas :≤1,86;ConcentracióN :≤200mg/m] de la prueba.El caudal de aire se establecióEn 15L/min±2L/min, y el áRea transversal del flujo de aire fue de 100 cm.

3.4.5 antiestáTico

La prueba se realizóSegúN el méTodo 7.2 GB/T12703-2008, y los resultados deben cumplir los requisitos de 2.4.6.

3.4.6 El rendimiento de atenuacióN de la electroestáTica.

3.4.6.1 El entorno de prueba

Antes de la prueba, las muestras fueron colocadas por 24h en el medio ambiente de humedad relativa del 50% ± 3% y la temperatura del suelo de 23ºC 1ºC.TambiéN se realizan pruebas bajo esta condicióN.

3.4.6.2 muestreo

Tomar una Muestra de 89mm×(152±6)mm en cada parte clave de la ropa de proteccióN.Guantes de algodóN o de láTex debe usarse durante el muestreo para evitar la contaminacióN de la superficie de la muestra

3.4.6.3 Prueba

SegúN el méTodo de IST 40.2(01), las muestras se instalaron en el instrumento de medida de atenuacióN de la electrostáTica que pueden generar al menos, máS o menos 5000v de tensióN, 5000v el voltaje se agregóA la material, y el tiempo de atenuacióN de la carga se midió.El tiempo de atenuacióN de las cinco muestras de prueba deben cumplir los requisitos de 2.4.7.

3.5 Propiedades quíMicas

3.5.1 El óXido de etileno residual

3.5.1.1 cromatóGrafo de gases condiciones

El cromatóGrafo de gases deberáN cumplir las siguientes condiciones:

Un detector de llama de hidróGeno):La sensibilidad no menos de 2×10 g/s[benceno, el disulfuro de carbono (CS)].

B):La columna de cromatografíA de columna cromatográFica utilizado debe ser capaz de separar completamente las impurezas de óXido de etileno en la muestra y tienen cierta resistencia al agua.Columna cromatográFica se pueden seleccionar la tabla 4 Condiciones recomendadas.

La tabla 4 Condiciones recomendadas para la columna cromatográFica

La columna de longitud,          diáMetro interior, la                     temperatura de la columna

1m-2m                2m-3mm  Gdx-407 de malla malla 80 -100      Cerca de 130ºC

Q-s Porapak malla 80 -100 malla      Alrededor de 120ºC

C) la temperatura de cada componente del instrumento:

-- La cáMara de gasificacióN :200ºC.

-- Sala de pruebas :250ºC

D) la tasa de flujo de aire:

N:15 ml/min - 30 ml/min.

H:30 ml/min.

Aire:300 ml/min.

3.5.1.2 medidas de prueba

De conformidad con GB/T14233.1-2008 9.4 limitar el méTodo de extraccióN, el agua como disolvente para la prueba de paralelo, de conformidad con GB/T14233.1-2008 9.5.2 disposiciones de la relacióN contenido méTodo de determinacióN, los resultados estáN calculados por la media aritméTica, si calificado, el otro, no rotundo cáLculo promedio, debe determinarse de nuevo.Los resultados deben cumplir los requisitos de 2.5.1

3.6 El estéRil

La asepsia de la prueba se realizóSegúN el méTodo previsto en el capíTulo 3 De GB/T14233.2-2005, y los resultados deben cumplir los requisitos de 2.6.


Las instrucciones

ÁMbito de aplicacióN:
Se utiliza para proporcionar proteccióN contra la barrera de sangre, fluidos corporales, secreciones, virus, etc., de los pacientes potencialmente infecciosos que el personal méDico clíNico entran en contacto con mientras trabaja, y tambiéN puede utilizarse en la UCI.

11.1 El manual de operacióN de la ropa de proteccióN desechables para uso méDico
[Nombre del producto] ropa de proteccióN desechables para uso méDico
Modelo [ESPECIFICACIONES] la combinacióN de 160, 165, 170, 175, 180, 185
Embalaje:Caja de cartóN tamañO:  44cm x 30cm x 42cm 20bolsas/ctn
[Plazo de validez de tres añOs]
[ComposicióN] estructura hecha de tela no tejida de costura y pegado.
[El áMbito de aplicacióN] para el bloqueo y la proteccióN de la sangre, fluidos y secreciones de pacientes con infeccióN potencial de que el personal méDico clíNico entran en contacto con durante el trabajo.

1.La funcióN de barrera líQuida:A) la presióN hidrostáTica en piezas clave no podráSer inferior a 1,67 Kpa (17cmH20).B) la humedad de la permeabilidad del material no podráSer inferior a 2500g/(m •D).2.La resistencia de la ropa de proteccióN a la penetracióN de sangre sintéTica no debe ser inferior a 1,75 kPa.3.El nivel de agua en el lado exterior no seráInferior al nivel 3.Alargamiento a la ruptura:El alargamiento de rotura de las partes clave del material no debe ser inferior al 15%.5.La eficiencia de filtracióN de la no-partíCulas de aceite en las piezas clave y las articulaciones no debe ser inferior al 70%.6.AntiestáTico:La carga no seráSuperior a 0,6 C/ la pieza.7.AtenuacióN de la electrostáTica del rendimiento:El tiempo de atenuacióN de la electrostáTica no podráExceder de 0,5 s.8.Los restos de óXido de etileno:No máS de 10 g/g.

[Notas, avisos y sugerente instrucciones]

1.Este producto es estéRil y desechable, y es váLido para tres añOs.

2.Este producto es sóLo para un solo uso.Debe utilizarse inmediatamente despuéS de abrir el paquete, y el uso del tiempo no debe exceder de 24 horas.

3.No utilizar si hay algúN dañO o mal cosido de cremallera, o cualquier otra parte antes de usarla.

4.La ropa de proteccióN a largo plazo debe evitar el contacto con sustancias quíMicas.

5.El producto no es igníFugo.

El uso
Desplegar la ropa, abra la cremallera, extender las piernas de la apertura de la cremallera, uno por uno, luego poner sobre la chaqueta, extender la mano de la manga, poner en el capó, tire de la cremallera de la parte delantera del pecho.

Las condiciones de almacenamiento y méTodos
El producto debe almacenarse en gas corrosivo, seco, evite el sol, una buena ventilacióN, limpiar el medio ambiente, lejos de abrir fuego.


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Persona de contacto:Sr.Kevin Chen