n.o cas: | 366789-02-8 |
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vida útil: | 3 años |
grado: | calidad farmacéutica |
estándar: | gmp |
pureza: | 99% |
nombre del producto: | Rivaroxaban |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Rivaroxaban
1. El rivaroxabán se utiliza en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla para prevenir la trombosis venosa (TEV).
2. El rivaroxabán se utiliza para tratar la trombosis venosa (TVP) en adultos y reducir el riesgo de recurrencia de TVP y embolia pulmonar (EP) después de TVP aguda.
3. El rivaroxabán se utiliza en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular que tienen uno o más factores de riesgo (como insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, edad ≥ 75 años, diabetes, accidente cerebrovascular o antecedentes de ataque isquémico transitorio) para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y embolia sistémica.
Elementos de prueba |
Especificación |
Resultados |
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Apariencia |
Polvo blanco o amarillento |
Polvo blanco |
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Solubilidad |
Prácticamente insoluble en agua,libremente soluble en DMSO, Prácticamente insoluble en etanol anhidro y en heptano |
Cumple |
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Identificación
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El espectro ir debe cumplir con el WS. |
Cumple |
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La HPLC-RT de la muestra sometida a prueba de pureza enantiométrica debe cumplir con la de WS. |
Conformarse |
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Ceniza de sulfato |
No más del 0,1% |
0,0% |
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Agua |
No más del 0,50% |
0,21% |
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Pérdida en el secado |
No más del 0,50% |
0,30% |
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Metal pesado |
No más de 20ppm |
Menos de 20ppm |
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Pureza enantiomerica |
Impureza A:no más del 0,4% |
N.D. |
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Sustancia relacionada |
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Proteína molecular alta |
NMT 0,5% |
N.D. |
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Disolvente residual |
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Ensayo |
98,0-102,0% |
99,9% |
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