No CAS.: | 486460-32-6 |
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Fórmula: | C16h15f6n5o |
EINECS: | 690-730-1 |
Tipo: | Productos Intermedios Farmacéuticos |
Apariencia: | Polvo |
Color: | Blanco |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Sitagliptin es un nuevo tipo de medicamento contra la diabetes tipo II aprobado por la FDA y el primer inhibidor de la dipeptidil peptidasa IV para el tratamiento de la diabetes tipo II. El mecanismo de acción de Sitagliptin es diferente de los medicamentos hipoglucémicos orales anteriores. Mejora la capacidad de las células pancreáticas β de los pacientes diabéticos para producir Chemicalbook in-suline, y aumenta la secreción de in-suline cuando el azúcar en la sangre aumenta, controlando así el nivel de azúcar en la sangre de los pacientes diabéticos. Estudios clínicos han demostrado que la sitagliptina es un medicamento oral eficaz con buenas perspectivas de mercado. Tiene un efecto hipoglicémico significativo cuando se usa solo o en combinación con metformina y pioglitazona, y es seguro tomar, bien tolerado, y tiene menos reacciones adversas.
1. Sitagliptin es un antihiperglicémico oral de la clase inhibidor de la peptidil peptidasa-4. Este fármaco inhibidor de la enzima se utiliza solo o en combinación con otros agentes antihiperglucémicos orales para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo
2.el beneficio de este medicamento es su menor efecto secundario en el control de los valores de glucosa en sangre. Aunque la seguridad es su ventaja, la eficacia a menudo se ve desafiada, ya que se recomienda a menudo ser combinada con otros agentes como la metformina.
Nombre del producto | Sitagliptin | ||
Número de lote | Z20180901 | ||
Fecha de producción | 2018,9. 3 | ||
Cantidad de lote | 24000G | ||
Fecha de análisis | 2018,9. 4 | ||
Fecha de caducidad | 2020,9. 2 | ||
Fecha del certificado | 2018,9. 15 | ||
Elemento | Estándar de prueba | Resultado de la prueba | |
C BD | No menos de (NLT) 99,5% 99,9% | ||
THC | No detectado | No detectado | |
Ensayo | Método HPLC calculado sobre la base anhidra del límite de cotización (LOQ) 0,8ppm | ||
Apariencia | Polvo blanco | Polvo blanco | |
Identificación | En los cromatogramas registrados en el marco de la determinación de la sustancia, el tiempo de retención del pico principal de la solución debe ser coherente con la retención del tiempo del pico principal de la solución de referencia | Cumple | |
Punto de fusión | 65~66ºC. | 65,5 ºC | |
Pérdida en secado | NMT 1,0% | 0,21% | |
Disolventes residuales | Etanol NMT 400ppm Heptano NMT 400ppm |
1,92ppm 256,0ppm |
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Mental pesado | NMT 20ppm | Cumple | |
Prueba de Limite microbiana | Método: Recuento de planchas | ||
Recuento total de bacterias aeróbicas | NMT 1000cfu/g | Cumple | |
Moldes y levadura combinados | NMT 100cfu/g | Cumple | |
E. coli | No detacted por gramo | Cumple | |
Salmanella | No detacted por 10 gramos | Cumple | |
Conclusión: Conformarse el resultado de la prueba está calificado |
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