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El nombre del producto:la memantina HCl
Aplicación
Se cree que el exceso de estimulación de las células nerviosas por glutamato puede ser responsable de la degeneración de los nervios que ocurre en algunas enfermedades neurológicas como la enfermedad de Alzheimer. El glutamato es producida y distribuida por las células nerviosas del cerebro. El glutamato liberado luego viaja a las células nerviosas cercanas donde se conecta a un receptor en la superficie de las células denominado N-metil-D-aspartato (NMDA) receptor.
La memantina HCL bloquea este receptor y lo que disminuye los efectos del glutamato. Se cree que por bloqueo del receptor NMDA y los efectos del glutamato, la memantina puede proteger las células nerviosas del exceso de estimulación por parte de glutamato.
La memantina beneficios
La memantina HCl HCl es la forma de la memantina. La memantina es un conocido neuroprotector medicamento utilizado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Se cree ser el primer fármaco neuroprotector que tiene lograr la aprobación de clínica por la US FDA así como los europeos.
El desarrollo de la enfermedad de Alzheimer se refiere a la mutante misfolded proteínas tales como el péptido beta-amiloide (Aβ, especialmente de Aβ1-42). Estos misfolded proteína mutante puede aumentar la respuesta de NMDA y causar graves excitotoxicity.
La memantina suprime este proceso a través actuando como antagonista de la N-metil-d-aspartato-sensible del receptor de glutamato (NMDARs).
La memantina también está en investigación como un tratamiento potencial para otro tipo de trastornos neurodegenerativos como la demencia asociada al VIH, el dolor neuropático, glaucoma, la depresión, la enfermedad de Huntington, esclerosis lateral amiotrófica y trastornos de movimiento, entre otros.
Uso médico
La memantina se utiliza para tratar de moderada a severa la enfermedad de Alzheimer, especialmente para las personas que son intolerantes o tienen una contraindicación para los inhibidores de acetilcolinesterasa (AChE).Una directriz recomienda la memantina o un inhibidor de la AChE considerarse en las personas en los primeros-mediados de la etapa de la demencia.
La memantina se ha asociado con una modesta mejora; con pequeños efectos positivos sobre la cognición, el estado de ánimo, comportamiento y la capacidad de realizar las actividades diarias en moderado-grave enfermedad de Alzheimer. No parece ser ningún beneficio en una enfermedad leve.
La memantina cuando se agregan a donepezil en aquellos con una moderada-grave de la demencia se tradujo en mejoras "limitado" en una revisión de 2017. El Reino Unido, el Instituto Nacional de la excelencia clínica (NICE) publicó una guía en el 2018 recomendar el examen de la combinación de la memantina con el donepezilo en aquellos con una moderada-grave de la demencia. Efectos en el autismo no son claras. Los recientes informes de revistas científicas muestran promesa vigilado con problemas graves de trastorno obsesivo compulsivo.
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El tema |
Requisitos |
Los resultados de prueba |
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Apariencia |
Blanco o casi polvo blanco cristalino |
Polvo blanco cristalino |
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La identificación |
IR |
Cumplir |
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Sustancias relacionadas |
1-methyladamantane ≤ 0,3% 1,3,5 -trimethyladamantane ≤ 0,3% Desconocida impuritiy ≤ 0,1% El total de la impureza ≤ 0,5% |
El 0,13% El 0,14% <0,1% <0,4% |
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Los restos de contacto |
≤ 0,1% |
0,06% |
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Heavy matal |
≤10ppm |
<10ppm |
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Pérdida por desecación |
≤ 0,5% |
El 0,29% |
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Ensayo |
98.5-101.0% |
99.13% |
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Restos de Los disolventes |
Acetato de etilo: ≤ 0,5% El etanol: ≤ 0,5% |
0,08% 0,12% |
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PH |
4.5-5.5 |
5.3 |
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Los límites microbiana |
Max 5*102 aerobes y fungl por 1g E. Coli, Salmonella: Negativo: negativo
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Pasar |
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El tamaño de partículas distribuido |
Pasan 100 μ m |
Cumple |
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Conclusión |
Cumplir los requisitos |
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