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• Application: Abdominal, Microsurgery
• Material: Plastic, Steel
• Feature: Disposable, Minimally Invasive
• Certification: CE, ISO13485
• fuente de alimentación: manual
• certificación de calidad: ce, ios13485
• No. de Modelo.: WPJM, WPJQ
• propiedades: equipos de cirugía abdominal
• moq: 1 piezas
• logotipo: se acepta el logotipo personalizado
• estándar de seguridad: iso13485
• función: sutura y costura
• clasificación de instrumentos: clase ii
• embalaje: envase de blíster
• nombre del producto: sistema de cierre de fascia endoscópica
• oem: disponible
• esterilización: esterilización eo
• vida útil: 3 años
• Paquete de Transporte: 1 Blister Box/1 PCS
• Marca Comercial: Weiyuan
• Origen: Jiangsu, China
• Código del HS: 9018909919
• Capacidad de Producción: 2000 Piece/Pieces Per Day

Descripción de Producto

Aplicación y función

PASO 1
Implemente el dispositivo
Inserte el dispositivo en el defecto y utilice el bloqueo deslizante para acoplar las protecciones de las alas. Una vez que las alas estén bloqueadas, colocarlas contra la pared abdominal. La línea de salida del recuperador de sutura debe estar por debajo del nivel de piel para asegurar una compra óptima de sutura.

PASO 2
Recuperar la sutura
Inserte completamente el recuperador de sutura en el canal guía y presione el botón negro de recuperación de sutura hasta que se bloquee para capturar la sutura. Retire el reintento y pulse el botón de reinicio para repetir el proceso en el otro lado.

PASO 3
Colapsar y cerrar
Vuelva a colocar el bloqueo deslizante para colapsar las protecciones de las alas y, a continuación, retire el dispositivo del defecto. Asegure ambos extremos de la sutura y amarre usando su método preferido para completar el cierre.

 

Característica del producto

1. Botón de reintento de sutura

Diseñado para hacer la captura y recuperación de hilos de sutura rápida y seguro

2. Bloqueo de deslizamiento

Facilita la implementación y aproximación de alas

3. Almohadillas de agarre
Para un control ergonómico del dispositivo

4. Anclas de sutura
Permite una carga de sutura rápida y segura para facilitar su uso

5. Alas de retracción
Para mejorar la retracción y estabilidad en la pared abdominal
6. Protecciones de ala de recuperación de sutura
Proporcionan una protección mejorada de los objetos punzantes, recuperación segura de la sutura y colocación precisa de 1 cm de lado a la línea media del defecto

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Parámetros del producto

Nombre del producto	Sistema de cierre desechable Endo Fascia
Modelo no	WPJM-13,5
Apariencia	Aspecto suave, contorno suave, claro, sin rebabas, borde volador, arañazos, encogimiento y otros defectos Estar en buen estado, libre de daños, contaminación y burbujas de aire
Operación	Ayudar a los cirujanos a cerrar el sitio del puerto de forma fácil, rápida y segura en la cirugía endoscópica laparoscópica   Minimiza eficazmente las complicaciones postoperatorias, como la infección, el sangrado y la hernia en el lugar del puerto   Alta precisión y buen tratamiento de la superficie
Rendimiento	La punta de la aguja de sutura no debe tener la punta vacía. Después de cargar la punta con 0,98N presión máxima a la velocidad de carga diferida de 10g/s, no debe haber gancho de curvatura. Y la fuerza de punción de la aguja debe ser menor que 10N
Paquete	El envasado aséptico deberá estar intacto y la zona de sellado adherida no deberá haber canales ni perforaciones La resistencia de la cáscara del precinto de embalaje no será inferior a 0,1 N/mm, las dos superficies de contacto serán lisas y continuas y uniforme sin laminación ni desgarro
Esterilidad	Esterilizado con óxido de etileno confirmado y el producto debe ser estéril
EO residual	Después de la esterilización con óxido de etileno, el óxido de etileno residual no debe ser superior a 10μg/g.

Perfil de la empresa

Nuestras ventajas

¿por qué elegirnos?

1. Equipo profesional de consultoría normativa global

El líder de la empresa, Dr.Louis Li, tiene más de 10 años de experiencia en gestión de calidad de dispositivos médicos y registro de productos en el país y en el extranjero que anteriormente se desempeñó como Supervisor de Ingeniería de calidad en Zimmer Biomet, como Representante de Gestión, y como Director de QA en Medtronic Comfort, Y más tarde como Director de Regulación de calidad en Scion US y Cylon China. Se completaron muchas solicitudes de F*D*A 510K y se realizó el registro de productos CE en la UE, y se organizaron varias auditorías de F*D*A en los Estados Unidos y a gran escala
Auditorías internacionales de ANVISA en Brasil.
 

2. Muy buena relación con los fabricantes en China

Asistimos a las fábricas chinas para obtener el certificado CE/ISO/F*D*A, apoyamos a las fábricas para mantener su certificado cada año, así que tenemos una buena cooperación con diferentes fábricas. También invertimos en varias fábricas como un pequeño accionista, así que podríamos obtener el precio directo de fábrica al por mayor.

3. Investigación y desarrollo profesional, control de calidad y equipo de ventas

Tenemos un buen contacto con expertos de empresas médicas globales avanzadas. También, asistir a su cumbre para mantener el conocimiento de la última medicina
tecnología o productos industriales. La mayoría de nuestros empleados tienen una alta educación.

Certificaciones

PREGUNTAS FRECUENTES

P: ¿Quiénes somos? R: Somos Weiyuan Medical Devices Co., LTD, no solo un proveedor profesional estable de dispositivos médicos en China.
P: ¿Cuál es tu fuerza en este campo? R:  También somos expertos en trabajar en certificados CE/ISO de dispositivos médicos con equipos de control de calidad y reguladores.
P: ¿proporciona muestras? ¿es gratis o extra? R:  Sí, podemos proporcionar muestras gratuitas mientras pagas el costo de envío al extranjero.
P: ¿Cuánto tiempo dura su entrega? R: Generalmente, necesitamos 15 días antes de la entrega. Es aproximadamente una semana si los bienes están en stock.
P: ¿tiene su producto un período de garantía? R:  Le damos una garantía de 3 años.

P: ¿Cuál es su método de pago? R: T/T, Western Union, Money Gram, PayPal, y Alibaba Trade Assurance Service.

Embalaje y entrega

 

 

 

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