Prueba de estabilidad de la droga completa UV Cámara

• Servicio postventa: vida útil
• Garantía: 1 años
• plazo de entrega: 7-15working días
• aplicación: comprobador de estabilidad de fármacos
• área de suministro: global
• envío: mar, tierra, aire
• No. de Modelo.: LHH-150GSD-UV, LHH-150GSP-UV
• estándares: gb/t10586-2006
• Paquete de Transporte: Wooden, Carton
• Especificación: LHH-150GSD-UV, LHH-150GSP-UV
• Marca Comercial: SRI
• Origen: China Mainland
• Código del HS: 8419899090
• Capacidad de Producción: 500 Sets Per Year

Descripción de Producto

 

Prueba de estabilidad de la droga completa UV cámara
 

Descripción del producto

El amplio cuadro de la prueba de drogas fotoestabilidad (con supervisión y control de rayos UV) desarrollado por Yiheng ha añadido visible y ultravioleta el seguimiento y control de la original de la GSD Yiheng SGP GP la estabilidad general test box. Se trata de un equipo de certificación de GMP para las empresas de farmacéuticos y cosméticos. Cumplir con las pruebas de estabilidad de la luz de las condiciones de la ICH directrices.
La creación de una temperatura estable científicamente, la humedad, y la iluminación de ambiente para evaluación de fallas de la droga es adecuado para las empresas farmacéuticas para llevar a cabo acelerado, a largo plazo, la alta humedad y fuerte exposición a la luz pruebas sobre las drogas y medicamentos nuevos. Es una elección adecuada para las empresas farmacéuticas de drogas para llevar a cabo pruebas de estabilidad.
 

Características

Sistema de iluminación de la caja de prueba completa de las drogas fotoestabilidad

1. El sistema de iluminación de la caja de prueba completa de las drogas fotoestabilidad cumple los requisitos para la fotoestabilidad de pruebas de Q1B nuevas materias primas y nuevas formulaciones en el lCH, así como los estándares de fabricación internacionales correspondientes, y cumple con los principios rectores para pruebas de estabilidad de las drogas en el 2015, la farmacopea. Simular una temperatura estable a largo plazo, la humedad, luz y la estabilidad necesaria para el entorno de pruebas de evaluación de la fecha de caducidad de las drogas mediante métodos científicos. Aplicable a la temperatura, humedad, y los requisitos de prueba de la fotoestabilidad empresas farmacéuticas para nuevas materias primas y formulaciones.
2. El sistema de iluminación puede elegir entre un tipo de bandeja de sistema de iluminación o un sistema de iluminación externa de la puerta, incluyendo los tubos de luz visible y ultravioleta tubos. La luz visible de los tubos y tubos de luz ultravioleta puede ser controlado por separado, y de la capa sencilla o doble luz visible o tubos de luz ultravioleta tubos pueden ser seleccionados; la altura de la carga útil de la muestra puede ser ajustada en el estudio. (Opcional para bajar de doble capa) del sistema de iluminación

La vigilancia y control de la luz la irradiancia mostrar

1. Rompiendo la limitación de la actual estabilidad de medicamentos del cuadro de prueba de incapacidad para visualizar y supervisar la irradiancia, la reducción de la atenuación de la irradiancia causada por la luz visible y una lámpara ultravioleta, provocando el envejecimiento de tubo de prueba de estabilidad de las drogas de errores. La intensidad de luz también se puede ajustar de forma progresiva en función de las pruebas de usuario. También proporcionamos visible y ultravioleta las sondas de medición con sensores de luz, así como la certificación de terceros La irradiancia monitores, de fácil observación y la calibración de los usuarios.

Los tubos de luz UV profesional

1. Los tubos de luz UV profesional cumple los requisitos de la estabilidad de la luz de la prueba para P1B nuevas materias primas y nuevas formulaciones en ICH. En comparación con otros tubos de la lámpara UV, tienen calidad estable y uniforme de energía espectral, y la distribución de energía espectral de la fuente de luz no decaerá con el envejecimiento de la luz del tubo. La ventaja es que se puede replicar más resultados de prueba.
2. Seleccione los titulares de la lámpara UV que pueden funcionar en condiciones de humedad alta.

Diseño humanizado

1. Nuevo diseño libre de flúor: Alta eficiencia, baja el consumo de energía, promover la conservación de energía, por lo que a la vanguardia de la vida sana.
2. Controlador de la microcomputadora: estable, precisa y fiable de control, utilizando 304 revestimiento de acero inoxidable, con cuatro esquinas y un arco semicircular, fácil de limpiar y operar.
3. El conducto de aire circulación: asegurar una distribución uniforme de la fuerza del viento dentro del estudio.
4. El lado izquierdo de la caja está equipado con un orificio de la prueba de 25 mm de diámetro como estándar.

Garantía de funcionamiento continuo

1. Dos conjuntos de compresores importado cambia automáticamente a fin de garantizar a largo plazo de funcionamiento continuo de las pruebas de drogas sin ningún tipo de averías. Rompiendo el defecto de los cuadros de prueba de drogas no pueden funcionar de forma continua durante un largo tiempo.
2. La operación continua no requiere de la descongelación para evitar fluctuaciones de temperatura y humedad dentro del cuadro causado por el deshielo durante su uso.

La garantía de calidad

1. Componentes clave como controladores de temperatura y humedad, compresores, y la circulación de los ventiladores son todos los productos importados, que tienen las características de los estables, seguras y fiables a largo plazo el funcionamiento continuo.

Sensor de humedad importados

1. Seleccione un sensor de humedad que puede operar a altas temperaturas para evitar los problemas causados por la sustitución frecuente de bulbos húmedos y secos.
2. Controlador de pantalla táctil programable ("SGP" serie es estándar)
3. La adopción de una gran pantalla táctil La pantalla, la pantalla de la operación es simple y el programa de edición es muy fácil.
4. El controlador de interfaz de operación está disponible en chino e inglés para la selección, y la curva de funcionamiento en tiempo real pueden ser visualizadas en pantalla.
5. Tiene una capacidad de 100 conjuntos de programas, 1000 segmentos, y el ciclo de 999 pasos.

Los datos y pruebas
La ejecución y cumplimiento de los estándares
Directrices para la Estabilidad de medicamentos de las pruebas en el 2020 y la Farmacopea de los artículos pertinentes de la GB/T10586-2006 Fabricación

1. La temperatura ambiente correspondiente a las siguientes pruebas es de 25°C.
2. La aceleración de la prueba: 40 ºC± 2.0°C/75% de HR ± 5% de HR, o 30 ºC± 1.0 °C/60% de HR ± 5% de HR durante 180 días
3. Prueba a largo plazo: 25 ºC± 2.0 °C/60% de HR ± 5% de HR, O/30 ºC± 2.0 °C/60% de HR ± 5% de HR durante 365 días
4. Para acelerar la realización de pruebas de las formulaciones de drogas envasados en recipientes permeables semi, tales como bolsas de infusión preparada con baja densidad polietilenglicol, ampollas de plástico y contenedores, la preparación de la anilla de prueba debe realizarse a una temperatura de 40 ºC ± 2 ºC/25% ± 5% de HR
5. A largo plazo para las pruebas de las formulaciones de drogas envasados en recipientes, el semi permeable prueba debe realizarse a una temperatura de 25 ºC suelo 2 ºC/40% ± 5% de humedad o de 30 ºC ± 2 ºC/35% ± 5% de HR
6. Fuerte exposición a la luz de prueba: 4500 ± 500 LX para 10 días
7. Satisfacer las necesidades de la irradiación de Q1B en ICH: iluminación total ≥ 1,2 × 106 LUX.hr, cerca de la energía ultravioleta ≥ 200 W.H/m2
8. La luz y rayos UV pruebas pueden realizarse simultáneamente.

Proporcionar el 3T la verificación y los servicios de calibración (opcional).
Proporcionar a los clientes con la ventanilla de servicios tales como la instalación de IQ (Confirmación), OQ (operación confirmación), PQ (rendimiento confirmación), etc..
En respuesta a la operación a largo plazo de la estabilidad de medicamentos cámara de prueba, que puede resultar en errores de temperatura y humedad acumulada y la radiación de la atenuación del sistema de iluminación, Yiheng empresa puede proporcionar la prueba de calibración y servicios in situ, así como los informes de pruebas de terceros.
Puede proporcionar pruebas de terceros los informes de Jiangsu y departamentos de metrología de Shanghai (RMB 2500)
 

Especificaciones

 

El modelo técnico	LHH-150GSD-UV LHH-150SGP-UV	LHH-250GSD-UV LHH-250SGP-UV	LHH-500GSD-UV LHH-500SGP-UV	LHH-800GSD-UV LHH-800SGP-UV	LHH-1000GSD-UV LHH-1000SGP-UV LHH-1500SGP-UV	LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV
El rango de temperatura	0~6515~50ºC(iluminado ºC)
Fluctuaciones de temperatura/uniformidad	±0.5ºC /±2ºC~±3ºC
Rango de humedad/desviación	25~95% HR/±3%RH					Nada
La intensidad de luz/error	La fluorescencia de color blanco frío 0-6000Lux regulable/± 500 lux, la luz ultravioleta con intensidad ajustable
Espectro UV	320-400nm
Cumple las normas de prueba	ICH Q1B el mando, el frío de fluorescencia blanca ≥ 1,2 × 106Lux. hr, cerca de la fluorescencia ultravioleta ≥ 200 w.h/m2
Configuración de la fuente de luz	Lámpara fluorescente blanca fría (según ISO 10977) y los rayos UVA, cerca de la lámpara fluorescente de rayos ultravioleta
Fuente de luz estándar	Luz blanca fría (D656500K), la lámpara de UV con un rango de 320-400nm de longitud de onda
Sistema de refrigeración/Método de refrigeración	Dos conjuntos de importado original independientes totalmente cerrado compresores con conmutación automática
Controller	Controlador de pantalla táctil programable
Fuente	AC220V 50Hz			AC380V 50Hz		AC220V 50Hz
La energía de funcionamiento	Acerca de 680W	Acerca de 750W	Acerca de 1400W	Acerca de 3400W	Alrededor de 2400 W/3000W	Acerca de 450W/450W/600W
La potencia nominal	2100W	2500W	3910W	7350W	7350W/10800W	1450W/1700W/3200W
El volumen	150L	250L	500L	800L	1000L/1500L	150L/250 L/400L
Tanque interior Tamaño (mm) W × × D H	550×405×670	600×500×830	670×725×1020.	800×590×1650	1050×590×1650 1550×590×1650	550×405×670 600×500×830 700×550×1140
Dimensiones (mm) W × × D H	690×805×1530.	740×890×1680	850×1100×1930	1360×890×2000	1610×890×2000 2110×890×2000	690×805×1530. 740×890×1680 950×850×1850
Método de iluminación	La parte superior de la iluminación de la puerta de caja de iluminación		La iluminación superior			La parte superior de la iluminación de la puerta de caja de iluminación
Impresora integrada	Configuración estándar.
Los dispositivos de seguridad	Protección contra sobrecalentamiento del compresor, ventilador de protección contra sobrecalentamiento, exceso de temperatura protección La protección de sobrepresión en el compresor, protección de sobrecarga, protección de la escasez de agua, con cable vigilancia y el sistema de alarma (opcional).
Comentarios	1. Opcional de alta precisión de la grabadora digital 2. GP, manual de la GSD de atenuación de continuo, la intensidad de luz estándar el monitor, el monitor de la radiación ultravioleta estándar integrada en la parte superior de luz ultravioleta o el cuadro de la luz de la puerta 3. El SGP-UV, el sistema de monitorización UV para el control automático, con sensores de luz visible y ultravioleta las sondas de medición 4. El SGP-UV series puede ser equipada con iluminadores de multi-capa

Nota: La potencia de funcionamiento se mide en el funcionamiento estable del producto a 25 ºC y 65% de HR condiciones de prueba.

 

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Perfil de empresa