Personalización: | Disponible |
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Apariencia: | Polvo |
Color: | Blanco |
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Fidaxomicina
CAS: 873857-62-6
Apariencia: Polvo blanco
Calificaciones: ISO9001:2015; GMP
Especificaciones: USP-40
Descripción general
La Fidaxomicina es un antibiótico macrólido con un novedoso mecanismo de acción, utilizado principalmente para tratar la diarrea causada por las infecciones por Clostridioides difficile (CDI). Funciona al inhibir la ARN polimerasa bacteriana, proporcionando un tratamiento rápido y eficaz para la CDI. Los estudios clínicos han demostrado su superioridad sobre las terapias existentes en el tratamiento de la CDI. La seguridad y eficacia de la Fidaxomicina se han validado mediante dos ensayos clínicos a gran escala, multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados por actividad.
Reacciones adversas
Los efectos secundarios comunes incluyen náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor abdominal y diarrea.
Propiedades químicas
Fidaxomicina es un producto de fermentación derivado de Actinoplanos deccanensis o Dactylosporangium aurantiacum, clasificado como un nuevo compuesto macrólido de 18 miembros. Tiene una fórmula molecular de C32H74Cl2O18 y un peso molecular de 1058,04. In vivo, produce un metabolito activo conocido como OP-1118.
Mecanismo de Acción
La Fidaxomicina inhibe el crecimiento bacteriano al unirse a la ARN polimerasa. La mayoría de las polimerasas de ARN consisten en cinco subunidades (α2ββ'Ω), formando la enzima catalítica central, con una subunidad σ adicional responsable del reconocimiento del promotor. La subunidad σ en C. difficile es distinta de otras cepas bacterianas, y no se ha observado resistencia cruzada con otros antibióticos en estudios in vitro.
Avances en la producción
Nuestro equipo de investigación utilizó técnicas de biología sintética para reconstruir cepas de producción y optimizar los procesos de fermentación, logrando un alto rendimiento y una producción estable. Esto redujo significativamente las impurezas homólogas. El proyecto ha recibido una patente de invención China, que garantiza derechos de propiedad intelectual independientes.