Descripción de Producto
Juntas de válvula FDA de color blanco de alto rendimiento
Sellado DE CAUCHO EPDM / FKM / FFKM / aprobado por la FDA / JUNTA / ANILLO / PIEZAS
Fabricante de sellos estándar y personalizados aprobados por la FDA. Los tipos incluyen juntas tóricas de goma sólida, juntas tóricas de PTFE, juntas tóricas de silicona, juntas tóricas de Viton/ FKM, juntas tóricas de buna, Juntas tóricas y kits de juntas tóricas de EPDM. Los sellos están disponibles en caucho de fluorosiliconas, nitrilo hidrogenado, nitrilo muy saturado, nitrilo carboxilado, caucho butilo, caucho de estireno-butadieno, caucho de cloropreno/neopreno, poliuretano, poliacrilato, epiclorohidrina, caucho natural y etileno/acrílico.
Sellos de goma de grado alimentario
La fábrica de sellado Walla entiende los requisitos exactos que los materiales de sellado deben cumplir en los sectores de alimentos y lácteos. Nos especializamos en sellos de goma de grado alimentario químicamente resistentes para usar con medios agresivos vistos en prácticas limpias en lugar (CIP) y vapor en lugar (SIP) y esterilización por vapor a alta temperatura.
Los grados de alimentos y materiales lácteos de Walle han sido especialmente desarrollados para proporcionar sellos de alto rendimiento de calidad alimentaria con excelentes capacidades mecánicas y resistencia química. Los materiales de elastómero están disponibles en varios grados que cumplen con los requisitos de la Administración de Alimentos y medicamentos (FDA), la Farmacopea de los Estados Unidos (USP clase VI), las normas Sanitarias 3-A (3-A) y la normativa 1935/2004.
Los componentes de caucho de calidad alimentaria de Walla para la industria alimentaria y láctea incluyen: Juntas tóricas de tamaño estándar y no estándar, juntas, sellos inflables especializados y sellos moldeados de caucho personalizados.
Los fabricantes de equipos de proceso pueden ampliar la capacidad operativa de sus equipos originales sin necesidad de costosos rediseños de componentes. Se puede conseguir un menor coste total de propiedad gracias a una combinación de mayor vida útil de la junta y menor tiempo de inactividad del proceso.
Juntas de agua potable
Además de los elastómeros de grado alimentario, Walle también ofrece una gama de materiales de agua potable certificados que cumplen con las normas internacionales para su uso en sistemas de agua potable.
Walle cuenta con más de 20 años de experiencia en la fabricación de caucho de grado alimentario según las directrices del Grupo Europeo de Diseño de equipos de Higiene (EHEDG). Estas directrices van más allá del material de sellado y consideran el sello en su entorno de funcionamiento. El PPE utiliza de forma rutinaria técnicas de simulación de análisis de elementos finitos (FEA) para desarrollar sellos higiénicos que no suponen un riesgo de contaminación por su potencial para "atrapar" partículas o bacterias.
Ofrecemos una gama completa de compuestos de sellado FFKM /FKM para industrias faramacuéticas y bioanalíticas donde las propiedades mecánicas y químicas son cruciales, y la capacidad de sellado de la higiene es crítica.
Nuestros materiales farmacéuticos se han desarrollado especialmente para soportar procedimientos de vapor in situ (SIP) y de limpieza in situ (CIP) dentro de tuberías y recipientes.
Además, muchos de estos materiales cumplen con los requisitos de la Administración de Alimentos y medicamentos (FDA).
Nuestros sellos FFKM proporcionan lo último en resistencia térmica y química y muchos fabricantes de equipos de proceso han sido capaces de:
amplíe la capacidad de funcionamiento del equipo original sin válvula costosa y rediseños de bombas
Menor coste total de propiedad
mayor vida útil del sello
reducción del tiempo de inactividad del proceso
Nuestros compuestos FFKM/FKM para la industria farmacéutica incluyen:
Juntas tóricas de tamaño estándar y no estándar
Juntas
Asientos de válvula de mariposa
Sellos inflables para válvulas de segmento de bola
Sellos sanitarios higiénicos
Juntas de válvula de mariposa FFKM conformes con la FDA
FDA queja cierre de válvula de cierre de la FDA
FDA/USP clase VI FFKM Higiene compuestos sanitarios
Para sellos de juntas higiénicas, ofrecemos compuestos FFKM/FKM conformes a FDA y USP clase VI, que está específicamente diseñado para satisfacer las necesidades de acoplamiento de tuberías en líneas de alimentos, bebidas y procesos farmacéuticos.
Estas piezas están diseñadas para ofrecer una resistencia química óptima para cumplir los requisitos de los procesos CIP (limpieza in situ) y SIP (esterilización in situ) de condiciones asépticas, nuestras juntas FFKM de higiene proporcionan un excelente rendimiento de sellado a largo plazo, lo que amplía los intervalos de mantenimiento planificados y minimiza el tiempo de inactividad.
Los sellos higiénicos se fabrican conforme a varias normas de tamaño de abrazadera (BS4825, ISO2852 y DIN32676 como juntas con o sin reborde) y se suministran con trazabilidad total de los lotes de fabricación y certificados de conformidad previa solicitud. Todos los sellos fabricados cumplen con las aprobaciones internacionales y los requisitos de conformidad, incluyendo: Conformidad con la FDA con CFR 21.177.2600 (párrafos a-f: "Artículos de caucho destinados a uso repetido"), Norma sanitaria 3-A no. 18-03 clase 1 y conformidad con USP clase VI
Notificación de contacto con alimentos (FCN) de la FDA, sellos compatibles con FFKM
La Administración de Alimentos y medicamentos (FDA) tiene una supervisión reglamentaria de las sustancias añadidas a los alimentos, incluyendo el control de su uso seguro. La sección 309 de la Ley de modernización de la Administración de Alimentos y medicamentos (FDAMA) de 1997 establece ahora un proceso de notificación de Contacto con Alimentos (FCN) como el método primario por el cual la FDA regula las sustancias que se clasifican como "sustancias en contacto con alimentos" (FCS). Un FCS es cualquier sustancia destinada a ser utilizada como componente de los materiales utilizados en la fabricación, envasado, envasado, transporte o tenencia de alimentos, pero no es un aditivo dentro de los alimentos.
Durante el proceso de la FCN, el material de sellado y sus ingredientes individuales se someten a una importante investigación, Pruebas y análisis para evaluar el potencial de contaminación de los alimentos.la finalización satisfactoria del proceso de la FCN permite que nuestros materiales de grado FFKM se utilicen en una variedad de aplicaciones de contacto con alimentos bajo la notificación de contacto con los alimentos número FCN000402.
La Ley de modernización de la Administración de Alimentos y medicamentos de 1997 establece un sistema mediante el cual un fabricante o proveedor de material de contacto con alimentos puede presentar una notificación de contacto con alimentos (FCN) a la FDA en relación con la identidad y el uso de la nueva sustancia de contacto con alimentos, junto con los datos necesarios para demostrar que la sustancia es segura para su uso previsto. El FCN es una aceptación formal de un material por parte de la FDA, por lo que es fundamentalmente diferente a la autocertificación de la FDA CFR21.177.2600
Información de contacto:
Dongguan Walle Sealing Technology Development Co., Ltd
Tel.: 86-769-33291139 / 22762051
Móvil: 13620011767
Fax: 86-769-22762052
URL: walleseals.en.made-in-china.com
Proveedor Auditado 
