GMP ácido ascórbico(VC) Prevención de inyección y tratamiento de escorbuto, u otras condiciones que requieren suplemento de vitamina C.
1. Nombre del medicamento
Inyección de ácido ascórbico BPC 500mg/5ml
2. Composición cualitativa y cuantitativa
Ácido ascórbico 10,0% p/v
Para los excipientes, véase 6,1
3. Forma farmacéutica
Solución para inyección
4. Datos clínicos
4,1 Indicaciones terapéuticas
La prevención y el tratamiento de escorbuto, u otras condiciones que requieren la suplementación de vitamina C, donde la deficiencia es aguda o la administración oral es difícil.
4,2 Posología y método de administración
Vía de Administración: Parenteral
Adultos
0,5 a 1g diarios para escorbuto, 200 a 500mg diarios para terapia preventiva.
Niños
100 a 300mg diarios para fines curativos, o 30mg diarios para tratamiento protector.
Ancianos
No se han sugerido requisitos especiales de dosis.
4,3 Contraindicaciones
Hiperoxaluria
4,4 Advertencias y precauciones especiales de uso
El ácido ascórbico debe administrarse con cuidado a los pacientes con insuficiencia renal subyacente debido al riesgo de formación de cálculos de oxalato renal. La tolerancia puede ser inducida en pacientes que toman dosis altas.
Grandes dosis de ácido ascórbico han dado lugar a hemólisis en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).
4,5 interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Se ha informado que la administración concurrente de ácido ascórbico y flufenazina ha dado lugar a una disminución de las concentraciones plasmáticas de flufenazina.
El ácido ascórbico es un agente reductor fuerte e interfiere con numerosas pruebas de laboratorio basadas en reacciones de oxidación-reducción. Se deben consultar referencias especializadas para obtener información específica sobre las interferencias de pruebas de laboratorio causadas por el ácido ascórbico.
El ácido ascórbico administrado además de la desferrioxamina en pacientes con sobrecarga de hierro para lograr una mejor excreción de hierro puede empeorar la toxicidad del hierro, particularmente al corazón, en las primeras etapas del tratamiento cuando hay exceso de hierro tisular. Por lo tanto, se recomienda que en pacientes con función cardíaca normal, el ácido ascórbico no se administre durante el primer mes después de comenzar la desferrioxamina. El ácido ascórbico no debe administrarse junto con la desferrioxamina en pacientes con disfunción cardíaca.
La aspirina puede reducir la absorción de ácido ascórbico en aproximadamente un tercio y disminuye la excreción urinaria en aproximadamente la mitad. La importancia clínica de esto es incierta.
Los pacientes con insuficiencia renal que reciben antiácidos de aluminio y citrato oral pueden desarrollar una encefalopatía potencialmente mortal debido al aumento marcado de los niveles de aluminio en la sangre. Hay evidencia de que la vitamina C puede interactuar de manera similar.
Los anticonceptivos orales reducen los niveles séricos de ácido ascórbico.
4,6 fertilidad, embarazo y lactancia
El ácido ascórbico en dosis mayores de 1g al día no debe tomarse durante el embarazo ya que se desconoce el efecto de las dosis grandes en el feto. El ácido ascórbico se excreta en la leche materna, pero no hay evidencia de ningún peligro.
4,7 efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
Es poco probable que la inyección de ácido ascórbico afecte la capacidad del paciente para conducir o utilizar maquinaria.
4,8 efectos indeseables
Las dosis grandes pueden causar trastornos gastrointestinales, incluyendo diarrea. Las dosis grandes también pueden dar lugar a hiperoxaluria y el cálculo renal de oxalato puede formarse si la orina se vuelve ácida. Dosis de 600mg o más diariamente tienen una acción diurética. La tolerancia inducida con el uso prolongado de dosis grandes puede dar lugar a síntomas de deficiencia cuando la ingesta se reduce a normal.
4,9 sobredosis
Las dosis grandes pueden causar trastornos gastrointestinales, incluyendo diarrea. Las dosis grandes también pueden dar lugar a hiperoxaluria y el cálculo renal de oxalato puede formarse si la orina es ácida. Dosis de 600mg o más diariamente tienen una acción diurética. Detener el tratamiento y tratar sintomáticamente.
5. Propiedades farmacológicas
5,1 Propiedades farmacodinámicas
CÓDIGO ATC: A11G A01
El ácido ascórbico, una vitamina soluble en agua, es esencial para la formación de colágeno y material intercelular, y por lo tanto necesario para el desarrollo de cartílago, hueso, dientes y para la curación de heridas. También es esencial para la conversión de ácido fólico a ácido folínico, facilita la absorción de hierro del tracto gastrointestinal e influye en la formación y la maduración de los eritrocitos.
5,2 Propiedades farmacocinéticas
Distribución - ampliamente distribuida en tejidos corporales con alrededor del 25% de proteínas plasmáticas. Hay grandes cantidades en leucocitos y plaquetas. El ácido ascórbico cruza la placenta.
Metabolismo - fácilmente oxidado a ácido deshidroascórbico donde algunos se metaboliza a ácido oxálico y el ascorbato inactivo - 2 - sulfato. El volumen metabólico parece ser mayor en las mujeres que en los hombres.
Excreción - las dosis grandes se excretan rápidamente en la orina cuando en exceso de los requisitos del cuerpo y después de una dosis intravenosa, cerca de 40% se excreta en 8 horas, que se aumenta a cerca de 70% después de la saturación del tejido. La cantidad de fármaco sin modificar depende de la dosis; en las mujeres la excreción de ácido ascórbico parece variar con la etapa del ciclo menstrual y disminuye cuando se toman anticonceptivos orales.
El ácido ascórbico se excreta en la leche materna.
Ácido oxálico y ascorbato - 2 - sulfato se excretan en la orina.
5,3 datos de seguridad preclínica
Ninguno se ha dicho
6. Datos farmacéuticos
6,1 Lista de excipientes
Bicarbonato de sodio
Metabisulfito sódico
Agua para inyecciones
6,2 incompatibilidades
Incompatible con sales férricas, agentes oxidantes y sales de metales pesados, especialmente cobre.
6,3 vida útil
24 meses
6,4 Precauciones especiales para el almacenamiento
No almacenar por encima de 25°C.
6,5 naturaleza y contenido del envase
5ml ampollas de vidrio neutro (Tipo 1). Tamaño del envase - 10.
6,6 Precauciones especiales para la eliminación y otra manipulación.
Proveedor Auditado 
