Top Trócar para instrumentos endoscópicos procedimiento CE y FDA 510K Aprobado

• Type: Surgical Supplies Materials
• Material: Plastic
• Ethylene Oxide Sterilization: Ethylene Oxide Sterilization
• Quality Guarantee Period: 3 Years
• Group: Laparoscopic Surgery
• Logo Printing: Without Logo Printing
• No. de Modelo.: T10-100-A
• Paquete de Transporte: Blister and Carton Package
• Especificación: 10mm with 100mm length
• Marca Comercial: TK
• Origen: China
• Código del HS: 9018909000
• Capacidad de Producción: 100000

Descripción de Producto

G T. K trocar para cirugía laparoscópica y se han exportado a 40 países, la mayoría de los cuales son países europeos y americanos, como el Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, Bélgica, España, Japón, Corea del Sur.
  

Fotos detalladas

   Característica de los trócares de punta óptica desechables GTK

Universalidad:	No es necesario disponer de un adaptador entre 5mm y 15mm instrumentos quirúrgicos laparoscópicos. Es compatible con todo tipo de instrumentos quirúrgicos.
Seguridad	El diseño ergonómico del hilo trocar no solo hace que los instrumentos sean estables, sino que también reduce el daño a la piel.
Universalidad	No es necesario tener un adaptador entre 5mm y 12mm instrumentos. Es compatible con todo tipo de instrumentos quirúrgicos.
Corrección de fugas:	El sello universal se puede sustituir sin retirar la cánula trócar, lo que garantiza una estanqueidad del 100%.
Diseño agradable	El diseño de colores y patrones es agradable y cómodo para los ojos.
Detectabilidad	Los componentes de sellado se pueden separar para extraer el tejido u órgano grande.
Fiabilidad	21 pasos de inspección en cada trócar asegura alta calidad.

 

parametros de producto

Trócar (CT-DF)
Especificación
Código de producto	Número de cánula	Diámetro (mm)	Longitud de trabajo (mm)
T05-75-CT-DF	1 pc 5mm	5	75
T12-75-CT-DF	1 pc 12mm	12	75
T05-100-CT-DF	1 pc 5mm	5	100
T10-100-CT-DF	1 pc 10mm	10	100
T12-100-CT-DF	1 pc 12mm	12	100
T05-150-CT-DF	1 pc 5mm	5	150
T10-150-CT-DF	1 pc 10mm	10	150
T12-150-CT-DF	1 pc 12mm	12	150
2T052-CT-DF	2 pcs 5mm	5	100
2T102-CT-DF	2 pcs 10mm	10	100
2T122-CT-DF	2 pcs 12mm	12	100
3T52101-CT-DF	2 pcs 5mm y 1 pc 10mm	5 y 10	100
4T52102-CT-DF	2 pcs 5mm y 2 pcs 10mm	5 y 10	100
5T521021-CT-F.	2 pcs 5mm y 2 pcs 10mm	5 y 10	100

 

Perfil de la empresa

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd. Es una empresa de alta tecnología que se centra en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos.  

 

Embalaje y envío

 

 

Certificaciones

Aprobación FDA 510K

FDA 510K CARTA: K193272

Nombre del dispositivo/comercio: Trócares GTK

Número de regulación: 21 CFR 876,1500

Fecha: 6 de julio de 2020

certificado CE

No de registro: HD 60147623 0001


Informe no.: 17025753 014


Fecha de vigencia: 24 de julio de 2020

 

PREGUNTAS FRECUENTES

Trócares

P: ¿es una fábrica o una empresa comercial?

R: Sí. Somos una fábrica en China con 17 años de experiencia en el desarrollo y fabricación de dispositivos quirúrgicos.

P: ¿Cuál es la fuerza principal de GTK Medical?

R: Nuestra fuerza principal es la capacidad de I+D (más de 600 patentes aplicadas) y la gestión de calidad de primera clase mundial (FDA 510K, CE, ISO13485:2016) en los productos.

P: ¿Qué hace que los trócares GTK destaquen?

A: Excelente rendimiento de sellado más excelente inserción y extracción suave de instrumentos quirúrgicos.

P: ¿proporciona muestras gratuitas de trócares GTK para uso en ensayos clínicos?

R: Sí. Estamos orgullosos y seguros de proporcionar muestras gratuitas para realizar pruebas y evaluaciones clínicas reales.

P: ¿ha exportado experiencias a grandes empresas/empresas de dispositivos médicos?

R: Sí. Exportamos a más de 40 países, la mayoría de los cuales tienen su sede en América y Europa.

P: ¿acepta la auditoría de fábrica antes de la asociación formal?

R: Sí.  Estamos orgullosos y confiados en aceptar la auditoría de la fábrica. Pasamos la FDA de EE.UU. En el sitio de los aduits en 2015 y 2021.  

Por favor, no dude en contactarme.