| nombre de clasificación: | dispositivo de embolización vascular |
|---|---|
| panel: | cardiovascular |
| clasificación: | clase ii |
| tamaño calibrado (µm): | 100-300, 300-500, 500-700, 700-900 y 900-1200 |
| Paquete de Transporte: | Caja |
| Origen: | China |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedor Auditado Microesferas embólicas 
Indicaciones de uso (describir)
Las microesferas embólicas están destinadas a utilizarse para la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos.
Nombre común o habitual: Polivinilo alcohol microesferas embólicas Clasificación Nombre: Dispositivo de embolización vascular
Clasificación: Clase II
Panel: Cardiovascular
Descripción del dispositivo
Las microesferas embólicas son microesferas compresibles de hidrogel con forma regular, superficie lisa y tamaño calibrado, que se forman como resultado de la modificación química en materiales de alcohol polivinílico (PVA). Las microesferas embólicas consisten en un macromero derivado del alcohol polivinílico (PVA), y son hidrófilas, no reabsorbibles, y están disponibles en una gama de tamaños. La solución de preservación es una solución de cloruro sódico al 0,9%. El contenido de agua de la microesfera completamente polimerizada es del 91% ~ 94%. Las microesferas pueden tolerar una compresión del 30%.
Las microesferas embólicas se suministran estériles y envasadas en viales de vidrio sellados.
Las microesferas embólicas están destinadas a utilizarse para la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) y tumores hipervasculares, incluidos los fibromas uterinos. Al bloquear el suministro de sangre al área objetivo, el tumor o la malformación se ve privado de nutrientes y se reduce de tamaño.
Las microesferas embólicas pueden ser administradas a través de microcatéteres típicos en el rango de 1,7 a 4 Fr. En el momento de su uso, las microesferas embólicas se mezclan con un agente de contraste no iónico para formar una solución de suspensión. Las microesferas embólicas están diseñadas para un solo uso y se suministran estériles y no pirogénicas. Las configuraciones de dispositivos de la microesfera embólica se describen en la Tabla 1 y la Tabla 2 a continuación.
Entre los diversos rangos de tamaño de las microesferas embólicas, los rangos de tamaño que pueden usarse para la embolización de fibromas uterinos son 500-700μm, 700-900μm y 900-1200μm.
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