Descripción de Producto
Indicaciones terapéuticas Tratamiento sintomático de ataques de asma y exacerbaciones de asma en adultos y niños mayores de 4 años. Prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio o antes de la exposición a un desafío alergénico inevitable conocido. Tratamiento sintomático del broncoasma y otras afecciones asociadas con la obstrucción reversible de las vías respiratorias. El albuterol proporciona una broncodilatación de acción corta con inicio rápido de la acción en la obstrucción reversible de las vías respiratorias debido al asma. El albuterol se debe utilizar para aliviar los síntomas cuando se presentan y para prevenir que en las circunstancias reconocidas por el paciente precipite un ataque (por ejemplo, antes del ejercicio o la exposición inevitable a alérgenos). El albuterol es valioso como un medicamento de rescate en el asma leve, moderada o grave, siempre que su dependencia no retrase la introducción y el uso de la terapia con corticosteroides inhalados regularmente. El albuterol está indicado en adultos, adolescentes y niños de 4 a 11 años. Posología y método de administración Posología Adultos y personas mayores: Para el alivio del broncoespasmo agudo y para el manejo de episodios intermitentes de asma, se puede administrar una inhalación (100 microgramos) como una sola dosis inicial, que puede aumentarse a dos inhalaciones (200 microgramos) si es necesario. Para prevenir el broncoespasmo inducido por el ejercicio o el broncoespasmo de alérgenos se deben tomar dos inhalaciones (200 microgramos) antes del desafío, esta dosis (200 microgramos) puede repetirse si es necesario. Población pediátrica: Alivio del broncoespasmo agudo Niños de 4 a 11 años 100 microgramos según sea necesario. La dosis se puede aumentar a dos inhalaciones si es necesario. Niños mayores de 12 años: Dosis por adulto. Prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio o alergeno Niños de 4 a 11 años 100 microgramos antes del desafío o esfuerzo. La dosis se puede aumentar a dos inhalaciones si es necesario. Niños mayores de 12 años: Dosis por adulto. Terapia crónica Niños de 4 a 11 años hasta 200 microgramos cuatro veces al día. El uso bajo demanda de Easyhaler Albuterol no debe exceder cuatro veces al día. La dependencia de tal uso suplementario frecuente, o un aumento repentino de la dosis, indica un asma mal controlada o en deterioro. Niños mayores de 12 años: Dosis por adulto. El uso bajo demanda de Easyhaler Albuterol no debe exceder de ocho inhalaciones (800 microgramos) en un período de 24 horas. Para obtener resultados óptimos en la mayoría de los pacientes el inhalador de sulfato de albuterol Easyhaler debe usarse regularmente durante los ataques asmáticos. El efecto broncodilatador de cada administración de Albuterol inhalado dura cuatro horas, excepto en pacientes cuyo asma está empeorando. Estos pacientes deben ser advertidos de no aumentar su uso de Albuterol , pero deben buscar asesoramiento médico en caso de que el tratamiento con un inhalado y/o glucocorticoesteroides sistémicos está indicado. Método de administración Solo para inhalación oral. Esta preparación es particularmente útil para los pacientes que no pueden utilizar inhaladores de dosis medidas adecuadamente y para los pacientes en los que el uso de un aerosol de inhalación causa irritación de las vías respiratorias. Albuterol inhalado debe usarse solo según sea necesario a la dosis y frecuencia más bajas requeridas. Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar el medicamento producto Instrucciones de uso: La cubierta protectora del inhalador debe abrirse y la tapa contra el polvo debe retirarse inmediatamente antes de su uso. El inhalador debe agitarse vigorosamente hacia arriba y hacia abajo 3-5 veces. Mientras sostiene el inhalador en posición vertical, entre el dedo y el pulgar, presione una vez hasta que oiga un clic. Deje que el inhalador vuelva a hacer clic mientras continúa mantengiéndose en posición vertical. La inhalación debe realizarse desde una posición sentada o de pie. El paciente debe respirar normalmente y colocar la boquilla entre los dientes mientras usa sus labios para formar un sello alrededor de la boquilla. Los pacientes deben realizar una inhalación rápida y forzada a través del dispositivo Easyhaler. Después de mantener la respiración durante al menos 5 segundos, el paciente puede reanudar la respiración normal. Los pacientes no deben exhalar en el dispositivo. La boquilla del inhalador debe limpiarse una vez a la semana con un paño o tejido seco. Los pacientes deben recibir instrucciones sobre el uso adecuado de su inhalador (consulte el folleto informativo para el paciente) y los niños siempre deben tener la supervisión de un adulto cuando utilicen el dispositivo. Las instrucciones de uso ilustradas acompañan a cada paquete. Contraindicaciones Hipersensibilidad a Albuterol o al excipiente mencionado en la sección 6,1 (lactosa monohidrato, que contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche). La inhalación de albuterol está contraindicada en el tratamiento de abortos o partos prematuros amenazados. Nuestra fábrica Este producto se produce en nuestra fábrica de GMP, todas nuestras instalaciones han pasado GMP China, y también oficialmente certificado por más de diez países de MOH. Nuestro Servicio Podemos desarrollar especialmente los productos según las especificaciones de los clientes. Podemos ofrecer servicio OEM con las marcas y etiquetas privadas de los clientes. Podemos ofrecer excelente servicio postventa y profesional soporte técnico. Nuestro sistema de control de calidad En la fabricación, la calidad es lo que sostiene nuestra vida. A partir de la selección de material, hay muchos factores que contribuyen al proceso de control de calidad. Nuestra planta de fabricación cuenta con la certificación GMP. El control de calidad (CC) y los procedimientos de seguimiento están integrados en todos los aspectos de nuestro trabajo. Nuestro sistema de control de calidad se describe a continuación: Inspección inicial (como materia prima, excipientes, materiales de embalaje, etc.) Inspección en proceso (asegúrese de que cada elemento de prueba debe estar cualificado) Inspección final antes del envío de cada pedido. Proporcione un registrador de control de temperatura cuando sea necesario para un mercado especial antes de la carga. Nuestro equipo de registro y soporte técnico Contamos con un equipo experimentado para proporcionar documentos de registro calificados y profesionales para la mayoría de los países. Hasta la fecha, hemos registrado más de cien productos y exportado a más de 20 países. Especialmente en Asia, África, América del Sur, la zona del Oriente Medio y Europa del este. Podemos proporcionar documentos reglamentarios Certificado GMP / certificado CE Certificado de venta gratuito Certificado de Productos Farmacéuticos Licencia de fabricación Dossier CTD.
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