Personalización: | Disponible |
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Certificación: | GMP, FDA, iso |
Estándar Grado: | Grado de Medicina |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Auditado por una agencia de inspección externa independiente
Elementos | Estándares | Resultados |
Apariencia | Polvo cristalino blanco a casi blanco | Cumple |
Identificación | Por ir | Cumple |
Por HPLC | ||
Solubilidad | Soluble en agua, libremente soluble en Etanol (96%) y en metanol |
Cumple |
Punto de fusión | 121ºC~123ºC. | 121,6 ºC~122,5 ºC |
Pérdida en secado | ≤ 0,50% | 0,18% |
Residual de ignición | ≤ 0,10% | 0,06% |
Metales pesados | ≤ 10ppm | Cumple |
Sustancias relacionadas | 5-metoxi-1-[4-(trifluorometilo)fenil]-1-pentanona-(E)-o-[2-[(2-succinil)amino]etil]oxima: ≤ 0,30% | 0,07% |
5-metoxi-4'-(trifluorometilo)valerofenona(E)-o-(2-aminoetil)aminoeato de oxima de aminoetil: ≤ 0,20% | ND | |
Isómero Z: ≤ 0,50% | 0,08% | |
4'-(trifluorometilo)valerofenona(E)-o-2-(2-aminoetil)aminoeato de oxima de aminoetil: ≤ 0,20% | ND | |
(E)-o-2-(2-Aminoetil)-4-(trifluorometilo)-fenil-acetofenona oxima maleato: ≤ 0,20% | ND | |
≤'-(trifluorometilo)valerofenona(E)-o-(2-aminoetil) oximeato: 0,20 4% | ND | |
5-metoxi-4'-(trifluorometilo)oxida de valerofenona: ≤ 0,20% |
0,09% | |
5-metoxi-4'-(trifluorometilo)valerofenona cetona: ≤ 0,20% |
0,06% | |
Impureza simple conocida: ≤0,10% | 0,02% | |
Impurezas totales: ≤1,0% | 0,32% | |
Ensayo (HPLC en base al secado) |
98,0%~102,0% | 99,82% |
Estándar de referencia | USP 34 Estándar | |
Conclusión | El producto cumple con la norma USP 34. | |
Almacenamiento | Conservar en recipientes herméticos, resistentes a la luz en un lugar fresco |