Función: | Pharmaceutical Medicine |
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Certificación: | GMP, FDA, ISO |
Estándar Grado: | Grado de Medicina |
Tipo: | Chemicals |
Estado: | Sólido |
Volátil: | No Volátil |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Elementos | Estándares | Resultados |
Apariencia | Polvo blanco a blanquecino | Cumple |
Identificación | Por ir | Cumple |
Por HPLC | Cumple | |
Solubilidad | Ligeramente soluble en acetato de etilo y acetonitrilo y muy ligeramente soluble en agua. | Cumple |
Contenido de agua | ≤ 1,00% | 0,37% |
Metales pesados | ≤ 20ppm | Cumple |
Residuos en el encendido | ≤ 1,00% | 0,48% |
Disolventes residuales | Etanol: ≤5000ppm | ND |
Diclorometano ≤600ppm | ND | |
Piridina: ≤200ppm | ND | |
Trietilamina: ≤320ppm | ND | |
Acetato de isopropilo: ≤5000ppm | ND | |
Metanol: ≤3000ppm | ND | |
Isopropanol: ≤5000ppm | 500ppm | |
Dimetilsulfóxido: ≤5000ppm | ND | |
Sustancias relacionadas | Impureza individual: ≤0,10% | 0,01% |
Impurezas totales: ≤1,00% | 0,02% | |
Pureza del enantiómero | ≤ 0,10% | 0,01% |
Ensayo de ácido L-piroglutámico | 22,1%~24,5% (Como C5H7NO3, calculado sobre una base anhidra) |
24,6% |
Ensayo | 98,0%~102,0% (Como C22H25ClO7, calculado sobre una base anhidra) |
99,98% |
Estándar de referencia | Estándar interno | |
Conclusión | El producto cumple con la norma interna. | |
Almacenamiento | Conservar en recipientes herméticos, resistentes a la luz en un lugar fresco |
Proveedores con licencias comerciales verificadas