Voriconazol para inyección 200mg

• dossier: ctd, actd
• gmp: gmp chino
• embalaje: acceso a los requisitos del cliente
• pago: tt
• Paquete de Transporte: Free
• Especificación: 200mg
• No. de Modelo.: Powder Injection
• Marca Comercial: Sinolead
• Origen: China

Descripción de Producto

Información básica

 

Nombre genérico	Voriconazol para inyección 200mg
Fuerza	20mg/2ml
Embalaje	10vials/caja
Origen	China

Componente:
Voriconazol

Carácter:

Este producto es polvo blanco o blanco.

Indicaciones:

Este producto es un fármaco antifúngico de amplio espectro, sus indicaciones son las siguientes:

Tratamiento de la aspergilosis invasiva.

Para el tratamiento de infecciones invasivas graves causadas por bacterias candida resistentes al fluconazol (incluyendo Candida claris).

Tratar las infecciones graves causadas por Actinomyces pedis y Fusarium.

Este producto debe usarse principalmente para el tratamiento de infecciones progresivas potencialmente mortales en pacientes inmunodeficientes.

 

Uso y dosificación:

Este producto se disuelve con 5ml disolvente especial antes de la infusión intravenosa y luego se diluye a 2 ~ 5mg/ml. Este producto no debe usarse para inyección intravenosa.

Se recomienda que la velocidad máxima de infusión intravenosa de este producto no exceda de 3mg/kg por hora, y que el tiempo de infusión de cada frasco después de la dilución sea superior a 1 a 2 horas.

Medicina para adultos

Intravenoso y oral intercambiable

Ya sea por vía intravenosa u oral, la primera dosis de carga debe administrarse el primer día de la primera administración, de modo que la concentración de sangre se aproxime a la concentración de estado estable el primer día de administración. Debido a la alta biodisponibilidad de tabletas orales (96%), las vías de administración intravenosa y oral pueden ser intercambiables cuando se indica clínicamente.

Asuntos que necesitan atención:

Deterioro visual: Se desconoce el efecto del voriconazol sobre la función visual después de 28 días de tratamiento. Si el tratamiento continúa durante más de 28 días, se debe monitorizar la función visual, incluyendo la agudeza visual, el rango visual y la visión de color.

Hepatotoxicidad: En ensayos clínicos, los acontecimientos adversos hepáticos graves (como hepatitis, colestasis e insuficiencia hepática fulminante mortal) fueron poco comunes en el grupo de tratamiento con voriconazol. Se han notificado reacciones hepatotóxicas principalmente en pacientes con enfermedades subyacentes graves (principalmente neoplasias hematológicas). Las reacciones hepáticas, incluyendo hepatitis e ictericia, pueden ocurrir en pacientes sin otros factores de riesgo establecidos. La función hepática anormal generalmente mejora cuando se interrumpe el medicamento.

Control de la función hepática: La función hepática debe comprobarse antes y durante el tratamiento con voriconazol. La función hepática debe controlarse de forma rutinaria al comienzo del tratamiento y durante el tratamiento para evitar daños hepáticos más graves. El monitoreo debe incluir pruebas de laboratorio de la función hepática (especialmente pruebas de la función hepática y bilirrubina). Si los signos y síntomas clínicos son consistentes con el desarrollo de la enfermedad hepática, debe considerarse la suspensión.