| Personalización: | Disponible |
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| dossier: | ctd |
| Paquete de Transporte: | gratis |
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| Nombre genérico | Tabletas de simvastatina 20mg |
| Fuerza | 20mg |
| Embalaje | 14tabs/blister,2blisters/caja |
| Origen | China |
Este producto es un revestimiento de película oval rosa.
Hiperlipidemia en pacientes con hipercolesterolemia primaria, incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigota, hiperlipidemia o hiperlipidemia mixta, cuando el control dietético y otros tratamientos no farmacológicos no son ideales, en combinación con el control dietético, este producto puede usarse para reducir el colesterol total elevado, el colesterol de lipoproteínas de baja densidad, la apolipoproteína B y los triglicéridos. También puede aumentar el colesterol HDL, reduciendo así la proporción de colesterol LDL a colesterol HDL y colesterol total a colesterol HDL. En pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota, combinada con control dietético y terapia no dietética, este producto puede usarse para reducir el colesterol total elevado, el colesterol de lipoproteínas de baja densidad y la apolipoproteína B.
Enfermedad coronaria en pacientes con cardiopatía coronaria combinada con hipercolesterolemia, este producto es adecuado para: Disminuir el riesgo de muerte por cardiopatía coronaria e infarto de miocardio no mortal disminuir el riesgo de accidente cerebrovascular e isquemia cerebral transitoria disminuir el riesgo de cirugía de revascularización cardíaca (Injerto de derivación de arteria coronaria y angioplastia coronaria transluminal percutánea) retrasar la progresión de la aterosclerosis coronaria, incluida la reducción de la formación de nuevas lesiones y bloqueos totales
Pacientes pediátricos con hipercolesterolemia familiar heterocigota en niños y niñas adolescentes de 10-17 años (al menos 1 años después de la menarquía) con hipercolesterolemia familiar heterocigota, en combinación con control dietético, este producto puede usarse para reducir el colesterol total, el colesterol LDL, la apolipoproteína B y los triglicéridos.
Asuntos que necesitan atención:
Miopatía/rabdomiólisis
La simvastatina ocasionalmente causa miopatía, que se caracteriza por dolor muscular, sensibilidad o debilidad, y se acompaña de un aumento de la creatina quinasa (CK) que excede el límite superior de lo normal en 10 veces. La miopatía a veces produce rabdomiólisis, con o sin insuficiencia renal aguda secundaria a mioglobinuria, y los eventos mortales son raros. Los altos niveles plasmáticos de inhibidores de la HMG-CoA reductasa aumentan el riesgo de miopatía. Las causas predecibles de la miopatía incluyen la vejez (≥65 años), la feminidad, el hipotiroidismo incontrolado y la insuficiencia renal.
El riesgo de miopatía/rabdomiólisis depende de la dosis. En una base de datos de ensayos clínicos, 41.413 pacientes fueron tratados con simvastatina. Estos estudios incluyeron a 24.747 personas (alrededor del 60%) con un período de seguimiento medio de al menos 4 años, y la incidencia de miopatía a los 20,40 y 80mg días fue de aproximadamente 0,03, 0,08 y 0,61%, respectivamente. En estos ensayos, los pacientes son monitoreados cuidadosamente y ciertos fármacos que interactúan son excluidos.
En un ensayo clínico de 12.064 pacientes con antecedentes de infarto de miocardio seguidos durante un promedio de 6,7 años, la incidencia de miopatía fue de aproximadamente 1,0% en los pacientes que recibieron simvastatina 80mg/ día y 0,02% en los pacientes que recibieron 20mg/ día. La incidencia de rabdomiolisis fue de aproximadamente 0,4% en pacientes tratados con simvastatina 80mg/ día y 0% en pacientes tratados con simvastatina 20mg/ día. Aproximadamente la mitad de todos los casos de miopatía ocurren durante el primer año de tratamiento. En cada año de tratamiento posterior, la incidencia de miopatía fue de aproximadamente 0,1%.
