Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedor Auditado | Nombre genérico | Paclitaxel inyectable 100mg/16,7ml |
| Fuerza | 100mg/16,7ml |
| Embalaje | 1vial/caja |
| Origen | China |
Este producto es líquido viscoso incoloro o amarillento.
Tratamiento de primera línea y posterior del cáncer de ovario avanzado.
Terapia adyuvante después de quimioterapia estándar que contiene doxorrubicina en pacientes con cáncer de mama positivo en ganglios linfáticos.
Pacientes con cáncer de mama metastásico que no han recibido quimioterapia combinada o han recurrido en los seis meses siguientes a la quimioterapia adyuvante.
Tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Tratamiento de segunda línea del karnosarcoma asociado al SIDA.
Uso y dosificación:
Nota: No se recomienda el contacto de líquido concentrado sin diluir con recipientes de cloruro de polivinilo (PVC) para la preparación de soluciones de infusión. Para reducir la exposición del paciente a sustancias plásticas DEHP [2- (2-etilhexil)ftalato, di-(2-ethyl-lhexi)ftalato) que puedan liberarse de bolsas de goteo de cloruro de polivinilo u otros dispositivos, las soluciones de beta-acetileno diluidas deben almacenarse en botellas de vidrio, botellas de polipropileno o bolsas de plástico (polipropileno, poliolefina). Para la instilación se utiliza un dispositivo de administración de fármacos revestido de polietileno.
Fármacos profilácticos:
Para prevenir reacciones alérgicas graves, todos los pacientes que reciben Tylasol deben recibir medicación profiláctica de antemano, con dexametasona 20mg por vía oral, generalmente administrada 12 a 6 horas antes de Tylasol, difenhidramina (o su equivalente) 50mg por inyección intravenosa 30 a 60 minutos antes de Tylasol. Así como cimetidina intravenosa (300mg) o ranitidina (50mg) 30 a 60 minutos antes de la inyección de taxol.
Dosis:
Para los pacientes con cáncer de ovario, se recomiendan los siguientes tratamientos:
1) para los pacientes con cáncer de ovario grave sin tratar, se recomiendan las siguientes terapias cada tres semanas.
A. inyección intravenosa de Tylenol 175mg, tiempo de inyección superior a 3 horas, y dado cisplatino 75mg, o.
b. Inyección intravenosa de taxol 135mg, tiempo de inyección de más de 24 horas, y cisplatino 75mg.
2) el paciente ha sido sometido a quimioterapia para el cáncer de ovario, y varias dosis y regímenes se han utilizado para Tylenol, pero el régimen de dosis óptima todavía no se conoce. El régimen de tratamiento recomendado es: Inyección intravenosa de 135mg o 175mg cada tres semanas durante más de 3 horas.
Para los pacientes con cáncer de mama, se recomiendan los siguientes tratamientos:
1) el tratamiento adyuvante para el cáncer de mama positivo en ganglios linfáticos es: Inyección intravenosa de tixina una vez cada tres semanas durante más de 3 horas a una dosis de 175mg, combinada con quimioterapia con doxorrubicina.
2) para los pacientes con metástasis o recidiva dentro de los 6 meses después de la falla inicial de la quimioterapia, el régimen de tratamiento adyuvante es el siguiente: Inyección intravenosa de 175mg cada tres semanas durante más de 3 horas, lo cual ha demostrado ser eficaz.
El protocolo recomendado para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas es:
Cada tres semanas, 175mg se administraron por vía intravenosa durante más de 3 horas.
El tratamiento recomendado para el sarcoma asociado al SIDA es:
Una vez cada tres semanas, 135mg/ m2 se administró por vía intravenosa durante más de 3 horas, o una vez cada dos semanas, 100mg/ m2 se administró por vía intravenosa durante más de 3 horas (intensidad de la dosis 45-50mg/ m2 /semana). Administración intravenosa de taxol 135mg cada tres semanas, el tiempo de inyección de más de 3 horas es más tóxico que este último. Además, todos los pacientes que recibieron este último (administración intravenosa de 100mg/ m2 cada dos semanas, tiempo de inyección superior a 3 horas) tuvieron menor eficacia.
Dado que los pacientes avanzados con VIH son inmunosuprimidos, se recomiendan protocolos mejorados para estos pacientes:
1) reducir la dosis de dexametasona en los tres medicamentos premedicantes a 10mg por vía oral (en lugar de 20mg);
2) solo cuando el recuento de neutrófilos sea de al menos 1000 /mm3, se debe administrar el primer o segundo tratamiento con taxina;
3) para los pacientes con neutropenia (menos de 500 neutrófilos /mm3), la dosis de taxina se reduce en un 20% en el curso posterior del tratamiento
4) se recomienda inicialmente G-CSF
Para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos (cáncer de ovario, mama y de pulmón de células no pequeñas), Tylenol debe usarse de nuevo sólo cuando los neutrófilos son al menos 1500 /mm3 y las plaquetas son al menos 100.000 /mm3. Los pacientes que hayan experimentado neutropenia grave (menos de 500 neutrófilos /mm3 durante más de una semana o más) o enfermedad de los nervios periféricos durante el curso del tratamiento con taxina deben recibir una reducción del 20% en la dosis de taxina durante el tratamiento posterior. La incidencia de neurotoxicidad y neutropenia grave aumentó con la dosis creciente de taxina.
Los pacientes con disfunción hepática pueden tener un mayor riesgo de toxicidad, especialmente para la mielosupresión grado IV. En la tabla 1 se muestra el método de regulación de dosis recomendado para el primer ciclo de infusión para la infusión de 3 horas y la infusión de 24 horas. Si se reduce aún más la dosis en el curso de infusión posterior debe juzgarse de acuerdo con la tolerancia del individuo. Los pacientes deben ser monitoreados de cerca para la mielosupresión profunda.
Tabla 1: Recomendaciones de dosificación para pacientes con disfunción hepática basadas en los datos de ensayos clínicos a
Grado de insuficiencia de la función hepática
Nivel de aminotransferasa nivel de bilirrubina b dosis recomendada de Taxitina c
infusión de 24 horas
< 2×ULN y ≤1,5mg/dl 135mg/m2
2-< 10 x ULN y ≤1,5mg/dl 100mg/m2
< 10×ULN y 1,6-7,5mg/dl 50mg/m2
≥10×ULN o > 7,5mg/dl no debe usarse
infusión de 3 horas
< 10 x ULN ≤1,25 x ULN 175mg/m2
< 10 x ULN y 1,26-2,0 x ULN 135mg/m2
< 10 x ULN y 2,01-5,0 x ULN 90mg/m2
≥10×ULN o > 5,0 x ULN no es adecuado para su uso
A la dosis recomendada anteriormente se basa en la dosis para pacientes sin insuficiencia de la función hepática (135mg/m2 con una duración de la infusión superior a 24 horas o 175mg/m2 con una duración de la infusión superior a 3 horas); no hay datos clínicos para otros regímenes ajustados por dosis (por ejemplo, sarcoma cartesiano asociado al SIDA)
La diferencia en los estándares de niveles de bilirrubina para infusión de B3 y 24 horas se debe a las diferencias en el diseño de ensayos clínicos.
c esta es la recomendación de dosificación para el primer curso de tratamiento: Si reducir más en los cursos posteriores debe ser juzgado de acuerdo con la tolerancia del individuo.
Asuntos que necesitan atención:
El tratamiento debe ir precedido de hormonas adrenocorticales (como dexametasona), difenhidramina y H2 antagonistas de los receptores (como cimetidina o ranitidina) (ver dosis y uso). En el 2% de los pacientes tratados con Tasol se produjo anafilaxia grave caracterizada por disnea que requiere tratamiento e hipotensión, edema angioneurótico y urticaria sistémica. Estas reacciones pueden ser causadas por la acción de la histamina. Un paciente con cáncer de pulmón en el ensayo de fase I tuvo una reacción alérgica a uno de estos y murió. El paciente, que no había recibido medicación profiláctica previa, no tuvo accidentes durante el primer curso de Taxitina, que se administró con una sola dosis de Taxitina 190mg/ m2 durante 3 horas. A pocos minutos del segundo curso de Taxitina, el paciente desarrolló una reacción hipotensiva severa y murió. Las personas que han tenido una reacción alérgica grave a Tylase no deben usar este medicamento.
La mielosupresión (principalmente la deficiencia de neutrófilos) es una reacción tóxica que limita la dosis. La mediana baja del recuento de neutrófilos fue el día 11. Tylenol no debe usarse en pacientes con un recuento de neutrófilos inferior a 1500 /mm3. Durante el tratamiento con Tylenol, el recuento sanguíneo debe comprobarse con frecuencia hasta que el recuento de neutrófilos alcance 1500 /mm3 y el recuento de plaquetas alcance >. Después de 100.000 dosis /mm3, se puede iniciar otro tratamiento de Taxitin.
Pacientes con anormalidades de conducción graves durante la terapia con Taser 1%, algunos pacientes necesitan un marcapasos. Si el paciente desarrolla anormalidades significativas de conducción durante la infusión de Tylenol, se debe administrar el tratamiento apropiado y el corazón debe ser continuamente monitoreado durante la terapia posterior de Tylenol.
Precauciones para la preparación:
Taxitina es un medicamento citotóxico contra el cáncer. Al igual que otros compuestos potencialmente tóxicos, Taxitin debe prepararse con cuidado y guantes. Si la piel entra en contacto con la solución de Taxitin, la piel debe lavarse de inmediato y a fondo con agua y jabón, y una vez que la taxitin entra en contacto con las membranas mucosas, enjuague la piel a fondo con agua.
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