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Ganciclovir para inyección 500mg (1vial/bpx, 10 viales/caja)

dossier: ctd
Paquete de Transporte: Free
Especificación: 500mg
Marca Comercial: Sinolead
Origen: China

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Fabricante/Fábrica, Empresa Comercial, Corporación del Grupo
Miembro de Oro Desde 2018

Proveedores con licencias comerciales verificadas

Clasificación: 3.0/5
Guangdong, China
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Información Básica.

No. de Modelo.
Powder Injection

Descripción de Producto

Gancyclovir for Injection 500mg (1vial/bpx, 10 vials/box)
 
Nombre genérico Ganciclovir para inyección 500mg
Fuerza 500mg
Embalaje 1vial/caja, 10 viales/caja
Origen China

Componente:
El ingrediente activo es la sal sódica de ganciclovir. Cada frasco contiene polvo seco equivalente a 500 mg de gengenin lovir y aproximadamente 45 mg (2mEq) de sodio.

Carácter:
Este producto es polvo liofilizado.

Indicaciones:

Para la prevención y el tratamiento de pacientes con infección por CMV que ponen en peligro la vida o que presentan una discapacidad visual y para la prevención de pacientes con trasplante de órganos asociados a la infección por CMV.

 

Uso y dosificación:

1. Dosis estándar para el tratamiento de la retinitis por citomegalovirus

Terapia de inducción:

Para los pacientes con función renal normal, la dosis es de 5 mg/kg, y la infusión intravenosa es de más de 1 horas, repetida cada 12 horas durante 14 a 21 días.

Tratamiento de mantenimiento:

La dosis es de 5 mg/kg infundidos por vía intravenosa durante más de 1 horas, una vez al día, 7 veces a la semana, o 6 mg/kg una vez al día, 5 veces a la semana.

2. Dosis profiláctica estándar para pacientes con trasplante de órganos

Terapia de inducción: Pacientes con función renal normal, 5 mg/kg, infusión intravenosa durante más de 1 horas, 1 horas /12 horas, un ciclo de 7 a 14 días.

Tratamiento de mantenimiento: 5 mg/kg, infusión intravenosa durante más de 1 horas, una vez al día, 7 veces a la semana; o 6 mg/kg una vez al día, 5 veces a la semana.

3. Guía especial de medicamentos

Pacientes con insuficiencia renal

La dosis se ajusta de acuerdo con la tabla siguiente.

El aclaramiento de creatinina se puede calcular utilizando creatinina sérica de acuerdo con la siguiente fórmula.

Varón =[140- edad (años)× peso corporal (kg)]/[72×0,011× creatinina sérica (μmol/L)];

Hembra = 0,85 x valor macho.
Los niveles de creatinina sérica y el aclaramiento de creatinina deben ser cuidadosamente monitoreados debido al ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.

Pacientes con leucopenia, neutropenia grave, anemia y trombocitopenia:

Los pacientes que reciben ganciclovir pueden tener granulocitopenia (neutropenia), anemia y trombocitopenia. La toxicidad clínica del ganciclovir incluye leucopenia. Para aquellos con leucopenia, neutropenia grave, anemia y/o trombocitopenia, se debe considerar la reducción de la dosis.

Se recomienda que el recuento de sangre completa y el recuento de plaquetas se comchequeen con frecuencia.

4. Método de preparación de esta solución de producto

Llene 10 ml de agua para inyección en un vial estéril de polvo seco. No utilice agua que contenga parabenos (como parahidroxibenzoatos) para la preparación de bacterias, ya que estas sustancias son insolubles con el polvo seco y precipitan.

Agite para disolver el medicamento.

La solución de preparación debe comprobarse para comprobar si hay partículas.

La solución preparada puede mantener la estabilidad a temperatura ambiente durante un máximo de 12 horas y no puede congelarse para su almacenamiento.

5. Preparación y uso de inyección e infusión

La dosis se calcula de acuerdo con el peso corporal del paciente, y se extrae un determinado volumen de la solución de preparación (concentración 50 mg/ml) del frasco, y se añade solución salina normal, agua de glucosa al 5%, solución de Ringer o solución de lactato de Ringer, y se recomienda que la concentración de infusión no supere los 10 mg/ml.

Este producto no debe mezclarse con otros líquidos intravenosos

Dado que este producto se prepara con agua estéril no bacteriogénica, la inyección y la infusión deben usarse en un plazo de 24 horas para evitar la contaminación bacteriana.

La infusión debe refrigerarse, pero no almacenarse congelada.

Nota: No se debe administrar rápidamente ni administrar por vía intravenosa, ya que las concentraciones plasmáticas elevadas pueden provocar un aumento de los efectos secundarios.

Debido a la alta PH de la solución de ganciclovir (pH≈11), la inyección intramuscular o subcutánea puede causar irritación tisular grave.

No se debe superar la dosis, el número de usos y la velocidad de infusión recomendados.


Precauciones:

Las siguientes reacciones adversas pueden ocurrir cuando se usa este producto. La aparición de algunas reacciones adversas puede estar relacionada con enfermedades subyacentes.

1. Sangre y sistema linfático: Anemia, eosinopenia, anemia hemoglobínica, leucopenia, supresión de médula ósea, varios tipos de hemocitopenia, trombocitopenia.

2. Aparato gastrointestinal: Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, disfagia, eructos, incontinencia fecal, flatulencia, sangrado, prueba anormal de la función hepática, úlcera bucal, náuseas, pancreatitis, trastorno de la lengua, vómitos.

3, general: agrandamiento abdominal, anorexia, debilidad, celulitis, dolor de pecho, escalofríos, edema, fiebre, dolor de cabeza, infección, absceso en el sitio de inyección, edema en el sitio de inyección, sangrado en el sitio de inyección, inflamación en el sitio de inyección, dolor en el lugar de la inyección, flebitis en el lugar de la inyección, examen de laboratorio anormal, malestar general, dolor, sensibilidad a la luz, sepsis.

4. Sistema cardiovascular: Arritmia, trombosis profunda, flebitis, hipertensión, hipotensión, migraña, vasodilatación.

5. Sistema respiratorio: Aumento de la tos y dificultad para respirar.

6. Sistema nervioso central: Sueños anormales, marcha anormal, ansiedad, ataxia, coma, confusión, depresión, mareos, boca seca, euforia, hipestesia, insomnio, reacciones manicas, tensión, parestesia, psicosis, convulsiones, letargo, temblores.

7. Piel y accesorios: Acné, pérdida de cabello, herpes simple, maculopápulas, prurito, erupción, sudoración, urticaria, etc.

8. Sensación especial: Anormalidad visual, ambliopía, ceguera, conjuntivitis, sordera, dolor de ojos, glaucoma, desprendimiento de retina, retinitis, palatosis, enfermedad vítreo.

9. Trastornos metabólicos y nutricionales: Aumento de la fosfatasa alcalina, aumento de la creatinina, disminución del azúcar en sangre, bajo nivel de potasio, aumento de la lactato deshidrogenasa, aminotransferasa elevada, etc.

10. Sistema genitourinario: Función renal anormal, dolor de mama, disminución del aclaramiento de creatinina, hematuria, aumento del nitrógeno hematuria, insuficiencia renal, frecuencia de micción, infección del tracto urinario.

11. Sistema muscular esquelético: Mialgia, miastenia.
Gancyclovir for Injection 500mg (1vial/bpx, 10 vials/box)
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Capital Registrado
1000000 RMB
Área de la Planta
101~500 Metros Cuadrados