Certificado GMP / Fosfato de creatina sódico para inyección 1g

Detalles de Producto
Personalización: Disponible
estándar de calidad: usp, bp
aplicación: cirugía
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Información Básica.

No. de Modelo.
Powder for injection
adecuado para
adulto
forma
polvo + líquido
tipo
productos biológicos
Paquete de Transporte
cartón
Especificación
1g
Marca Comercial
sinoleada
Origen
China
Capacidad de Producción
100, 000, 000 por año

Descripción de Producto

 
Nombre genérico Creatina fosfato Sodio para inyección 1g
Fuerza 1g
Embalaje 10 amperios/caja; 1 vial + amperio/caja
Origen China

Servicios de valor añadido:
 Diseño de envases por nuestro equipo
 
Servicio de registro  por nuestro equipo

 Dossier de registro disponible  por nuestro equipo
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Ingrediente principal
El componente principal de este producto es la creatina fosfato disodio sal tetrahidrato. Este producto no tiene materiales auxiliares.
Nombre químico: N-[imino (fosfina amino) metil] -n-metilglicina sal disodium tetrahidrato.


Carácter  
Este producto es polvo blanco o polvo cristalino.

Indicación  
La cardioplejía se añade a la solución de cardioplejía durante la cirugía cardiaca para proteger el metabolismo miocárdico anormal en la condición de isquemia miocárdica.

Fuerza
1G (según C4H8N3O5PNa2)

Asuntos que necesitan atención  
La administración intravenosa rápida de más de 1g de fosfato de creatina de sodio puede causar una caída en la presión arterial.
Las dosis grandes (5 a 10g/ día) causan la ingesta grande de fosfato, que puede afectar el metabolismo del calcio y la secreción de hormonas que regulan la homeostasis, y afectan el metabolismo de la purina de la función renal.
Las dosis grandes mencionadas anteriormente deben usarse con precaución y solo para uso a corto plazo.
Tabú de compatibilidad: Ninguno.
Efectos sobre la conducción y la maquinaria de funcionamiento: Ninguno.

Farmacología y toxicología

Acción farmacológica
El fosfato de creatina juega un papel importante en el metabolismo de la energía durante la contracción muscular. Es una reserva de energía química para los músculos cardíacos y esqueléticos y se utiliza para la resíntesis de ATP, la hidrólisis de la que proporciona energía para el proceso de contracción de actomyosina.
El suministro insuficiente de energía causado por el metabolismo oxidativo lento es un factor importante en la formación y desarrollo de la lesión de células miocárdicas. El nivel insuficiente de fosfocreatina tiene una importancia clínica importante en la lesión de la contractilidad miocárdica y la capacidad de recuperación funcional. De hecho, durante la lesión miocárdica, existe una estrecha relación entre la cantidad de compuestos de fosfato intracelular de alta energía y la capacidad de la célula para sobrevivir y recuperar la función sistólica. Por lo tanto, mantener el nivel de compuestos de fosfato de alta energía se ha convertido en el principio básico de varios métodos para limitar el daño miocárdico, y también en la base de la protección cardiometabólica.
Estudios en animales y estudios de paro cardíaco humano han demostrado el papel del fosfato de creatina sódica y su potencial para proteger el miocardio.
Las pruebas farmacológicas mostraron que;
La inyección pre-intramuscular de fosfato de creatina de sodio tiene un efecto protector dependiente de la dosis en varias enfermedades del miocardio causadas por isoproterenol (ratas y palomas), tiroxina (ratas), ipecina (cobayas), P-nitrofenol (ratas), trabajo de parto (ratas) y otras causas.
• el fosfato creatina ejerce efectos inotrópicos positivos en los corazones de ranas, ratas y cobayas aisladas y en el áurículo de cobayas.
El fosfato de creatina sódica puede antagonizar el efecto inotrópico negativo de la hipoxia en la aurícula aislada de cobaya.
• la adición de fosfato de creatina sódica a la cardioplejía mejoró la protección miocárdica tanto en modelos in vivo como in vitro.
• fosfato de sodio creatina proporciona protección contra el infarto de miocardio experimental y las arritmias causadas por la obstrucción de la arteria coronaria.
La función de protección miocárdica del fosfato de creatina sódica está relacionada con los siguientes efectos: Estabilización de la membrana de la fibra muscular; el nivel de nucleótido adenina en la célula se mantuvo mediante la inhibición de la enzima nucleotideolítica, y se inhibía la degradación fosfolípida en el miocardio isquémico. La microcirculación de los sitios isquémicos mejora al inhibir la agregación plaquetaria inducida por el ADP
Efecto tóxico
Los estudios en animales no han demostrado toxicidad potencial en el tratamiento a corto y largo plazo con fosfato de creatina.
La creatina fosfato sódico no tiene efecto teratogénico.

Almacenamiento  
Selle y guarde en un lugar fresco, oscuro (no más de 20 ° C de luz) seco.

Fecha de caducidad  
24 meses

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